質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定-wenkub.com
2025-07-12 03:28 本頁面
【正文】 (19) 返工對(duì)不合格產(chǎn)品所采取的措施，以使其滿足規(guī)定的要求。使其雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預(yù)期的使用要求。注：“偏離許可”僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途?！凹m正措施”涉及到消除不合格的原因。注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。(11) 質(zhì)量審核員具備從事質(zhì)量審核資格的人員。注3 質(zhì)量審核的目的之一是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。(9) 質(zhì)量審核確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施，并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)和獨(dú)立的檢查。注3 “連續(xù)的”是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。注4 在特殊情況下，英語中，有時(shí)把質(zhì)量評(píng)價(jià)稱作“quality assessment”或“quality appraisal”或“quality survey”。注1 質(zhì)量評(píng)價(jià)可用于確定供方質(zhì)量能力。(5) 證實(shí)程度為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的程度。注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽(yù)。(1) 質(zhì)量環(huán)從識(shí)別需要到評(píng)定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式。注1 術(shù)語“可追溯性”可能是下列三種主要含義之一：a)就產(chǎn)品而言，它可能涉及：——原材料和零部件的來源；——產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史；——產(chǎn)品出廠后的分布和位置。注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行的有效性提供客觀證據(jù)(如質(zhì)量體系記錄)。(14) 規(guī)范單述要求的文件。根據(jù)手冊(cè)的適用范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。注1 質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。注2 合同評(píng)審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。注2 質(zhì)量審核的結(jié)果可能是管理評(píng)審的一種輸入。注5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”(TQM)或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”(TQ)、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制”(CWQC)、“全面質(zhì)量控制”(TQC)等等。注1 “全員”的措詞指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人員。顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 (6) 質(zhì)量體系為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。注1 有內(nèi)部和外部兩種目的的“質(zhì)量保證”：a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，“質(zhì)量保證”使管理者建立信心。(4) 質(zhì)量控制為達(dá)到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。(3) 質(zhì)量策劃確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。(2) 質(zhì)量管理確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的全部活動(dòng)。注4 假如有幾種不同的預(yù)定用途，可以進(jìn)行多次確認(rèn)。(18) 確認(rèn)根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對(duì)滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。注： 自檢的結(jié)果可以用作過程控制。(15) 檢驗(yàn)對(duì)實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測量、檢查、試驗(yàn)、度量，并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。注： 由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責(zé)任中關(guān)于法律和財(cái)務(wù)上的規(guī)定也各不一樣。注 該定義包括對(duì)規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性(包括可信性或質(zhì)量體系要素。注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/ICE指南2中對(duì)術(shù)語“安全性”的定義與此定義不同。注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如“功能互換性”或“尺寸互換性”。注3 上述可信性定義及注1來自IEC50，該標(biāo)準(zhǔn)亦包括有關(guān)的術(shù)語和定義。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。(4) 社會(huì)要求法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。注1 重要的是，質(zhì)量要求應(yīng)能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。注2 等級(jí)高的實(shí)體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人滿意，反之亦然。注6 在某些資料中，質(zhì)量被稱之為“適用性”、“適應(yīng)意圖”或“顧客滿意”或“符
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