【正文】 支持性文件《結(jié)果報告管理程序》 BY/CX292015《保護機密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX012015《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX212015附錄1：組織機構(gòu)圖附錄2：管理體系要素崗位分配表 崗位要素實驗室主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測組主任授權(quán)簽字人管理組主任內(nèi)審員監(jiān)督員設(shè)備管理員資料員測試工程師樣品管理員業(yè)務(wù)員 組織▲〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇 管理體系▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇 文件控制●▲〇〇〇〇〇 要求、標(biāo)書和合同的評審▲〇〇〇● 檢測的分包▲●〇〇〇 服務(wù)與供應(yīng)品采購▲〇●〇〇〇〇 服務(wù)客戶〇▲〇●〇〇 投訴〇〇▲〇●〇〇 不符合檢測工作的控制●▲〇〇〇 改進▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇 糾正措施▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇〇 預(yù)防措施▲〇●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量記錄▲●〇〇〇〇〇〇〇技術(shù)記錄▲●〇〇〇〇〇〇〇 內(nèi)部審核〇▲〇〇●〇 管理評審▲〇●〇〇〇〇 風(fēng)險評估和控制〇〇▲●〇〇 人員〇▲〇〇●〇〇〇〇〇〇〇 設(shè)施和環(huán)境條件▲〇●〇〇〇〇 檢測方法和方法的確認(rèn)▲〇●〇〇 設(shè)備▲〇〇〇●〇 測量溯源性▲〇〇〇●〇 檢測物品的處理▲●〇〇〇 檢測結(jié)果的質(zhì)量保證▲〇●〇〇 結(jié)果報告〇●▲〇〇圖注： ▲負(fù)責(zé)策劃 ●組織實施 〇參加活動附錄3：各部門職責(zé)1 檢測組職責(zé)： 法規(guī)和管理體系文件，確保管理體系的有效允許； 完成各項檢測任務(wù)，認(rèn)證做好相應(yīng)的記錄、出具檢測報告； 維護和保養(yǎng)儀器設(shè)備，保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用； 負(fù)責(zé)檢測過程的樣品管理和檢測完畢后的樣品返還樣品室的； 負(fù)責(zé)本公司儀器設(shè)備的管理，對各檢測室儀器設(shè)備使用、維護、保養(yǎng)情況進行檢查考核，并統(tǒng)計上報； 負(fù)責(zé)提報本公司儀器設(shè)備的購置、調(diào)撥、改造、報廢計劃，經(jīng)實驗室主任批準(zhǔn)組織實施； 負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備事故的調(diào)查處理工作； 負(fù)責(zé)本公司的日常管理工作。檢測報告內(nèi)容的編排和數(shù)據(jù)的表達(dá)方式應(yīng)易于客戶所理解。 從分包方獲得的檢測結(jié)果當(dāng)檢測報告中包含分包方所出具的檢測結(jié)果時，這些結(jié)果將被清晰標(biāo)明，以免混淆。b) 履行合同的情況；e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 檢測報告的附加信息若對檢測報告需要進一步解釋時，除了上述應(yīng)信息外，還應(yīng)該包括下列附加信息：a) 涉及檢測方法的偏離、增添、刪除、保密等方面的信息和其它任何特定的與檢測有關(guān)的信息（如檢測環(huán)境條件信息）；f) 樣品的名稱、品牌、型號等基本信息；b) 本公司的名稱和地址； 本公司定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息，并在本公司官方網(wǎng)站公布遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時記錄和分析所觀測到的數(shù)據(jù)和結(jié)果，編制總結(jié)分析報告。當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境下養(yǎng)護時，樣品管理員應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄要求的環(huán)境條件，具體按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》執(zhí)行。，應(yīng)根據(jù)客戶所提供的委托單，對樣品情況進行檢查，包括樣品的數(shù)量、外觀等。 支持性文件《實現(xiàn)測量可溯源程序》 BY/CX242015《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 BY/CX252015《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 BY/CX052015《期間核查程序》 BY/CX262015 抽樣本實驗室只接收客戶送樣委托檢測，不執(zhí)行抽樣工作，故刪減此條款。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）當(dāng)檢測工作中需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，須選擇使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以確保其能夠溯源到國際單位制（SI）。 本公司對所需測量儀器設(shè)備，由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計劃，確保各類測量或者檢測設(shè)備的量值可以溯源到國際單位制。，為了補償系統(tǒng)誤差，有時會給出一組新的修正因子數(shù)據(jù)。 對于本公司控制下的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備，由設(shè)備管理員對其使用標(biāo)簽表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，并在標(biāo)簽上注明上次校準(zhǔn)日期及失效日期。 本公司為了對設(shè)備的置購、驗收、運輸、存放、使用和維護進行控制，制定了《儀器設(shè)備的控制管理程序》，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。，并建立了儀器設(shè)備臺賬，以保證其唯一性。 對于通用檢測設(shè)備，檢測員均可進行操作。 