【正文】 如果在啟動(dòng)液體抽吸時(shí)按壓前進(jìn)按鈕，則系統(tǒng)將直接跳到真空檢查部分。在手術(shù)屏幕時(shí)，如果使用遙控器裝置上的前/后箭頭按鈕選擇了某項(xiàng)步驟，則該步驟將立即被選定。l 參數(shù)值上下調(diào)整按鈕參數(shù)值上下調(diào)整按鈕可以影響手術(shù)控制窗口的設(shè)置，包括調(diào)整箭頭（例如：功率、真空、抽吸）和線性/固定觸發(fā)按鈕。l 參數(shù)選擇按鈕可以使用參數(shù)選擇按鈕來(lái)選擇調(diào)整參數(shù)，并選擇凝集和玻璃體切除步驟。 灌注控制升高/降低按鈕 頂部 參數(shù)選擇按鈕 白內(nèi)障等級(jí)按鈕 參數(shù)值上下調(diào)整按鈕 背光按鈕前/后箭頭按鈕 確認(rèn)按鈕 底部圖28 遙控器裝置上的按鈕8065750503 l 白內(nèi)障等級(jí)按鈕在設(shè)置屏幕和晶體摘除時(shí)，白內(nèi)障等級(jí)按鈕方有效，如果顯示對(duì)話框，則該按鈕無(wú)效。 l 灌注控制升高/降低按鈕遙控器裝置上的灌注控制升高/降低按鈕的功能與觸摸屏上的功能相對(duì)應(yīng)。當(dāng)按下遙控器裝置上的按鈕時(shí)，會(huì)發(fā)出有效或者無(wú)效的提示音。 圖 27 遙控器裝置－遙控器裝置可以固定在推車托盤中，并可以向任何方向轉(zhuǎn)動(dòng)?？梢灾糜谕栖嚨耐斜P附件中，也可以在一次性無(wú)菌托盤中使用，從而可以使洗手護(hù)士或無(wú)菌助手在無(wú)菌區(qū)域內(nèi)進(jìn)行遙控器。如果目前選擇為最高的白內(nèi)障等級(jí)，并且選擇繼續(xù)升高等級(jí)，則將會(huì)出現(xiàn)最低白內(nèi)障等級(jí)選項(xiàng)。只有在白內(nèi)障切割步驟時(shí)，才能夠通過(guò)腳踏開(kāi)關(guān)控制白內(nèi)障等級(jí)，并且無(wú)論是否踩下腳踏開(kāi)關(guān)均可激活該功能。如果將按鈕設(shè)置為前進(jìn)或后退，則按壓按鈕時(shí)，可以通過(guò)手術(shù)菜單選擇前進(jìn)或是后退。如果按鈕被按下并保持1/2秒，則IV桿將持續(xù)上升或下降直至放開(kāi)按鈕。必須有一個(gè)按鈕被設(shè)為逆流，因此，需要對(duì)目前設(shè)置為逆流的按鈕進(jìn)行備份，以便將其他按鈕設(shè)置為逆流。初始灌注灌注/抽吸灌注/抽吸 玻璃體切除功率連續(xù)灌注灌注/抽吸灌注/抽吸 玻璃體切除功率I/A初始灌注灌注/抽吸連續(xù)灌注灌注/抽吸I/A Cut初始灌注灌注/抽吸灌注/抽吸切割連續(xù)灌注灌注/抽吸灌注/抽吸切割Cut I/A初始灌注灌注/切割灌注/切割抽吸連續(xù)灌注灌注/切割灌注/切割抽吸Coag初始電凝功率表 21 腳踏板位置表－手術(shù)醫(yī)師可以通過(guò)使用腳踏板來(lái)控制幾項(xiàng)手術(shù)功能。如果情況允許，并且使用者想要通過(guò)按壓腳踏板來(lái)控制功能，則必須在按鈕上設(shè)置該功能，并且允許其通過(guò)按壓腳踏板來(lái)激活。如果未按壓腳踏板，則任何按鈕均有可能被激活，但是，按鈕之間的功能具有排他性，如果對(duì)其他按鈕設(shè)置了相同的功能，則該按鈕原來(lái)設(shè)置的功能將失效。左側(cè)水平方向的按鈕時(shí)工廠默認(rèn)作用開(kāi)關(guān)：逆流?？赏ㄟ^(guò)程序設(shè)置和按壓手術(shù)顯示屏頂部的腳踏開(kāi)關(guān)按鈕，或者利用菜單/用戶化功能來(lái)調(diào)整腳踏開(kāi)關(guān)上的按鈕和踏板按鈕開(kāi)關(guān)控制腳踏開(kāi)關(guān)上帶有可調(diào)整的按鈕，可以對(duì)各種手術(shù)功能進(jìn)行控制。在腳踏板的開(kāi)始位置時(shí)，輸出參數(shù)為0，在腳踏板范圍的最大按壓程度時(shí)，輸出參數(shù)為規(guī)定的上限值。