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某軟件公司質(zhì)量手冊-wenkub.com

2025-06-24 09:45 本頁面
   

【正文】 . 糾正措施本公司消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生,按照《QMS管理規(guī)定/糾正措施規(guī)定》采取以下a)~f)的措施,糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)a) 評審不合格(包括顧客抱怨)b) 確定不合格的原因;c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求d) 確定和實(shí)施所需的措施e) 《糾正預(yù)防處置票》作成f) 評審所采取的糾正措施??。眩停庸芾硪?guī)定/糾正措施規(guī)定 參照. 預(yù)防措施本公司為了消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。具體見《QMS管理規(guī)定/不合格管理規(guī)定》? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/承攬開發(fā)/社內(nèi)検査 參照??。眩停庸芾硪?guī)定/不合格管理規(guī)定 參照. 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用,放行或接收不合格品c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。記錄中標(biāo)明放行產(chǎn)品的人員一直到《項(xiàng)目管理計(jì)劃書》確定的安排沒有問題圓滿完成前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù),但是得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),或者得到顧客的批準(zhǔn),作為特別采用記錄并提供相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的項(xiàng)目管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。在《業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/內(nèi)審》中規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法?!  ? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)//製造 參照? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/受託開発/社內(nèi)検査 參照??。眩停庸芾硪?guī)定/文件管理規(guī)定 參照. 監(jiān)視儀器與測量儀器的管理本章刪減 8. 測量、分析與改善. 總要求質(zhì)量管理責(zé)任者應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程;a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;?  產(chǎn)品的監(jiān)視與測量、 不合格品的控制 參照b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;?  監(jiān)視與測量 參照 c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;?  數(shù)據(jù)分析、 參照這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。在產(chǎn)品企劃書中確定方法項(xiàng)目活動組要針對公司內(nèi)部審查的結(jié)果合格與否作成公司內(nèi)檢查成績書,防止不合格品的出荷在有可追溯性要求的場合,應(yīng)建立針對產(chǎn)品固有的特性控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/受託開発/製造 參照? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/受託開発/社內(nèi)検査 參照? QMS管理規(guī)定/文件管理規(guī)定 參照 . 顧客財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目管理組應(yīng)愛護(hù)在公司控制下使用的顧客財(cái)產(chǎn)(不光包括從顧客借來的硬件及軟件,也包括顧客交付的《要求式樣書及設(shè)計(jì)書》,在項(xiàng)目活動管理或使用期間內(nèi),按照《QMS管理規(guī)定/顧客財(cái)產(chǎn)規(guī)定》進(jìn)行管理。? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/外協(xié)?購買 參照. 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證本公司為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求,實(shí)施受入檢查。更改的評審結(jié)果及任何必要措施應(yīng)記錄到《設(shè)計(jì)開發(fā)變更票》中保持 ? QMS管理規(guī)定/設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理規(guī)定 參照 . 采購. 采購過程本公司對于承攬進(jìn)行的設(shè)計(jì)開發(fā)制造等方面的合作公司依據(jù)《業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/外協(xié)購買規(guī)定》來進(jìn)行外協(xié)及采購活動,本公司負(fù)責(zé)確認(rèn)合作公司的產(chǎn)品及服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度對合作公司及外協(xié)采購的產(chǎn)品控制的方法和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。確認(rèn)結(jié)果作為《綜合實(shí)驗(yàn)成績單》予以記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括:a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c)包括或引用產(chǎn)品的合格與否的接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/承攬開發(fā)/設(shè)計(jì) 參照? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/承攬開發(fā)/開発 參照. 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審開發(fā)責(zé)任者對于所做的事項(xiàng)依據(jù)事前所作成的《項(xiàng)目管理計(jì)劃書》策劃的安排()對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便:a)評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b)識別任何問題并提出必要的措施;評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/承攬開發(fā)/項(xiàng)目計(jì)劃 參照. 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入開發(fā)責(zé)任者應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并作成《要求式樣書》。另外,從顧客處了解到產(chǎn)品的不合格的信息時,按照QMS管理規(guī)定/不合格管理規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?yīng),特別是顧客處產(chǎn)生了針對產(chǎn)品不合格以外的原因的要求時,要按照《QMS管理規(guī)定/糾正措施規(guī)定》要求,實(shí)施適當(dāng)?shù)奶幚?。若顧客提供的要求沒有形成文件,營業(yè)擔(dān)當(dāng)在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn),作成(顧客需求條件規(guī)格)。a)顧客規(guī)定的要求,包括交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d)組織確定的任何附加要求。在本公司,作為管理對象基礎(chǔ)設(shè)施包括用于產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)備(硬件與相關(guān)軟件)? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/質(zhì)量保證計(jì)劃/設(shè)施、作業(yè)環(huán)境 計(jì)劃 參照. 作業(yè)環(huán)境本公司為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境,在每年3月制訂有關(guān)《質(zhì)量管理年度計(jì)劃書》并按計(jì)劃實(shí)施。? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/質(zhì)量保證會議/管理評審 參照 6. 資源的運(yùn)營管理 資源提供本公司提供以下方面所需的資源,并在質(zhì)量管理體系年度計(jì)劃書中明確a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b)通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。? 業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/質(zhì)量保證會議/項(xiàng)目運(yùn)營會議 參照 . 管理評審. 總要求 公司總經(jīng)理應(yīng)為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。? 參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/質(zhì)量保證會/質(zhì)量管理年度保證計(jì)劃 . 職責(zé)、權(quán)限與溝通. 職責(zé)和權(quán)限關(guān)于本公司內(nèi)部應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.質(zhì)量方針要讓全體員工理解并確保努力實(shí)施。本公司的質(zhì)量方針在下頁中記載 質(zhì)量方針立志成為顧客 “可信賴的軟件智囊
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