設(shè)備校驗 各種儀器設(shè)備應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測項目對應(yīng)的規(guī)范要求。 本公司利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，為了控制數(shù)據(jù)處理過程的完整性和保密性，作出了如下要求：a) 制定《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》，對數(shù)據(jù)輸入、存儲、轉(zhuǎn)移和處理的完整性和保密性進行控制；b) 技術(shù)負(fù)責(zé)人指定相關(guān)檢測人員對檢測用計算機或自動設(shè)備進行維護，以確保其功能正常。e) 根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進行評定。 方法的確認(rèn) 技術(shù)負(fù)責(zé)人須對非標(biāo)準(zhǔn)方法、本公司自行制定的方法、超出其使用范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、自行擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行方法確認(rèn)，以證實該方法能夠?qū)崿F(xiàn)特定檢測目的。 當(dāng)客戶指定的檢測方法不適宜或已過期時，相應(yīng)的業(yè)務(wù)員需立刻通知客戶，并另行選擇檢測方法。為保證使用的標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本，技術(shù)負(fù)責(zé)人需定期對其進行核查，并制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)清單。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)換版或修訂后，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該及時組織技術(shù)人員對作業(yè)指導(dǎo)書進行修訂并重新評審、審批，確保其滿足新的檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。 支持性文件《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》 BY/CX152015《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》 BY/CX162015 檢測方法及方法確認(rèn) 總則 本公司制定了《檢測方法的選擇與確認(rèn)程序》，用以確保所進行的檢測工作，包括樣品的處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備工作的適應(yīng)性。 本公司檢測區(qū)域入口處設(shè)置了明確的警示牌為了防止設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的不良影響，本公司制定了《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護程序》，對可能影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進行控制。 對于與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵 支持人員，實驗室主任確定了各工作崗位的職責(zé)（詳見附件4《各崗位職責(zé)》）。 有效性評價對于涉及包含法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的要求，或是客戶要求時，滿足要求的相關(guān)人員必須持有上崗證后才可進行相應(yīng)的檢測工作。根據(jù)CNASCL01（即《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》）和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人分析，確定了影響本公司檢測結(jié)果質(zhì)量的因素主要有：a) 人員的能力和配置()；b) 設(shè)施和環(huán)境條件( )；c) 檢測方法及方法的確認(rèn)()；d) 設(shè)備的能力()；e) 測量的溯源性()；f) 檢測物品的處理()；g) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購()。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)記錄管理評審結(jié)論和改進決策，對各種改進決策明確規(guī)定完成時間期限、責(zé)任部門和責(zé)任人等要求，跟蹤檢查各種決策的完成情況，確保按照規(guī)定的時間期限貫徹落實。 管理評審的輸入包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；b）現(xiàn)有管理體系文件分析（適應(yīng)性、有效性、協(xié)調(diào)性）；c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）最近的內(nèi)部審核的結(jié)果分析；e）所采取的糾正措施和預(yù)防措施的效果；f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進的建議；l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。，交有資料員保存，可作為下次內(nèi)部審核的重要參考內(nèi)容。 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過實驗室質(zhì)量管理體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格，經(jīng)過實驗室主任的任命后方可執(zhí)行審核活動，原則上內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。 當(dāng)所填記錄出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)劃改，保留記錄的過程，不可涂擦掉，以免字跡模糊或消失，并將修改值填寫在其旁邊，對記錄改動的任何人員應(yīng)有改動人員的修改章或簽名。每項檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。本公司規(guī)定各類別的記錄（除需長期保存的記錄外）保存期限均為6年。 本公司制定了《實施預(yù)防措施程序》，包含了預(yù)防措施啟動和控制，以確保其有效性。 