推可激活一種功能，如果向下按壓則可激活另一種功能 右側(cè)腳趾按鈕，如果向右推可激活一種功能，如果向下按壓則可激活另一種功能 壓力調(diào)節(jié)旋紐 腳踏板左側(cè)水平/垂直按鈕 右側(cè)水平/垂直按鈕左側(cè)腳跟按鈕 右側(cè)腳跟按鈕圖25 腳踏開(kāi)關(guān)的作用－ LAUREATE?腳踏開(kāi)關(guān)如上圖所示，包括腳踏開(kāi)關(guān)的各種作用。腳踏板的位置可參見(jiàn)圖26，在每個(gè)操作模式下的腳踏板位置/功能請(qǐng)參見(jiàn)表21。手術(shù)醫(yī)師可通過(guò)腳踏開(kāi)關(guān)來(lái)控制系統(tǒng)操作模式的幾個(gè)功能。Legacy /Accurus類型的腳踏開(kāi)關(guān)中也包含腳趾按鈕，并且還包括腳跟按鈕。腳踏開(kāi)關(guān)線纜連接件與IV桿線纜連接件該連接件是用于將腳踏開(kāi)關(guān)與IV桿連接至LAUREATE?系統(tǒng)。如不遵守本規(guī)定，則將導(dǎo)致有限質(zhì)保失效。數(shù)據(jù)面板該模塊中包含各種連接件，可以用于電子連接。l 交流電源連接件－通過(guò)交流電源插座與電源線相連接。注釋：可同時(shí)使用U/S和Vit連接件，其中U/S或玻璃體切除手柄各連接到一個(gè)連接件，但是，不得同時(shí)使用兩個(gè)U/S手柄或兩個(gè)玻璃體切除手柄。可通過(guò)主菜單來(lái)調(diào)整音箱的音量。音箱音箱位于前面板的網(wǎng)格后方。前顯示面板與觸摸屏前顯示面板與觸摸屏是使用者控制系統(tǒng)的主要途徑，可以通過(guò)手指操作實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能。其中包括系統(tǒng)安裝、手術(shù)、程序以及對(duì)話框的顯示屏。本章節(jié)分為兩個(gè)主要部分。通過(guò)前面板顯示器、提示音確認(rèn)以及發(fā)聲系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)與使用者之間的通訊。8065750503 圖13 LAUREATE?系統(tǒng)中使用的標(biāo)簽－此處對(duì)LAUREATE?系統(tǒng)中使用的標(biāo)簽進(jìn)行了說(shuō)明。如果確認(rèn)是由于使用非愛(ài)爾康公司生產(chǎn)的耗材產(chǎn)品或手柄而引起設(shè)備故障，如設(shè)備依然在保修期內(nèi)，則將按小時(shí)收費(fèi)提供服務(wù)。不提供任何口頭或書面的協(xié)議、保證、明示或暗示，包括，但不僅限于：對(duì)可銷性和某特殊目的的有限質(zhì)保。根據(jù)本有限質(zhì)保，由于以下原因?qū)е碌膿p壞或破損，愛(ài)爾康公司不負(fù)任何責(zé)任：任何騷動(dòng)、暴亂、飛機(jī)、戰(zhàn)爭(zhēng)引起的著火或爆炸，或者任何天災(zāi)，包括雷電、大風(fēng)、并包、水災(zāi)或地震等，但不僅限于此。為了避免不必要的移動(dòng)，請(qǐng)?jiān)诜祷叵到y(tǒng)或附件前聯(lián)系愛(ài)爾康公司技術(shù)服務(wù)部。根據(jù)系統(tǒng)的使用情況，可能需要進(jìn)行額外的預(yù)防性維護(hù)。8065750503 產(chǎn)品維修關(guān)于產(chǎn)品維修，請(qǐng)聯(lián)系愛(ài)爾康公司的技術(shù)服務(wù)部，聯(lián)系電話如下。l 請(qǐng)勿在推車支架上放置重量超過(guò)10 lb的物體。溶液或其他液體溢出。在任何情況下，均應(yīng)在完全熟悉手冊(cè)中的設(shè)備安裝說(shuō)明后方可使用耗材包配置。請(qǐng)勿使用超出貯存期限的耗材包。（在本操作手冊(cè)中，縮寫為“Coag”）。