病理科質(zhì)量管理規(guī)程征求意見稿09-07-31doc-wenkub.com
2025-07-15 17:43 本頁面
【正文】 3． 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報(bào)或公告。院際會診是病人明確疾病病理診斷的重要途徑，但同時(shí)因?yàn)闀\醫(yī)師掌握的臨床資料少，病史不全面等原因，存在較大的局限性，因此必須按照一定的規(guī)范，并告知病人會診的局限性，會診意見僅供原病理診斷醫(yī)師參考。1. 參加尸體解剖的病理醫(yī)師和技術(shù)人員必須有相應(yīng)的資質(zhì)2. 必須有臨床醫(yī)師進(jìn)行死亡鑒定和簽署死亡證明3. 須事先征得病人家屬的同意，并由醫(yī)院主管部門（醫(yī)務(wù)處/科）負(fù)責(zé)，簽署尸體解剖同意書4. 尸體解剖需要將病人的臟器全部或部分取出，且不能還納，必須向死者家屬和/或單位負(fù)責(zé)人說明，并在尸體解剖同意書中予以確認(rèn)5. 涉及刑事案件的尸體解剖，應(yīng)當(dāng)?shù)降厮痉ú块T規(guī)定或指定的醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)院或法醫(yī)部門進(jìn)行6. 開展尸體解剖的單位，應(yīng)建立完整的尸檢檔案7. 尸體解剖報(bào)告應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)發(fā)出8. 尸檢標(biāo)本應(yīng)至少保存至尸檢報(bào)告發(fā)出后1年，涉及糾紛和刑事案件者除外（十）特殊染色操作的規(guī)范特殊染色也稱組織化學(xué)染色，是利用不同組織對化學(xué)染料的親合特性不同，從而染出不同的效果，用作診斷和鑒別診斷的依據(jù)。快速切片診斷具有較大的局限性和誤診的可能性1. 應(yīng)有制度保證術(shù)中快速診斷的使用指征，防止快速診斷的濫用2. 應(yīng)有相應(yīng)的制度禁止不適合開展術(shù)中快速診斷的情形3. 單件標(biāo)本的取材、冰凍切片制片應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成，從標(biāo)本送達(dá)到作出診斷應(yīng)在30分鐘內(nèi)。制片應(yīng)參照相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，以保證切片質(zhì)量1. 包埋、切片后，要對蠟塊、切片、取材工作記錄單三相核對，以保證不出差錯2. 有針對不同組織（如小活檢、骨組織、淋巴結(jié)等）優(yōu)化的制片、染色流程，以保證切片質(zhì)量3. 制片過程中如出現(xiàn)異常，應(yīng)立即與有關(guān)的病理醫(yī)師聯(lián)系，并報(bào)告科主任，查清事實(shí)，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施4. 內(nèi)鏡小活檢、穿刺等需連續(xù)切片8片以上5. 常規(guī)制片應(yīng)在取材后1個(gè)工作日內(nèi)完成（五）病理診斷規(guī)范、復(fù)查制度、科內(nèi)會診制度病理診斷是病理醫(yī)師根據(jù)顯微鏡下病理組織學(xué)改變，結(jié)合病史及輔助檢查，以及免疫組化、特殊染色和分子病理學(xué)結(jié)果，綜合運(yùn)用病理大夫?qū)膊〉恼J(rèn)識，從而得出最后診斷。（二）病理申請單填寫規(guī)范1. 申請單上必須填寫清楚病人姓名、性別、年齡、住院號、送檢科室和日期2. 申請單應(yīng)填寫患者臨床病史和其他（檢驗(yàn)、影像）結(jié)果、手術(shù)所見及臨床診斷3. 申請單上須注明取材部位、標(biāo)本件數(shù)。有條件者與手術(shù)室間安裝可視對講設(shè)備，方便外科大夫與病理科溝通4. 大體攝影設(shè)備技術(shù)室設(shè)備1. 程控自動脫水機(jī)2. 石蠟包埋機(jī)3. 自動染色機(jī)4. 石蠟切片機(jī)5. 攤片機(jī)6. 烤片機(jī)7. 通風(fēng)櫥8. 冰箱9. 一次性刀片或磨刀機(jī)10. 恒溫箱11. 空調(diào)12. 排風(fēng)設(shè)備13. 細(xì)胞離心機(jī)14. 三級醫(yī)院還應(yīng)有液基細(xì)胞制片設(shè)備、PCR儀15. 有條件者可配置電鏡、超薄切片機(jī)、切片數(shù)字化掃描儀、遠(yuǎn)程自動顯微鏡等病理科特殊設(shè)備1. 取材室：標(biāo)本取材臺應(yīng)有直排風(fēng)裝置、專用下水道、粉碎機(jī)、空調(diào)2. 制片室：排風(fēng)設(shè)備、專用下水道、空調(diào)3. 標(biāo)本存放室：排風(fēng)設(shè)備4. 有條件者，設(shè)置標(biāo)本傳送專用管道5. 病理科應(yīng)布局合理，符合生物安全的要求，污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)劃分清晰6. 應(yīng)有獨(dú)立的淋浴間和淋浴設(shè)備7. 標(biāo)本接收室、取材室應(yīng)有紫外燈等消毒設(shè)備8. 有條件的單位，應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的尸檢室及配套設(shè)施9.專業(yè)參考圖書病理科業(yè)務(wù)涉及臨床各學(xué)科，所需工具書范圍廣且查閱使用頻率高。病理科以外的其他科室及其下屬的實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)從事病理檢查及診斷工作（二）病理科人員的數(shù)量病理科業(yè)務(wù)人員的素質(zhì)和數(shù)量是保證病理診斷質(zhì)量的最基本條件，各級醫(yī)院必須嚴(yán)格按照規(guī)范要求，選派素質(zhì)優(yōu)良的人員從事病理工作。所有開展臨床病理診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科均適用本規(guī)程。一、病理科的設(shè)置及基本條件（一）病理科的設(shè)置病理科是一個(gè)專業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)含量和業(yè)務(wù)要求很高的科室，其設(shè)置和基本條件均應(yīng)有嚴(yán)格的要求。1. 病理科人員的數(shù)量，應(yīng)
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