【總結(jié)】注射劑與藥用玻瓶相容性研究王震2023-09-08目錄第一部分:基本概念第二部分:注射劑包裝相容性研究的背景第三部分:國(guó)際相關(guān)法規(guī)第四部分:藥包材與藥品相容性試驗(yàn)的目的第五部分:藥包材與藥品相容性試驗(yàn)的原則第六部分:相容性研究?jī)?nèi)容和方法第七部分:藥品制造商與包材供應(yīng)商對(duì)接內(nèi)
2025-02-26 09:46
【總結(jié)】北京天壇醫(yī)院陳瑞玲注射劑的分類按系統(tǒng):按給藥途徑:溶液型皮下注射乳化劑型肌肉注射混懸劑型靜脈注射(靜脈大容量輸液)滅菌用粉針
2025-05-26 12:14
【總結(jié)】激素、維生素和輸液的合理使用同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部?jī)?nèi)容提要藥物的合理應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的合理應(yīng)用維生素的合理應(yīng)用輸液的合理應(yīng)用一、藥物的合理使用藥物的合理應(yīng)用?合理用藥的定義:(WHO)患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個(gè)體需要的藥品以及正確的用藥方法(給藥途徑、劑量
2025-05-10 02:59
【總結(jié)】注射劑生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)注射用水的制備及控制我國(guó)藥典規(guī)定注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的水。再蒸餾的目的是為了去除細(xì)菌內(nèi)毒素,以確保配制成的注射劑產(chǎn)品無熱原存在。?原水經(jīng)過機(jī)械過濾、活性碳過濾、一級(jí)反滲透、二級(jí)反滲透(混床)、紫外線滅菌、純化水、多效蒸餾水機(jī)制備得注射用水。?多效蒸餾水機(jī)的特點(diǎn);耗能
2025-05-21 08:30
【總結(jié)】煙劑與熏蒸劑概述煙劑的組成和加工方法煙劑與熏蒸劑產(chǎn)品示例..1概述?煙劑定義?煙劑特點(diǎn)?熏蒸劑定義?熏蒸劑、煙霧劑的區(qū)別煙劑定義?煙劑是農(nóng)藥原藥與燃料、氧化劑、助劑等混合加工成的一種劑型,可以是粉狀,也可以是錠狀或片狀。?煙劑用火點(diǎn)
2025-05-01 12:02
【總結(jié)】PF-03-18-00離子交換柱操作記錄生產(chǎn)日期:年月日交換柱類別及編號(hào)檢查時(shí)間工作壓力(Mpa)流量(M3/h)pH值電導(dǎo)率(us/cm)操作人累計(jì)運(yùn)行時(shí)間(h)備注
2025-07-15 05:51
【總結(jié)】中藥注射劑配伍情況表(僅供參考)中藥注射劑名稱說明書推薦稀釋液體可配伍輸液可配伍針劑藥物配伍禁忌清開靈注射液(包括凍干粉針)生理鹽水。(肌注:凍干粉針用注射用水5ml溶解后肌注)生理鹽水、林格液、5%碳酸氫鈉注射液、平衡液?!∏嗝顾?、丁胺卡那霉素、硫酸卡那霉素、慶大霉素、維生素B6、維生素C、鹽酸林可霉素、硫酸小諾霉素、硫酸妥布霉素、乳酸
2025-07-15 04:16
【總結(jié)】中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用羅明生四川樂山三民藥物科技開發(fā)有限公司中藥注射劑的定義?中藥注射劑是指由中藥、天然藥物(植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥)經(jīng)提取純化,制成供注射給藥的現(xiàn)代制劑,可以是單方(單味藥)和復(fù)方注射劑,也可以是有效部位注射劑。中藥注射劑包括小針劑(一般每支2~20ml)、大輸液(一般每瓶50~100ml)、凍干粉
2025-03-10 09:46
【總結(jié)】小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則目錄1.小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖、小容量注射劑車間概況(附圖)2.需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證(列表)3.操作過程及工藝條件4.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)5.物料平衡及技經(jīng)指標(biāo)6.設(shè)備一覽表7.崗位定員8.附件目錄(崗位操作、清潔規(guī)程)1.可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖飲用水
2025-06-29 02:15
【總結(jié)】驗(yàn)證方案編碼:STP-YZ-04501藥業(yè)有限公司小容量注射劑車間驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱XX注射液生產(chǎn)工藝方案日期驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱:XX注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證驗(yàn)證方案編碼:STP
2025-04-28 20:00
【總結(jié)】中藥注射劑不良反應(yīng)問題的探討中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院翁維良中藥注射劑系我國(guó)特有的現(xiàn)代化中藥新劑型?目前處于產(chǎn)量大,研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁狀態(tài)。?2023年1-10月,覆蓋我國(guó)21個(gè)省市的1412家醫(yī)院,中成藥采購(gòu)金額最高的20個(gè)品種中,注射劑占16種中藥注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告多?2023-2023年,中藥不
2025-02-05 20:25
【總結(jié)】1/36配液系統(tǒng)清潔驗(yàn)證報(bào)告注射劑車間2022年**月2/36驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)注射劑車間技術(shù)員負(fù)責(zé)提供清潔操作方法及文件;負(fù)責(zé)藥液配液系統(tǒng)清潔操作規(guī)程文件的編寫;負(fù)責(zé)對(duì)參加驗(yàn)證的人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn);負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、操作記錄及數(shù)據(jù)。注射劑車間操作員負(fù)責(zé)按照清潔操作規(guī)程實(shí)施清潔操作過程,并記錄注注射劑車
2025-07-20 03:39
【總結(jié)】中藥注射劑的安全性及合理用藥北京天壇醫(yī)院藥劑科莊潔一、概述起源?第一個(gè)品種——柴胡注射液?始創(chuàng)于1941年?1954年,第一次實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)發(fā)展?60年代,20多個(gè)品種。2個(gè)品種進(jìn)入63版藥典,以西藥記載。?70年代,“大躍進(jìn)”時(shí)期,700多
2025-05-26 01:25
【總結(jié)】1第五章注射劑和滴眼液第一節(jié)注射劑概述注射劑的生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)(QualityAssurance,QA)和藥品質(zhì)量控制系統(tǒng)(QualityControl,QC)是制劑生產(chǎn)的典型代表,其生產(chǎn)車間是實(shí)施GMP的主要制劑車間。2一、定義和分類注射劑
2025-01-05 17:48
【總結(jié)】中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用羅明生四川樂山三民藥物科技開發(fā)有限公司中藥注射劑的定義?中藥注射劑是指由中藥、天然藥物(植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥)經(jīng)提取純化,制成供注射給藥的現(xiàn)代制劑,可以是單方(單味藥)和復(fù)方注射劑,也可以是有效部位注射劑。中藥注射劑包括小針劑(一般每支2~20ml)、大輸液(一般每瓶50~100ml)、凍干粉針劑(
2025-08-06 19:45