高頻手術(shù)設(shè)備（電凝電路）的故障可能導(dǎo)致輸出功率的非預(yù)期增加。在氧飽和的條件下，正常使用高頻手術(shù)設(shè)備時(shí)產(chǎn)生的火花可能會(huì)點(diǎn)燃一些材料，例如：棉制品、羊毛制品和紗布。l 應(yīng)謹(jǐn)慎儲(chǔ)存暫時(shí)不使用的有源電極，避免與患者接觸。l 當(dāng)同時(shí)對(duì)患者使用高頻HF手術(shù)設(shè)備和生理監(jiān)控設(shè)備時(shí)，應(yīng)盡量保持監(jiān)控電極與手術(shù)電極之間的距離。l 應(yīng)定期對(duì)附件進(jìn)行檢查；尤其需要注意檢查電極導(dǎo)線是否有任何絕緣破損。8065750503 電凝功能 注意事項(xiàng)l 為了確保電凝功能的安全操作，僅可使用通過(guò)審批的電纜和附件（參見(jiàn)您的愛(ài)爾康代表）。如果真空程度較高，則表明可能有少量或沒(méi)有流速。如果使用了較高的U/S設(shè)置和/或延長(zhǎng)使用，則可能會(huì)導(dǎo)致熱損傷。第二種類型的堵塞提示音是超聲乳化堵塞提示音，聲調(diào)較高的雙響嘟嘟聲，在應(yīng)用超聲能量時(shí)，如果發(fā)生堵塞，則會(huì)發(fā)出提示音。否則可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p壞。警告！在灌注手柄檢測(cè)腔時(shí)，如果液體流較小或沒(méi)有流動(dòng)，則射流反應(yīng)可能會(huì)受到影響。警告！如果將抽吸率或真空限度調(diào)整至高于預(yù)設(shè)值，或降低IV桿使之低于預(yù)設(shè)值，則可能導(dǎo)致房室變淺或凹陷，從而導(dǎo)致患者傷害。l 在啟動(dòng)時(shí)，如果觀察到抽吸管或手柄針頭中有氣泡，則請(qǐng)?zhí)鎿Q手柄。將手柄針頭置于無(wú)菌灌注溶液中后，手術(shù)醫(yī)師可踩踏腳踏板，直至目測(cè)驗(yàn)證手柄開(kāi)始切割。警告！如果針頭仍浸沒(méi)在BSS174。如果使用非愛(ài)爾康公司提供的針頭扳手工具，則可能會(huì)對(duì)針頭和/或手柄造成損壞。I/A可調(diào)整的真空范圍為0650+。，則可能導(dǎo)致前房變淺和/或幽閉，或后囊撕裂。如果有破損，則請(qǐng)?zhí)鎿QO形環(huán)。 8065750503警告！在使用NeoSoniX和U/S手柄時(shí)，如果沒(méi)有灌注流和/或出現(xiàn)抽吸流降低或丟失，則可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)熱并對(duì)周圍眼部組織造成熱損傷。無(wú)菌灌注溶液。如果針頭沒(méi)有浸沒(méi)在BSS174。在高壓滅菌后，必須將手柄風(fēng)干至少15分鐘，請(qǐng)勿在手柄仍在發(fā)熱時(shí)就將其浸沒(méi)至液體中。在手術(shù)完成后，立即徹底清潔手柄。使用其他來(lái)源的附件和電纜可能導(dǎo)致放射量增加，或?qū)е孪到y(tǒng)對(duì)便攜和移動(dòng)通信射頻設(shè)備的抗擾性降低，從而影響本醫(yī)療電氣設(shè)備。最大眼內(nèi)壓等于灌注源相對(duì)患者眼部的高度水平。如果在美國(guó)或加拿大使用220V 240V的電壓來(lái)操作LAUREATE?系統(tǒng)，則應(yīng)使用中心抽頭, 240伏單相電路。如果無(wú)法正確的將引流袋掛到控制臺(tái)的側(cè)邊按鈕上，則可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)患者造成傷害。警告！臨床試驗(yàn)管理規(guī)范中規(guī)定每個(gè)手柄與眼部接觸前均必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓嘧?