【正文】 3 藥劑科處方點評小組每個月應(yīng)對麻醉 藥品和第一類精神藥品處方開具情況進行檢查，對不按法規(guī)要求使用特殊藥品的，應(yīng)報請醫(yī)務(wù)部對處方醫(yī)師進行處罰。 特殊管理藥品管理培訓制度 為正確貫徹我院特殊藥品管理制度，提高本院醫(yī)務(wù)人員 對特殊藥品管理制度的理解和執(zhí)行能力。 9 危險化學品庫嚴禁吸煙和使用明火。 5 遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學危險品，不得在露天、潮濕、漏雨和低洼、容易積水的場地存放。 化學危險品管理制度 1 凡具有爆炸、易燃毒害、腐蝕、放射性等危險物質(zhì)，在運輸、裝卸、生產(chǎn)、使用、儲存、保管規(guī)程中，在一定條件下能引起燃燒、爆炸，導致人身傷亡和財產(chǎn)損失等事故的化學物品，統(tǒng)稱為化學危險品。 11 使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應(yīng)等情況。 8 制備放射性藥品的醫(yī)療單位必須對所制備的放射性藥品進行質(zhì)量檢驗，并有原始資料記錄，檢驗合格方可使用。 6 使用放射性藥品的科室應(yīng)具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章 制度，必須對購買、使用放射性藥品情況進行詳細登記，登記記錄至少保持 2 年。 3 醫(yī)院使用放射性藥品必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請審核換證， 《放射性藥品使用許可證》有效期為 5 年，期滿前 6 個月，醫(yī)療單位應(yīng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請，經(jīng)審核批準后換發(fā)新證。 11 需報損的毒性藥品需經(jīng)科主任、主管院長批準交上級主管部門集中銷毀， 銷毀要有記錄，包括銷毀時間、地點、品名、數(shù)量、方法等，必要時拍照。 26 7 調(diào)配處方時，必須認真負責，劑量準確，處方保存 2 年備查。 3 毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴防混藥。 8 使用易致毒化學 品，應(yīng)注意易致 毒化學品使用后殘液的回收和處理。 6 所購買的易致 毒化學品必須是本單位使用，不得以轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借等形式交給其他單位或個人使用，不得為其他單位代為辦理購用證明。 3 購買第二類、第三類易致 毒化學品應(yīng)當在購買前將所購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級以上人民政府公安機關(guān)備案。不合理處方拒絕調(diào)配，防止重復取藥。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”。 第二類精神藥品管理制度 1 采購第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品 經(jīng)營資格的 企業(yè)購買。 17 門診藥房不得為患者辦理麻醉、第一類精神藥品退藥。 (9) 晚期癌癥患者每日使用嗎啡無極量限制，不提倡使用哌替啶，手術(shù)患者可使 用 哌替啶。 (6) 為門 (急 診 )癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品及第一類精神藥品，應(yīng)建立癌癥疼痛患者病歷。調(diào)配麻醉藥品及第一類精神藥品處方人員應(yīng)嚴格審查處方并簽字登記。 16 藥品臨床應(yīng)用 (1) 麻醉藥品及第一類精神藥品只能用于本醫(yī)院醫(yī)療需要。 13 麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方 ，藥師有權(quán)拒絕發(fā)藥。 9 各 調(diào)劑部門指定專人憑領(lǐng)藥計劃領(lǐng)取藥品。 6 藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計劃，藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 1 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，反復使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。 四、經(jīng)醫(yī)院藥事管理 與藥物治療學 委員會（以下簡稱 “藥事會 ”）及倫理委員會（以下簡稱 “倫理會 ”）批準 在使用 “藥品未注冊用法 ”前，應(yīng)向醫(yī)院藥事會及倫理會提出申請，由藥事會及倫理會充分研究后決定，但緊急搶救情形下不受此條限制。 為了規(guī)范我院的藥品管理，確保患者的用藥安全，根據(jù) 相關(guān)文件規(guī)定， 《關(guān)于印發(fā)〈 藥品未注冊用法 專家共識〉的通知》精神，參考有關(guān)資料，經(jīng)我院 藥事管理 與藥物治療學 委員會 討論，制定此 方法，供臨床各科室參考， 目的是為臨床醫(yī)生和藥師涉及 “藥品未注冊用法 ”的診療活動提供指導性意見。 7 突發(fā)事件發(fā)生時，藥學人員做 好應(yīng)急準備，隨時待命。 3 藥劑科應(yīng)根據(jù)醫(yī)院應(yīng)急藥品儲備方案建立藥品供應(yīng)目錄，目錄中要標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)公司、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容，并保證一定數(shù)量的藥品儲備，設(shè)專人管理，保證質(zhì)量。 5 藥 學人員能夠?qū)ΤＲ姷膫魅静?、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學信息咨詢服務(wù)。 突發(fā)性緊急事件管理制度 1 藥劑科應(yīng)加強應(yīng)對突發(fā)事件的培訓和教育，藥學人員要掌握并嚴格執(zhí)行《突發(fā)性緊急事件藥事管理應(yīng)急體系》的有關(guān)規(guī)定。 第十一條 各醫(yī)療科室在接到用藥錯誤和藥品損害事件信息報告后，應(yīng)在 1 小時內(nèi)報告領(lǐng)導小組；領(lǐng)導小組在接到報告經(jīng)核實情況后，根據(jù)用藥錯誤和藥品損害事件的性質(zhì)，在 2小時 內(nèi)報告衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局。 