【正文】 (6)在對消毒劑進行監(jiān)督監(jiān)測時, 定量殺菌試驗的消毒劑濃度和作用時間選擇消毒對象中抗力最強的微生物, 以說明書規(guī)定的最低濃度和最短時間驗證其消毒效果。在無特殊要求的情況下, 以布片為載體。(3) 用于評價醫(yī)療器械滅菌的消毒劑和消毒器械的實驗室試驗應用載體定性法，試驗應重復五次。檢驗單位應根據(jù)該產(chǎn)品的特性和用途，對其應檢測評價的項目作出全面的試驗設計。準確性是指試驗所得數(shù)據(jù)準確可靠，重復性好，誤差限制在規(guī)定范圍內(nèi)。 （1）試驗前，應詳細閱讀由申請檢驗單位提供的產(chǎn)品研制報告和產(chǎn)品使用說明書。 基本原則檢驗機構(gòu)的微生物實驗室應采取封閉式布局，人流、物流分開，建筑應便于清潔、消毒。 bioburden被測試的一個單位物品上存在活微生物的總數(shù)。 terminal disinfection傳染源離開疫源地后進行的徹底消毒。 disinfection of epidemic focus對存在或曾經(jīng)存在傳染源的場所進行的消毒。 sterility assurance level,SAL指滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。 killing time, KT用于生物指示物抗力鑒定時, 指受試指示物樣本，經(jīng)殺菌因子作用不同時間后, 培養(yǎng)后的全部樣本均無菌生長的最短作用時間 (min)。 product of neutralization指中和劑與消毒劑作用后的產(chǎn)物。 highlevel disinfection指使用高效消毒劑，在未達到滅菌劑量的條件下（即用某一高效消毒劑的滅菌濃度，但作用時間比滅菌所用者短），可達到殺滅除了一些高抗力的細菌芽孢以外的所有微生物, 此消毒劑量雖不能完全殺滅所有的細菌芽孢，但可殺滅細菌繁殖體（包括結(jié)核分枝桿菌）、真菌和親水性病毒（如脊髓灰質(zhì)炎病毒）等致病微生物。 高效消毒劑 highefficacy disinfectant指可殺滅細菌芽孢達到高水平消毒的消毒劑。 chemical indicator利用某些化學物質(zhì)對某一殺菌因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變, 以指示殺菌因子的強度(或濃度)和作用時間是否符合消毒或滅菌處理的要求。 本規(guī)范包括總則、消毒檢驗技術(shù)規(guī)范、 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和疫源地消毒技術(shù)規(guī)范四個部分。消毒技術(shù)規(guī)范目錄1 總則 1 引言 1 1 1 2 2 對無菌操作的要求 2 3 3 5 5 5 5 5 對實用劑量的要求 6 6 6. 消毒劑理化實驗基本要求 6 7 7 對各種消毒劑進行毒理學試驗的規(guī)定 7 8 消毒、滅菌技術(shù)要求 滅菌因子基本分類 9 醫(yī)用物品對人體的危險性分類 9 微生物對抗微生物的敏感性 10 選擇消毒、滅菌方法的原則 滅菌基本程序 10 消毒工作中 的個人防護 11 疫源地消毒基本要求 11 11 11 11 112 消毒檢驗技術(shù)規(guī)范 14 消毒檢驗技術(shù)規(guī)范 14 消毒劑殺微生物試驗技術(shù) 14 適用范圍 14 菌懸液與菌片的制備 14 活菌培養(yǎng)計數(shù)技術(shù) 16 殘留消毒劑的去除方法 17 中和劑鑒定試驗 18 物理法去除殘留消毒劑的鑒定試驗 21 細菌定量殺滅試驗 22 殺滅分枝桿菌試驗 25 26 病毒滅活試驗 27 能量試驗 34 各種因素對消毒劑殺菌作用影響的測定 35 消毒劑對物體表面模擬現(xiàn)場和現(xiàn)場消毒鑒定試驗 37 消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現(xiàn)場鑒定試驗 37 消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場鑒定試 38 38 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 39 消毒劑對手消毒模擬現(xiàn)場試驗 40 消毒劑對手消毒現(xiàn)場試驗 41 消 毒 劑 對 皮 膚 消 毒 模 擬 現(xiàn) 場 試 驗 42 消毒劑對皮膚消毒現(xiàn)場試驗 43 消毒劑對其他表面消毒模擬現(xiàn)場鑒定試驗 44 消毒劑對其他表面消毒現(xiàn)場鑒定試驗 45 空氣消毒效果鑒定試驗 46 目的 46 試驗設備和器材 46 試驗階段 46 實驗室試驗與模擬現(xiàn)場試驗操作程序 46 現(xiàn)場試驗 48 生活飲用水消毒效果鑒定實驗技術(shù) 49 49 53 滅菌與消毒器械殺滅微生物效果鑒定實驗技術(shù) 54 干熱滅菌柜滅菌試驗 54 紅外線消毒碗柜消毒試驗 55 56 紫外線燈輻照強度和殺微生物效果鑒定試驗 57 紫外線消毒箱消毒試驗 59 環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果鑒定試驗 60 臭氧消毒柜消毒試驗 61 臭氧水消毒器物品表面消毒試驗 63 滅菌與消毒指示器材鑒定試驗 64 壓力蒸汽滅菌生物指示器材鑒定試驗 64 壓力蒸汽滅菌化學指示卡鑒定試驗 66 壓力蒸汽滅菌化學指示膠帶與化學指示標簽的鑒定試 67 紫外線燈管照射強度化學指示卡鑒定試驗 66 消毒劑濃度試紙鑒定試驗 69 抗菌試驗 69 目的 69 抑菌環(huán)試驗