低溫等離子滅菌器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)-wenkub.com
2025-07-11 17:45 本頁(yè)面
【正文】 f)設(shè)備具有系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)功能，對(duì)滅菌過程實(shí)時(shí)監(jiān)控，如有異常，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警，并中文顯示故障原因；g)應(yīng)用大容量存儲(chǔ)器保存原始數(shù)據(jù)，可記錄百萬(wàn)次滅菌循環(huán)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)包括各階段的運(yùn)行時(shí)間和壓力曲線；打印記錄可保存五年以上；h)可選用運(yùn)用遠(yuǎn)程檢測(cè)診斷系統(tǒng)，可以監(jiān)測(cè)和顯示設(shè)備工作狀態(tài)，幫助維修人員準(zhǔn)確判斷故障和排除，以保障該系統(tǒng)的不間斷工作；技術(shù)參數(shù)：高度：1670mm。 產(chǎn)品價(jià)格：我要詢價(jià) 文件大?。鹤止?jié) 更多搜索：低溫等離子滅菌技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求低溫等離子滅菌機(jī)技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求低溫等離子滅菌機(jī)技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求一,名稱:低溫等離子滅菌機(jī)二,數(shù)量:壹臺(tái)三,用途:適用于對(duì)濕熱較敏感的醫(yī)療器械,也適用于重復(fù)使用的手術(shù)器械和軟硬式內(nèi)窺鏡等管腔類高精密的醫(yī)療器械的滅菌處理.四,技術(shù)參數(shù)配置及要求(打*號(hào)條款為必須滿足條款)1工作條件℃～+40℃之間,相對(duì)濕度30%～75%的環(huán)境下工作. (177。低溫等離子滅菌機(jī)技術(shù)參數(shù)及相關(guān)要求 將染菌的載體用細(xì)絲送達(dá)聚四氟乙烯管腔的正中間，制作10根測(cè)樣本。 將10根測(cè)試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無紡布包裹，放置在滅菌室內(nèi)，滅菌室內(nèi)如僅一層隔架，則10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌室中央（如圖1所示）；若滅菌室內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根樣本均勻擺放在兩個(gè)器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌室內(nèi)上下兩層隔架中央（如圖2所示）。 不銹鋼材質(zhì)無接縫管腔；10根（長(zhǎng)度和直徑根據(jù)生產(chǎn)商技術(shù)說明書決定） 驗(yàn)證器材：a)載體：，長(zhǎng)度為30mm，不銹鋼材質(zhì)將芽孢懸液均勻涂布在載體上，以染菌后不堵塞管腔為限。以枯草桿菌黑色變種芽孢為指標(biāo)菌，共同進(jìn)行微生物滅菌效果評(píng)價(jià)，所有試驗(yàn)均為陰性培養(yǎng)結(jié)果，則判定結(jié)果合格。附 錄 B（規(guī)范性附錄）微生物滅菌效果 原理：= 結(jié)果處理 樣品處理 7230分光光度計(jì) 實(shí)驗(yàn)方法 檢測(cè)下限的測(cè)定 H2O2標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制。 H2O2標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制 H2O2標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定附 錄 A（規(guī)范性附錄）滅菌負(fù)載的氧化氫殘留檢測(cè) 原理 電氣環(huán)境試驗(yàn) 滅菌效果試驗(yàn)按照附錄B的方法，用嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草桿菌黑色變種芽孢分別進(jìn)行半周期循環(huán)驗(yàn)證?！缇^程控制目視檢查。 工作場(chǎng)所過氧化氫的殘留量應(yīng)符合GBZ 2規(guī)定的限值，即8小時(shí)時(shí)間加權(quán)允許濃度（TWA）≤。 工作噪聲：滅菌器的工作噪聲應(yīng)小于70dB（A計(jì)權(quán)）?！缇覂?nèi)工作溫度應(yīng)滿足生產(chǎn)商的規(guī)定值，波動(dòng)范圍不得超過177。 在保養(yǎng)、檢查和出現(xiàn)緊急情況時(shí)，應(yīng)能采用人工操作。 等離子態(tài)：?jiǎn)?dòng)滅菌室內(nèi)電磁場(chǎng)，使汽化的過氧化氫形成等離子態(tài)。 擴(kuò)散：讓過氧化氫充分汽化，均勻擴(kuò)散到滅菌室內(nèi)；d) 注射：注入定量的過氧化氫溶液；c) 抽真空：滅菌室內(nèi)壓力內(nèi)由正壓至負(fù)壓；b) 滅菌循環(huán)至少應(yīng)包含下列階段：a) 滅菌室加熱 滅菌室內(nèi)應(yīng)該加熱到預(yù)設(shè)溫度后，滅菌循環(huán)才能開始?！?duì)于雙門滅菌器，除了維護(hù)的原因，應(yīng)不能同時(shí)打開兩扇門?！‰妱?dòng)門在關(guān)門過程中，如遇障礙應(yīng)自動(dòng)停止關(guān)門過程并有報(bào)警或提示?！〔牧辖佑|過氧化氫的元件材料，必須滿足： ——耐過氧化氫的腐蝕；——不導(dǎo)致過氧化氫質(zhì)量的降低；——不能產(chǎn)生導(dǎo)致環(huán)境或健康惡化的物質(zhì)。 大氣壓力范圍：70KPa～106KPa。 相對(duì)濕度：≤80%；c) 環(huán)境溫度：5℃～40℃；b) 無菌 (sterile)使微生物不能在醫(yī)療器械上存活的條件 [EN5561：2001，] 滅菌 (sterilization)保證滅菌器負(fù)載無菌的過程 [EN285：1996，] 滅菌周期 (sterilization cycle)為達(dá)到滅菌目
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