監(jiān)督員對糾正措施的實施過程、糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，認(rèn)真檢查糾正措施是否切實消除了問題發(fā)生的原因，以便驗證糾正措施的有效性。潛在原因可包括：客戶要求是否合理明確并得到落實、樣品的本身屬性和流轉(zhuǎn)過程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測方法的要求、檢測方法和工作程序是否科學(xué)合理、員工的技能水平和培訓(xùn)效果是否滿足工作要求、供應(yīng)品的質(zhì)量是否得到有效控制、設(shè)備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)和國際單位制等。本公司制定了《實施糾正措施程序》，規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利，對本公司工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動應(yīng)立即實施糾正措施。，或者經(jīng)分析其性質(zhì)已經(jīng)影響到實際運作情況對管理體系的符合性時，應(yīng)按照《實施糾正措施程序》開展原因分析、采取相應(yīng)的糾正措施，切實消除不符合檢測工作發(fā)生的根本原因，防止其再度發(fā)生。程序中明確了以下要求：a) 明確對不符合檢測工作進行管理的職責(zé)分工和出現(xiàn)不符合檢測工作時應(yīng)當(dāng)采取的處理措施；b) 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合檢測工作對管理體系運行及檢測結(jié)果的影響程度而對其嚴(yán)重性進行評價，區(qū)分嚴(yán)重不符合與一般不符合，分析是否可能再度發(fā)生以及是否對管理體系的符合性有影響；并保留針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施記錄。 當(dāng)調(diào)查分析或復(fù)驗確認(rèn)檢測數(shù)據(jù)和綜合判定結(jié)論有誤，應(yīng)予以更正，并另行編制檢測報告，具體按《結(jié)果報告管理程序》執(zhí)行。同時受理投訴信函、投訴電話，經(jīng)閱讀、分類、整理成相應(yīng)記錄以供核實。 支持性文件《保護機密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX012015《服務(wù)客戶程序》 BY/CX062015 申訴和投訴處理，也是開展管理體系審核和評審的依據(jù)?？蛻粼诒竟緳z測區(qū)域進行的相關(guān)活動須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，由專門人員陪同，陪同人員應(yīng)根據(jù)《保護機密信息和所有權(quán)程序》的要求，注意在客戶活動過程中對其他客戶機密信息的保護，并積極主動滿足客戶的合理要求，保持良好的溝通。，本公司按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》的規(guī)定對其供應(yīng)商進行評價，合格后方可采用，并建立《合格供應(yīng)商名冊》。對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)，本公司組織人員對服務(wù)的質(zhì)量按規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。 支持性文件《檢測工作的分包管理程序》 BY/CX042015 服務(wù)和供應(yīng)品的采購（不限于）：校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、運輸服務(wù)、檢測設(shè)施設(shè)備的維護服務(wù)。分包方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力，能夠按照本公司管理體系要求開展檢測工作。 對于超出本公司檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機構(gòu)進行檢測的檢測任務(wù)，按照《檢測工作的分包管理程序》的要求，分包給有能力的分包方。《計算機文件數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了計算機系統(tǒng)文件的更改和控制。，包括文件編號、發(fā)布實施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布部門等。 文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。，將檢測工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達(dá)，確保檢測工作始終滿足法定要求；同時強調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性，作為檢測機構(gòu)，本公司必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的各種需求，取得客戶的普遍認(rèn)可。 體系宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定文件宣貫計劃，按照計劃要求認(rèn)真組織全體人員進行文件宣貫，每次的宣貫活動應(yīng)認(rèn)真組織、全員參與，使全體員工知悉、理解體系文件的要求，并在工作中執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定和要求。管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成可分為四層，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格等。 體系建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員將實驗室運行的各項政策、制度、程序和指導(dǎo)書編制成書面文件，建立文件化的管理體系；管理體系文件主要包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等。 當(dāng)涉及到：a) 機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更；b) 法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；c) 資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的；d) 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法