【總結】第一篇:醫(yī)療器械經營法試題 《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》培訓試題 姓名:部門:成績: 一、單選題(每題5分,共50分) 1、在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械()單位和個人,應當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)...
2025-09-24 21:18
【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檢查總結 東食藥監(jiān)?2010?74號簽發(fā)人:王貴賓 海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 關于對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理 辦法(試行)》專項檢查工作總結 省食品藥...
2025-09-29 22:28
【總結】質量管理制度及內容示例質量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經營企業(yè)資格認可實施細則》要求和企業(yè)質量工作的需要面制定的質量規(guī)則,它對企業(yè)在經營和服務的各環(huán)節(jié)實施質量管理作出明確和嚴格的規(guī)定,它在企業(yè)的質量管理中有權威性和約束力,是企業(yè)的重要文件,醫(yī)療器械經營企業(yè)制定的質量管理制度,應包括以下內容(12項)1,業(yè)務經營質量
2025-04-24 14:05
【總結】15附件1醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則章節(jié)條款內容機構和人員應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構圖,是否明確各部門的相互關系。*應當明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。查看企業(yè)的質量手冊,程序文件或相關文件,是否對各部門的職責權限作出規(guī)定
2025-07-17 19:16
【總結】編號: 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號 (20年月日至20...
2025-04-03 22:23
【總結】嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局 關于報送醫(yī)療器械專項檢查工作總結 的報告 市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[2012]116號)文件的要求,嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署,認真組織實施。對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,保證了人民群眾的用械安全。現(xiàn)將專項整治工作總結如下:
2025-08-10 12:32
【總結】大同市五醫(yī)院檢驗科—王躍平目的:通過講解,使經營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī),了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內容:一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根
2026-01-11 14:54
【總結】目的:通過講解,使經營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī),了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關事項。內容:一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的
2026-01-11 16:01
【總結】ThisprogramispresentedatseveralSMEtechnicalclinics;BroachingTechnologyclinics,theProcessImprovementClinicsandtheBasicandtheAdvancedGearDesign&Manufacturingclinics.
2025-12-26 13:23
【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經國家藥品監(jiān)督管理局局務審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?! ????????????????
2025-07-17 19:29
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準(試行)按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標準。一、檢查評定方法(一)無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢查的范圍,按照無菌醫(yī)療器械實施細則,確定相應的檢
2025-05-13 23:19
【總結】醫(yī)療器械監(jiān)督管理山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處馬芳醫(yī)療器械的產業(yè)現(xiàn)狀⑴國際:1998年全球醫(yī)療器械產值為1450億美元,年增長率20%—25%⑵國內:現(xiàn)有生產企業(yè)6231家,生產3000多個品種,3萬多個規(guī)格的醫(yī)療器械。1998年產值26
2025-12-28 00:57
【總結】食藥監(jiān)局無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結 食藥監(jiān)局無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結 根據(jù)《x省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室轉發(fā)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通...
2025-11-28 02:22
【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)日常檢查項目和記錄表說明:1.本檢查內容分為關鍵項目和一般項目。檢查所有必檢項目并作出肯定或否定的評定,對作出否定評定的,應當說明事實依據(jù);2.該表一式兩份,一份當場交相對人留存,一份由執(zhí)法機關存檔備案。被檢查企業(yè)名稱:醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證編號:
2025-07-17 19:22
【總結】....13附件1醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則章節(jié)條款內容機構和人員應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構圖,是否明確各部門的相互關系。*應當明確各部門
2025-07-17 19:12