【正文】 1991年有近千家企業(yè)，銷售額約25億元，1994年發(fā)展到3000多廠家，銷售額達300多億元，但到1995年，銷售額萎縮至不足100億元。20多年來，我國保健食品大致經(jīng)歷了三個發(fā)展階段。然后再申報高類別準(zhǔn)字號，提高申報成功率，逐步降低報批風(fēng)險。 （4）市場不定因素的影響：主要是難以預(yù)料的因素的影響。因此，在報審、送檢、臨床試驗等報批過程中，需要克服許多困難。但也存在一定的技術(shù)風(fēng)險和市場風(fēng)險。（四）知識產(chǎn)權(quán)與訴訟運用植物組織細胞培養(yǎng)技術(shù)從喜樹細胞培養(yǎng)分離提取10－OH－喜樹堿的研究國內(nèi)外有許多報道 ，但均未達到產(chǎn)業(yè)化水平。已發(fā)現(xiàn)甘草酸銨有明顯降低CPT毒性作用，同時提高療效。據(jù)了解黃石二廠銷售10萬支左右，廣西也為10萬支左右。銷售收入每支36元，銷售總收入1400萬。而用植物細胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)10羥基喜樹堿，不變性，純度高，成本低，極具市場競爭力。據(jù)文獻報道，現(xiàn)在研究的10羥基喜樹堿是通過以喜樹堿為原料，進一步合成或經(jīng)細菌發(fā)酵而制得。從國內(nèi)外已發(fā)表的文獻和專利中未見通過植物細胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)CPT的報道。10－OH－CPT股動脈栓塞微球 于1993年列入國家新藥基金項目。其中10－羥基喜樹堿這一喜樹堿衍生物臨床表現(xiàn)的毒性遠遠低于喜樹堿，是所有各種天然存在或合成的喜樹堿類似物中活性最高療效最好的化合物。由于該生物堿在體外對嚙類動物顯示較強抗癌活性，引起了人們的極大關(guān)注。③ 先申報低類別準(zhǔn)字號，實現(xiàn)方法的認可。 （3）管理經(jīng)驗不足：本企業(yè)按股份制公司，對管理層仍然存在經(jīng)驗不足的問題。因此，在報審、送檢、臨床試驗等報批過程中，需要克服許多困難。但也存在一定的技術(shù)風(fēng)險和市場風(fēng)險。（四）知識產(chǎn)權(quán)與訴訟運用植物組織細胞培養(yǎng)技術(shù)從紅豆杉屬植物中分離提取抗癌藥物紫杉醇的研究國內(nèi)外有許多報道 ，以東北紅豆杉為試材進行的類似研究結(jié)果也有發(fā)表，但均未達到產(chǎn)業(yè)化水平。 （3）流動費用30000萬元 包括原料、包裝、水電費、折舊費、工資、宣傳費、企管費、辦公費、 增值稅等。我們將每支定價為1000元。3．銷售預(yù)測，價格分析，產(chǎn)品競爭能力，進入國際市場的前景 （1）銷售預(yù)測根據(jù)市場調(diào)查，在國內(nèi)年銷售約72萬支。而本項目所采取的植物細胞培養(yǎng)技術(shù)及先進的生產(chǎn)工藝能夠有效地提高生產(chǎn)率，大幅度降低產(chǎn)品成本，可以用合理的價格和更好的質(zhì)量獲得國內(nèi)外市場更高的占有率。預(yù)計到2001以后，紫杉醇的銷售額將突破30億美元，在所有生物藥品中居首位。我們暫以5‰腫瘤患者使用本產(chǎn)品計，每人每個療程20支，每年約需本產(chǎn)品72萬支，即每年需求量=7205‰20＝72萬支。鑒于紫杉醇為已公開上市銷售的藥品，本項目只是通過工藝改造，運用現(xiàn)代細胞工程手段分離，提取紫杉醇，故該產(chǎn)品在實際使用條件下的可靠性、耐久性和安全性均已得到臨床認可。本項目技術(shù)產(chǎn)品的檢測分析：由北京新技術(shù)研究所的國家中藥制藥工程技術(shù)研究中心分離純化技術(shù)聯(lián)合實驗室，對東北紅豆杉細胞培養(yǎng)液中紫杉醇含量進行了測定，測定結(jié)果：%（樣品分析的色譜圖及分析測試報告附后）。