新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序與準(zhǔn)備要點(diǎn)-wenkub.com
2025-06-26 01:57 本頁(yè)面
【正文】 3本準(zhǔn)則由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。（2）被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；（3）評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；（4）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。（2）對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料；?評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審人員，對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)整改是否有效；?整改有效、符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫《評(píng)審報(bào)告》中的《整改完成記錄》,上報(bào)審批。末次會(huì)議內(nèi)容如下：①評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；?宣讀評(píng)審意見和評(píng)審結(jié)論；?對(duì)“不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)”提出整改要求；④被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并講話；⑤宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。?“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定；?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過(guò)書面的形式見證；? “基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本符合”項(xiàng)的整改的有效性，不能通過(guò)文件的方式予以證明，必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)的觀察才能證實(shí)整改的完成。（13）與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通形成評(píng)審組意見后，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡(jiǎn)要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見，聽取被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見。（12）評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可自制標(biāo)準(zhǔn)，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過(guò)程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件：①具備相應(yīng)的職稱或同能能力；?具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；?熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法； ⑤熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；⑥具備對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；⑦熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。座談會(huì)一般由以下人員參加： 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語(yǔ)句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說(shuō)明。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題：?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況；?原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過(guò)程等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)等方面的提問(wèn)；也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。（4）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容如下：?采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；?檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；?檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；?檢測(cè)操作的熟練程度如何；?環(huán)境設(shè)施和適宜程度；?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范；?檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；?檢測(cè)記錄是否規(guī)范。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核。?人員比對(duì)不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問(wèn)題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。有的場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括：（1）評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求；（2）說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；（3）介紹檢驗(yàn)檢
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