【正文】 4．5．3標準化：4．5．3．1矯正及預防措施涉及文件修改，其修改過程應得到有效控制。4．5．2預防措施4．5．2．1預防措施的輸入：客戶的需求和期望、滿意度/不滿意量測、 過程的量測，品質(zhì)管理系統(tǒng)的記錄及數(shù)據(jù)資料分析的結果。矯正及預防措施必須依所遭遇問題的重大和沖擊程度而定，詳見[矯正與預防措施作業(yè)程序]及[客戶訴怨管理程序]。4．3．3公司應對這些信息和數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析，以評價整個組織的業(yè)績，并確定：A． 品質(zhì)管理體系的有效性和適切性；B． 客戶滿意度/不滿意度；C． 符合客戶的要求；D． 過程、產(chǎn)品特性和其趨勢；E． 供應商之品質(zhì)交期及配合度。4．2 不合格管制公司制定不合格品管制程序，以確保不符合要求的產(chǎn)品已被鑒別和管制，以防非意圖的使用或交貨，不符合產(chǎn)品必須矯正后再驗証。4．1．3過程的量測和監(jiān)控。C. 稽核過程包括行程表，應基于所稽核活動和區(qū)域狀況，重要程度以及以前稽核的結果。4． 作業(yè)內(nèi)容：4．1 量測和監(jiān)控：4．1．1 顧客滿意/不滿意度的量測：透過[內(nèi)、外部溝通作業(yè)程序]作為系統(tǒng)運行的一種量測。4．8．6．10制定記載與維持校正作業(yè)程序，包含設備形式、識別號、位置查核頻率、查驗方法允收準則。4．8．6．6建立及維護內(nèi)部校驗室之環(huán)境及訂定各設備之搬運方式。4．8．6．2建立量測和監(jiān)控儀器之鑒定、校正與此之內(nèi)、外校驗。 4．8．4產(chǎn)品/服務防護 公司在內(nèi)部過程中和最交貨至目的地時按顧客要求防產(chǎn)品符合性。4．8．1．10制程之管制，參照[制程管制程序]及[制程檢驗程序]辦理。4．8．1．6建立各項相關品質(zhì)資料，以利日后之品質(zhì)追溯，參照[產(chǎn)品識別管制程序]。4．8．1．3規(guī)定制程中每批產(chǎn)品生產(chǎn)前作業(yè)員會同品管需做首件確認，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。4．7．3采購產(chǎn)品/服務驗証 公司必須決定和執(zhí)行所采購產(chǎn)品/服務必要的驗証活動，參照[采購管制程序[進料檢驗管制程序]。4．7采購4．7．1采購管制 4．7．1．1公司制定[采購管制程序]以管制其采購過程， 確保所采購產(chǎn)品/服務符合組織要求，管制的型態(tài)和范圍必須依所交貨的產(chǎn)品/服務的效應而定。 4．5客戶溝通4．5．1公司建立與客戶的聯(lián)絡溝通渠道予以實施，以滿足客戶要求。4．4．2每項訂單之各項要求是否予以明確界定及明文規(guī)定，如須透過這樣的方式確認時，參[樣品制作及圖面資料管制程序]、[客戶需求鑒別及審查作業(yè)程序]。4．3與客戶相關的過程4．3．1客戶需求的鑒別 4．3．1．1客戶的需求包括a) 客戶的現(xiàn)實需求b) 客戶的潛在需求4．3．2公司通過以下過程明確客戶不斷動的需求a) 市埸調(diào)研b) 分析竟爭對手c) 調(diào)查客戶滿意度d) 研究客戶的需求和期望e) 關注有關法規(guī)的發(fā)展4．3．3以上過程應確定：a) 客戶對產(chǎn)品或服務要求的完整性b) 雖然客戶沒有規(guī)定，但產(chǎn)品或服務必須滿足的適用性要求c) 與產(chǎn)品或服務有關的約束，包括法律和法規(guī)的要求d) 客戶對產(chǎn)品或服務的可用性、交付和支持性方面的要求4．3．4營業(yè)部負責市埸調(diào)研，分析竟爭對手，收集客戶需求，調(diào)查客戶滿意度并進行分析、整理和評審，形成修改產(chǎn)品/服務需求文件。5．相關文件5．1人力資源作業(yè)程序5．2設施規(guī)劃作業(yè)程序5．3資訊媒體管制作業(yè)程序5．4設備保養(yǎng)管制程序5．5模具管理程序5．6工作環(huán)境作業(yè)程序第四章 產(chǎn)品/服務的實踐1．