本項目共需資金人民幣3000萬元，其中1000萬元申請國家計委貼息貸款，1000萬元來自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀行（已與本公司開戶行做過溝通，該行承諾予以貸款支持），剩余1000萬元以股權(quán)投資方式引入戰(zhàn)略投資人：經(jīng) 費 投 入 預(yù) 算經(jīng) 費 支 出 預(yù) 算 科 目預(yù)算數(shù)(萬元) 科 目金額(萬元) 國家撥款1000 合 計3000 銀行貸款1000土建費（含凈化裝修）930 單位自籌1000儀器、設(shè)備購置費600 其 他 材料、燃動費166 申報藥號費100 流動資金 670 管理費16 勞務(wù)費34 引進軟、硬件費400 科研協(xié)作費34 各種稅費33 合 計 3000 其 他17七、 財務(wù)報表資產(chǎn)負債表單位：元資 產(chǎn)金 額負債及權(quán)益金 額貨幣資金241,短期借款520,其他應(yīng)收款7,218,應(yīng)付帳款98,預(yù)付帳款1,300,其他應(yīng)付款500,存貨4,待攤費用863,流動資產(chǎn)合計9,627,流動負債合計1,118,固定資產(chǎn)291,實收資本10,500,累計折舊24,所有者權(quán)益合計10,500,固定資產(chǎn)凈值266,遞延資產(chǎn)1,724,資產(chǎn)總計11,618,負債與權(quán)益總計11,618,注：植物細胞培養(yǎng)、提取前期共投入2 ,788,536元,其中:購買各種試劑及儀器1,671,967元；購買細胞株569,500元；租用實驗場地300,000元；各種檢測費18,500元；實驗差旅費、補助費等228,569元。一個優(yōu)秀的團隊，是我們成功的保障。為進一步的資本運作和二板上市，打下良好的基礎(chǔ)。而我們的初步計劃設(shè)計有兩種操作方案可供選擇：一是通過建廠或收購藥廠自己組織生產(chǎn)銷售；二是以新藥證書作價入股，控股或參股同其他生產(chǎn)廠家合作生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上再選擇適當(dāng)時機進行資本市場的運作，從而實現(xiàn)投資收益的最大回報，也可以在操作過程中通過擴股等方式引入風(fēng)險資本或國家和各級政府的科技投資，獲得項目的資本收益。已開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品有40多種，其中紫杉醇800美元/g等； ■保健品申報：可以根據(jù)市場需求，進行一些草本植物的細胞培養(yǎng)，提取有效成分的開發(fā)。四. 戰(zhàn)略框架與運營策略對公司的戰(zhàn)略構(gòu)架，我們將遵循以下的設(shè)計思路： 建立國際認可和廣泛接受的現(xiàn)代中藥植物細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺，提高該技術(shù)的通用性，使其適用大多數(shù)植物藥有效成分的培養(yǎng)、分離、提取，創(chuàng)立現(xiàn)代中藥工業(yè)化生產(chǎn)體系，提高我國中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代科技含量和市場競爭能力，使其成為我國新的經(jīng)濟增長點，進而推動中藥產(chǎn)業(yè)向支柱性產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展?？朔L(fēng)險的主要措施：① 采取由小到大逐步放大的實驗步驟，掌握條件，完成中試，逐步降低技術(shù)風(fēng)險。3．市場風(fēng)險 （1）經(jīng)營期限短：主要是開業(yè)后企業(yè)形象、產(chǎn)品知名度等方面有可能影響第一年的財務(wù)收入。