【正文】 ” 公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條：“有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額倍以上倍以下的罰款：　?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品的；　　（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的；　?。ㄈ┧幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；　?。ㄋ模┧幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。”公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱將終止妊娠藥品銷售給未獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)依據(jù)：《福建省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》第二十一條 違法本條例第十三條第一款規(guī)定的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得，并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款。涉案疫苗中有假、劣疫苗的處貨值金額倍罰款在年內(nèi)因同樣行為被處罰過(guò)的，或有其他嚴(yán)重情節(jié)的處貨值金額倍罰款公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存運(yùn)輸疫苗編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)檔次違法情形處罰幅度并罰涉案疫苗數(shù)量在人次以下的并處千元罰款對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格涉案疫苗數(shù)量在～人次的并處萬(wàn)元罰款涉案疫苗數(shù)量在～人次的并處萬(wàn)千元罰款?！? 標(biāo)準(zhǔn)：檔次違法情形處罰幅度并罰涉案疫苗數(shù)量在人份以下的處千元罰款責(zé)令改正，給予警告；封存相關(guān)的疫苗涉案疫苗數(shù)量在～人份的處萬(wàn)元罰款涉案疫苗數(shù)量在～人份的處萬(wàn)千元罰款?！惫_(kāi)形式公開(kāi)辦事指南等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù) 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定報(bào)告編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù) 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條：“發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處元以上萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十七條 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)《反興奮劑條例》第三十八條 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒(méi)收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額倍以上倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：　　(一)生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；　　(二)藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；　　(三)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的。公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合炮制規(guī)范的編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第七十一條　生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱藥品標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)《藥品管理法》第八十六條　藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。標(biāo)準(zhǔn)：檔次違法情形處罰幅度并罰提供柜臺(tái)、場(chǎng)所和票據(jù)從事藥品零售的有違法所得的，處違法所得倍罰款；無(wú)違法所得的，處萬(wàn)元罰款沒(méi)收違法所得 ；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任提供場(chǎng)所和票據(jù)，或出租、出借批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事藥品批發(fā)的， 有違法所得的，處違法所得倍的罰款；無(wú)違法所得的，處萬(wàn)元罰款偽造、變?cè)臁端幤飞a(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》或藥品批準(zhǔn)證明文件的，或出租柜臺(tái)、場(chǎng)所或提供票據(jù)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的有違法所得的，處倍的罰款；無(wú)違法得的，處萬(wàn)元罰款偽造、變?cè)?、出租、出借《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》或藥品批準(zhǔn)證明文件造成重大社會(huì)影響的有違法所得的，處倍罰款；無(wú)違法所得的，處萬(wàn)元罰款公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)依據(jù)：《藥品管理法》第八十三條　　違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多條款、經(jīng)次整改仍不見(jiàn)效的處以萬(wàn)元的罰款違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多條款、經(jīng)次整改仍不見(jiàn)效的處以萬(wàn)千元的罰款違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多重要條款、經(jīng)多次整改仍不見(jiàn)效的處以萬(wàn)的罰款公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品編碼類別行政處罰權(quán)項(xiàng)目職權(quán)來(lái)源依據(jù)依據(jù)：《藥品管理法》第八十條　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。未能履行職責(zé)、違反質(zhì)量管理規(guī)范和有關(guān)制度造成生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的處貨值金額倍罰款存在嚴(yán)重管理混亂造成生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的處貨值金額倍罰款故意生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的處貨值金額倍罰款生產(chǎn)、銷售、使用劣藥造成嚴(yán)重社會(huì)危害或人身傷害的，或情節(jié)嚴(yán)重的處貨值金額倍罰款公開(kāi)形式公開(kāi)辦事指南、觸摸屏等公開(kāi)范圍社會(huì)公開(kāi)公開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)期公開(kāi)收費(fèi)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)承辦科室稽查科備注項(xiàng)目職權(quán)依據(jù)明細(xì)表單位：漳州市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：洪德慶 年月日項(xiàng)目名稱知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的編碼類別行政處