目的：公司對產(chǎn)品/服務的主要過程及影響最終產(chǎn)品/服務品質(zhì)的內(nèi)部管理過程均進行識別和規(guī)劃，以確保產(chǎn)品/服務過程明確并適當文件化，產(chǎn)品/服務過程按規(guī)定的要求實施，最終產(chǎn)品/服務質(zhì)量滿足預期的要求。4．8．3公司產(chǎn)品/服務的基礎設施包括：廠房、辦公室、硬件、軟件、通訊、生產(chǎn)機械、檢測設備、模治具、輔助設施、設備等。4．7資訊媒體的管理：4．7．1公司應建立資訊流通的渠道，對市埸、管理中的各類信息及時識別，獲取并及時反饋給有關領導和部門處理。 4．5．2員工考核4．5．2．1建立員工考核制度，明確各員工考核標準，定期按規(guī)定進行員工考核。 4．4培訓的實施 4．4．1各類培訓應按規(guī)定的程序進行，確保培訓效果，并保存相應的培訓記錄。4．2員工的招聘錄用 4．2．1行政部明確規(guī)定各崗位員工錄用條件和資格要求，員工招聘按規(guī)定的程序進行，確保招聘人員符合崗位資格要求。2． 范圍：人力資源、資訊媒體和基礎設備。4．7內(nèi)部溝通：為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)過程順利進行，且發(fā)揮最大效益，公司各層級功能單位需依照[內(nèi)外部溝通作業(yè)程序]作適當?shù)臏贤ā?．6．2管理代表需確保品質(zhì)管理系統(tǒng)過程被建立維持。4．5．1品質(zhì)目標：，由董事策劃會同各部門主管而制定，并形成文件，分發(fā)往各部門實施，各部門主管需結合公司目標展開各部門或?qū)蛹壞繕耍员氵_成公司目標。4．1本條款包括的內(nèi)容構成了品質(zhì)管理體系中相關聯(lián)的過程綱絡。4．5．4公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的過程模式為： 品質(zhì)管理體系持續(xù)改進 　　　　　　　 客戶客戶管理職責 質(zhì)量分析改 進要求要求資源管理 生產(chǎn)(或服務)實現(xiàn) 輸入 輸出 產(chǎn)品 服務 品質(zhì)管理體系 品質(zhì)管理過程模式 5．相關文件： 5．1文件與資料管制程序5．2外來文件管制程序5．3品質(zhì)記錄管制程序 第二章 管理責任1． 目的：定義本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)責任，品質(zhì)政策與目標及確保系統(tǒng)能被持續(xù)有效執(zhí)行與改善。4．4品質(zhì)記錄之管制：公司建立[品質(zhì)記錄管制程序]，以作為品質(zhì)記錄之識別、儲存、取閱、保護、保存時間及處理之規(guī)范，以展現(xiàn)對需求的符合性及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效運作。4．1．6公司編制的品質(zhì)管理系統(tǒng)程序包括：品質(zhì)手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單等?！?．1．2為實現(xiàn)和証實規(guī)定的過程，公司根據(jù)ISO 9001，2000年版標準的要求，結合公司實際，建立和維持文件化的品質(zhì)管理系統(tǒng)，并通過管理者的推動，實施、維持和改進品質(zhì)管理系統(tǒng)。 ：為業(yè)務需求而有分發(fā)或贈送情況時，需由經(jīng)理(含)以上主管核準之，並留適當記錄而不列入管制. 版本／版次之管制：依文件與資料管制程序規(guī)定辦理.4． 品質(zhì)保證系統(tǒng)目錄：(ISO )一、 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求二、 管理責任三、 資源管理四、 產(chǎn)品/服務的實踐五、 量測、分析和改善 9001標準之對照表ISO9001 標準本公司品質(zhì)保證系統(tǒng)對應程序4．品質(zhì)管理系統(tǒng)01．文件與資料管制程序02．外來文件管制程序03．品質(zhì)記錄管制程序5．管理責任01．管理責任程序02．管理審查程序03．品質(zhì)規(guī)劃作業(yè)程序04．