2．報批風(fēng)險：到目前為止，美國、英國、日本和我國都有冬蟲夏草制劑及類似藥品上市。高科技項目均有一定的風(fēng)險性，本項目經(jīng)過5年的努力，在企業(yè)有限資金的投入下，已經(jīng)完成了大量的工作，最大的風(fēng)險期已經(jīng)度過。其特點是不受地域、氣候、季節(jié)、光照的影響；沒有化肥、農(nóng)藥或重金屬帶來的污染，也沒有栽培植物所受到的病蟲害和細菌的侵害，是真正無菌、無毒的綠色產(chǎn)品；不需大量砍伐、采挖植物，保護了生態(tài)平衡，對周圍環(huán)境無污染。目前，生產(chǎn)冬蟲夏草制劑有30余家企業(yè)。 2．國內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)能力估計根據(jù)市場調(diào)查，沒有發(fā)現(xiàn)與本產(chǎn)品相同或相似的產(chǎn)品。這仍屬于中藥傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)加工方式。然而由于其成分復(fù)雜，有效成分含量低，大大影響了該藥的臨床療效以及市場的進一步擴大。蟲草酸及SOD等的含量也有明顯的增加。從國內(nèi)外已發(fā)表的文獻和專利中未見運用氣升式細胞反應(yīng)器深層發(fā)酵培養(yǎng)北蟲草技術(shù)開發(fā)蟲草多糖和蟲草素的報道。蟲草多糖是一種高度分枝的半乳甘露聚糖，它能促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化，提高血清IgG的抗體含量和機體的免疫功能，增強機體自身抗癌抑癌的能力。北冬蟲夏草中含有的蟲草酸（甘露醇）可以顯著地降低顱壓，促進機體新陳代謝，可使腦溢血和腦血栓病癥得到緩解。而人工培育的冬蟲夏草或北冬蟲夏草其有效成分含量及不穩(wěn)定，菌種變異較大，不易控制。由于生長地理的特殊要求以及嚴格的寄生性，造成冬蟲夏草資源極其稀少，加之采收的不易更使得野生冬蟲夏草資源十分缺乏，因而導(dǎo)致冬蟲夏草價格昂貴，價值高于參、茸。其中尤以蟲草酸、蛹蟲草素[Cordgxepin(即3，—脫氧腺苷)]、蟲草多糖和SOD等多種生物活性物質(zhì)的藥用價值最為顯著。自古以來，冬蟲夏草一直被作為我國中藥寶庫中的一寶，得到重視與應(yīng)用，并與人參、鹿茸一起被稱為中國三大補品。下面，就目前沈陽惠生在產(chǎn)業(yè)化工作上做的最成熟的冬蟲夏草作詳細市場以及經(jīng)濟效益的分析：： 基本情況蛹蟲草又名北冬蟲夏草(Corduceps militaris L。 能有效的防風(fēng)固沙，改造沙漠，阻止沙丘向南移，防止良田沙漠化。經(jīng)濟效益分析：利用細胞組培方式，得到的雪蓮總黃酮的成本比傳統(tǒng)方式下降10倍左右，其有效成分的含量提高100倍左右。另外，從雪蓮當(dāng)中提煉出的香料金合歡素是目前世界上最香的物質(zhì)，具有很好的出口市場。另一方面，加入WTO，%～%，我國的醫(yī)藥行政將面臨巨大的壓力和沖擊，中藥產(chǎn)品因其國粹而沖擊較少，但在國際天然藥物市場競爭十分激烈，只有加快中藥現(xiàn)代化進程，才能在國際市場站穩(wěn)腳跟，并發(fā)揮優(yōu)勢?！叭胧馈焙?，必將促進中國進一步改革開放，推動中國經(jīng)濟發(fā)展。中藥材的病蟲害防治和農(nóng)殘污染問題還比較嚴重。應(yīng)用植物細胞培養(yǎng)技術(shù)，可使藥材（或有效成分）的生產(chǎn)在人工控制條件下進行，通過操作培養(yǎng)條件和培養(yǎng)方式如選取植物的莖尖進行離體培養(yǎng)能極大提高生產(chǎn)率，在較短的時間內(nèi)獲得大量的無菌苗和分離提取有效成分，且生產(chǎn)周期短，成本低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，純度高，從而使中藥生產(chǎn)工業(yè)