、抽吸速率、逆流以及操作等試?yàn)。 8065750503注意事項(xiàng)與警告大多數(shù)警告聲明包含在本手冊(cè)的各個(gè)章節(jié)中；但是，為了便于索引，在此處對(duì)其進(jìn)行重復(fù)說(shuō)明。發(fā)射器的額定最大輸出功率（W）根據(jù)發(fā)射器的頻率設(shè)定的間隔距離（m）150 kHz至80 MHz d = 80 MHz至800 MHz d = 800 GHz d = 110100121223上表中并未列出發(fā)射器的最大輸出功率，可以根據(jù)發(fā)射器頻率相關(guān)等式來(lái)估算除推薦的間隔距離d單位為米（m），其中P為根據(jù)發(fā)射器生產(chǎn)商而獲得的發(fā)射器的最大輸出功率，單位為瓦特（W）。如果出現(xiàn)異常情況，必須采取其他措施，如：重新調(diào)整或遷移LAUREATE?系統(tǒng)。電磁波傳播會(huì)受到空間結(jié)構(gòu)、物體和人體的吸收和反射影響。在標(biāo)有下列標(biāo)志的設(shè)備周圍都有可能發(fā)生干擾。工頻(50/60 Hz) 磁場(chǎng)IEC 61000483A/m3A/m電源頻率磁場(chǎng)應(yīng)具備典型商用或醫(yī)院環(huán)境特征水平。2 kV相同模式l 177。1 kV電源線l 177。為了防止LAUREATE?系統(tǒng)由于ESD而導(dǎo)致停止，請(qǐng)勿使用覆蓋有人工合成材料的地面。6 kV接觸l 177。兼容聲明中包括如果發(fā)生電磁干擾，可采取的措施指導(dǎo)。LAUREATE?系統(tǒng)的客戶或使用者應(yīng)確保在該環(huán)境中使用本設(shè)備。在任何情況下，都無(wú)法明確所接觸的血液或體液/組織的準(zhǔn)確情況，應(yīng)一律視為具有潛在傳染性并按照OSHA（美國(guó)職業(yè)安全與衛(wèi)生管理局）和國(guó)家或其他準(zhǔn)則的要求進(jìn)行處理。關(guān)于回收方面的幫助信息，請(qǐng)聯(lián)系您當(dāng)?shù)氐膼?ài)爾康公司的辦事處。使用者信息－環(huán)境條件：對(duì)于你所購(gòu)買的設(shè)備，其生產(chǎn)過(guò)程中使用了自然資源。另外，所有的配置均需遵守系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)IEC 6060111。該設(shè)備的研發(fā)具有雙重目的：不僅使手術(shù)更加易于操作，而起使外科醫(yī)師能有更大的靈活性和控制能力。灌注液體的流速。該系統(tǒng)可以使外科醫(yī)師對(duì)眼內(nèi)晶體進(jìn)行乳化和抽吸，并使用平衡鹽溶液來(lái)替代抽吸出的液體與晶體。Viii 章節(jié)末頁(yè) 065750503 第一章 一般信息簡(jiǎn)介愛(ài)爾康的LAUREATE?系統(tǒng)是一種眼科手術(shù)設(shè)備，其設(shè)計(jì)可靠、安全并且易于操作。警告！是為了保護(hù)人體不受傷害。推薦設(shè)置僅作為指南，而不是用于限制外科醫(yī)師；但是，在嘗試其他設(shè)置之前，外科醫(yī)師和輔助人員均應(yīng)具備系統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn)并熟悉新的設(shè)置。單個(gè)相關(guān)頁(yè)碼包括：i, ii, , , .最終用戶注冊(cè)協(xié)議：本產(chǎn)品中包含微軟公司的注冊(cè)軟件。更新EMC數(shù)據(jù)。使用條件：“本器械應(yīng)按照操作員手冊(cè)中的信息使用，且必須在Alcon規(guī)定的溫度和環(huán)境條件下使用”。超聲眼科乳化治療儀及附件操作手冊(cè) 制造商： EU授權(quán)代表：Alcon Laboratories, Inc. Alcon Laboratories (.) Ltd