【正文】 注： 1．本標準出現 “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實 施和保持。 組織應按本標準的要求管理這些過程針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況：供方 組織 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代GB/T190011994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。 注：在本標準中，術語”產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財務管理或風險管理有關的特定要求。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。在質量管理體系中應用過程方法時強調以下方面的重要性：理解和滿足要求；需要從增值的角度考慮過程；獲得過程業(yè)績和有效性的結果； d） 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。通過利用資源和管理，將輸入轉化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響。本標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質量保證”一詞。本標準中的某些內容有可能涉及一些專利權問題，對此應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。與ISO保持聯系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。本標準主要起草人：李仁良、 肖建華、 王衛(wèi)東、 萬舉勇、 曲辛田、 李杰、田武、陳傳錚、劉建中。本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。英文字首索引A audit audit client audit conclusion audit criteria audit evidence audit findings audit programme audit team auditee auditor C capability characteristic concession conformity continual improvement correction corrective action customer customer satisfaction petence D defect dependability design and development deviation permit document E effectiveness efficiency G grade quality manual quality objective quality plan quality planning quality policy R record regrade release repair requirement review rework S scrap specification supplier system 索引I information infrastructure inspection interested party M management management system measurement control system measurement process measuring equipment metrological characteristic metrological confirmation metrological function N nonconformity O objective evidence organization organizational structure P preventive action procedure process product project Q qualification process quality quality assurance quality characteristic quality control quality improvement quality management quality management system T technical expert audit test top management traceability V validation verification W work environment GB/T 19001－2000前 言本標準等同采用ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。 要求() 等級（） 明示的、通常隱含的或 對功能用途相同但質量要求 必須履行的需求或期望 不同的產品、過程或體系所作 的分類或分級 質量（） 能力（） 一組固有特性滿 組織、體系或過程實現產品足要求的程度 并使其滿足要求的本領 顧客滿意（） 顧客對其要求已被滿 足的程度的感受 有關質量的概念() 有效性（）完成策劃的活動和達到策劃結果的程度 效率（）達到的結果與所使用的資源之間的關系體系（系統(tǒng)）（）相互關聯或相互作用的一組要素 管理()指揮和控制組織的協(xié)調的活動最高管理者（）在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人管理體系（）建立方針和目標并實現這些目標的體系質量方針（）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向質 量 管 理 體系（）在質量方面指揮和控制組織的管理體系 質量管理（）在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動質量目標（）在質量方面所追求的目的 持續(xù)改進()增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 質量策劃（）質量管理的一部分,致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標 質量控制（）質量管理的一部分,致力于滿足質量要求 質量保證（）質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任 質量改進（）質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求的能力圖A5 有關管理的概念（）組織()職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 組織結構()人員的職責，權限和相互關系的安排 相關方()與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體 基礎設施()組織運行所必需的設施、設備和服務的體系供方()提供產品的組織或個人顧客（)接受產品的組織或個人 工作環(huán)境()工作時所處的一組條件 關于組織的概念() 程序() 過程() 產品()為進行某項活動或 一組將輸入轉化為輸出的 過程的結果過程所規(guī)定的途徑 相互關聯或相互作用的活動 設計和開發(fā)() 項目（）將要求轉換為規(guī)定的特性或轉換 由一組有起止日期的，相互協(xié)調的受控活動組為產品、過程或體系的規(guī)范的一組 成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、過程 本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求的目標圖A7 有關產品和過程的概念（）特性()可區(qū)分的特征可追溯性()追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 可信性()用于表述可用性及其影響因素:可靠性、維修性和保障性的集合術語質量特性（）產品、過程或體系與要求有關的固有特性圖A8 有關特性的概念() 預防措施（）為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施（）為消除已發(fā)現的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步（）對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可要求（）缺陷（）未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求不合格（不符合）（）未滿足要求合格（符合）（）滿足要求放行（）對進入一個過程的下一階段的許可 偏離許可（）產品實現前,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正（）為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施報廢（）為避免不合格產品原有的預期用途而對其所采取的措施返工（）為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施降級（）為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的改變返修（）為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施 有關合格（符合）的概念（）