固體制劑車間崗位操作法培訓(xùn)教材-wenkub.com
2025-07-04 13:21 本頁面
【正文】 待消毒劑蒸發(fā)完畢，關(guān)閉電爐，悶熏12～24小時(shí)。e) e)d) d)c) c)b) b)2. 2. 將處理好的蛇膽汁稱重，用已消毒的潔凈的容器盛裝，掛好標(biāo)示，標(biāo)明日期、名稱、凈重、操作人，移交至中間站。. . 檢查是否有上一批產(chǎn)品清場(chǎng)合格證。3. 3.. . 操作方法及程序. .. .酒精配制：1. 1. 使用紫外燈時(shí)，注意觀察紫外燈是否正常，有異常情況應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人反映，必要時(shí)進(jìn)行更換。 將干燥的成品盛裝于潔凈容器內(nèi)，密閉，稱重，標(biāo)明名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作人，移交至中間站。. . 嚴(yán)格按《PGL型噴霧干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（編號(hào)：CQ/WS1602300）進(jìn)行操作。 操作程序. .. . 上崗前的檢查. . 不能直接切斷電源。. . 生產(chǎn)結(jié)束后，將設(shè)備清理干凈，搞好生產(chǎn)場(chǎng)地衛(wèi)生，并填寫好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。. . 按F1關(guān)機(jī)，機(jī)器完全停止運(yùn)行。 關(guān)機(jī)：. . 開始噴碼前必須調(diào)好噴碼內(nèi)容，如批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，并認(rèn)真核對(duì)無誤后方可正式噴碼。. . F1打開主機(jī)電源開關(guān)，即可看到快速屏幕。. .. .. . 按要求清場(chǎng)，填寫好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。. . 待操作室的溫度和相對(duì)濕度達(dá)到規(guī)定要求時(shí)，戴好手套，開始包裝。 根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取PVP、PTP鋁箔。 用75%的乙醇對(duì)鋁塑包裝機(jī)及所需工器具進(jìn)行消毒；. . 操作程序. . 檢查成型模的安裝位置是否靠近加熱板，是否與導(dǎo)板上的平面的中心線垂直；3. 3. 檢查工器具是否齊備；. . 上崗前的檢查. .2. 2.. .. .. .. .2. 2.. .粉碎崗位：1. 1.. . 一側(cè)門已打開時(shí)，不能強(qiáng)行打開另一扇門。 從另一側(cè)打開另一扇門，將物料取出，關(guān)好門，并閉紫外燈。 打開傳遞柜（門）的一扇門，并將物料放入其中，關(guān)好門。5. 5.3. 3. 有數(shù)種原、輔材料要拆除外包裝時(shí)，應(yīng)先按品名、規(guī)格、批號(hào)分別堆碼整齊，同一品名、規(guī)格、批號(hào)的物料拆完后再拆另一品名、規(guī)格、批號(hào)的物品，不允許同時(shí)或交叉進(jìn)行。 下班時(shí)搞好本崗位清潔衛(wèi)生工作。 做好物料臺(tái)帳，做到帳、物、卡相符。4. 4. 經(jīng)檢驗(yàn)合格的中間體或半成品，取下“待驗(yàn)”標(biāo)示牌和黃色圍欄，換上“合格”標(biāo)示牌，圍上綠色圍欄。. . 物料進(jìn)出站時(shí)，須認(rèn)真填寫好中間站物料交接記錄，收發(fā)雙方均須在記錄上簽字。中間站管理：1. 1.. . 保留尾料的處理. . 尾料均要有質(zhì)監(jiān)員簽字認(rèn)可，否則中間站保管員有權(quán)拒絕收管；4. 4. 所有尾料均交中間站統(tǒng)一保管，由中間站建尾料帳。 每班下班前應(yīng)做好機(jī)器和場(chǎng)地的清潔工作，做到設(shè)備、料桶、工器具、工作臺(tái)面、地面清潔，不殘留本批次的物料、不積水，保證無灰塵、無油垢、無雜物。. .4. 4.. .. . 包裝材料使用與管理要求：. . . . 嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)規(guī)定。 工作結(jié)束后，把有缺陷的產(chǎn)品（裸露的素片或空膠囊除外）及生產(chǎn)結(jié)余的半成品交給班組長，由車間質(zhì)監(jiān)員核對(duì)并作尾料處理，不合格品按《不合格物料處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（編碼：CQ/MS0106402）相關(guān)條款處理。 拼箱時(shí)：填寫拼箱記錄，并且只限相近兩個(gè)批號(hào)合為一箱拼箱應(yīng)在產(chǎn)品開始包裝時(shí)進(jìn)行，拼箱操作人及復(fù)核人均須在相應(yīng)記錄中簽字，裝箱單及外箱須打全兩個(gè)批號(hào)，裝箱單須標(biāo)明每批號(hào)的數(shù)量。 包裝操作時(shí)，應(yīng)裝量準(zhǔn)確，批號(hào)清晰無誤，并挑出有缺陷的膜、鋁塑板及紙盒、紙箱等，把小盒、或藥瓶裝入中盒以及把中盒裝入大箱時(shí)，小盒和中盒的擺放方向一致。核對(duì)無誤后，領(lǐng)發(fā)雙方交接并簽字。 操作程序. .. . 包裝指令下達(dá). .. .. . 在裝料斗中加入膠囊及適量滑石粉，開啟起動(dòng)開關(guān)，調(diào)整轉(zhuǎn)速至最佳位置。 操作程序. .. .拋光崗位：4. 4.. .. . 試壓合格后正式壓片，在壓片過程中隨時(shí)檢查片重情況，每15分鐘測(cè)定一次片重差異，做好記錄。. .. . 檢查各機(jī)器的零部件是否齊全，檢查并固定各部件螺絲，檢查安全裝置是否安全、靈敏。 開啟紫外燈進(jìn)行空間消毒30分鐘。 每批生產(chǎn)結(jié)束后將半成品移交至下工序，同時(shí)辦理物料交接手續(xù)，填好物料交接表。. . 根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取復(fù)合膜，領(lǐng)取時(shí)注意核對(duì)規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告單等。 用75%乙醇對(duì)分裝機(jī)及所需工器具進(jìn)行消毒。 檢查設(shè)備、各潤滑點(diǎn)的潤滑情況。 檢查上批清場(chǎng)合格證；. .2. 2. 每批生產(chǎn)結(jié)束后將半成品交中間站，填寫物料交接記錄。. . 根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取空心膠囊，領(lǐng)取時(shí)注意核對(duì)規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)報(bào)告單等。
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