第十條 根據(jù)用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)展勢態(tài)，應(yīng)急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。 第七條 醫(yī)院任何科室和個人有權(quán)及時向領(lǐng)導小組報告用藥錯誤和藥品損害事件。 第三 條 本制度適用于突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。對工作不力，表現(xiàn)較差的科室取消當年評先評優(yōu)資格。藥品不良反應(yīng)領(lǐng)導小組將對每月上報情況進行全院通報。 8 各科室信息聯(lián)絡(luò)員具體負責本科室的藥品不良反應(yīng)醫(yī)用器械不良事件的收集上報工作，不得漏報瞞報。 4 應(yīng)及時向醫(yī)務(wù)人 員通報有關(guān)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的信息，以保障患者用藥安全。 12 組織院內(nèi)藥物警戒相關(guān)知識學習及相關(guān)學術(shù)講座。 8 分析、評 估本院用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件， 對風險 /效益評價進行定量分析，分析發(fā)現(xiàn)已知藥品的不良反應(yīng)的增長趨勢，評估本院藥物使用過程中的效益、危害、有效及風險，以促進本院藥物的安全、合理及有效地應(yīng)用。 6 對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān) 藥物警戒規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；結(jié)合臨床和藥物治療，開展藥物警戒工作， 防范與用藥相關(guān)的安全問題，提高患者在用藥、治療及輔助醫(yī)療方面的安全性。切實保證公眾用藥安全。 18 1 藥物警戒小組設(shè)主任委員一名，由分管院長擔任； 副主任兩名，由醫(yī)務(wù)科及藥學部門負責人擔任。臨時采購由臨床科室提出 申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。 4 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員都可以提出清退或更換意見。 抗菌藥物遴選和定期評估制度 17 1 醫(yī)院按照《處方管理辦法》、《醫(yī)療機 構(gòu)藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《中國國家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范，建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。 4 對用量激增的抗菌藥物，結(jié)合同期醫(yī)院細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，分析抗菌藥物用量與細菌耐藥率的關(guān)系。 抗菌藥物用量 動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度 為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及時 予以干預，對照《安徽省實施＜抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則＞管理辦法 (試行 )》規(guī)定，建立抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度。點評結(jié)果作為科室與醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。 組織開展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時向有關(guān)臨床科室通報監(jiān)測結(jié)果以采取相應(yīng)措施。 對主要目標細菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復其臨床應(yīng)用。 四、病原微生物檢測和細菌藥敏測定 檢驗科定期公布本院細菌耐藥監(jiān)測情況。其具體規(guī)定為：醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具備嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會 診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。 限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較， 這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制性藥物使用。 開展抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測：包括 血藥濃度監(jiān)測 和耐藥菌的監(jiān)測。 辦公室主任 辦公室成員（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組職責： 制定本院抗菌藥物合理應(yīng)用實施方案及實施細則、質(zhì)量控制標準與檢查辦法，并負責實施。 對于每月抗菌藥物使用金額前三位的藥品，由藥劑科組織對使用金額第一位的相關(guān)科室的住院病歷進行抽查，檢查其住院病人抗菌藥物使 用情況，并將檢查結(jié)果上報醫(yī)務(wù)部。 5 抗菌藥物使用量所占藥品總使用 量比例應(yīng)＜ 50%，監(jiān)控評價率必須達到 100%。 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度 1 醫(yī)院院長領(lǐng)導的醫(yī)院藥事管理 和藥物治療學 委員會、醫(yī)療護理質(zhì)量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會共同負責承擔抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理。 7 “中選藥品遴選工作小組 ”將由藥事管理與藥物治療學委員會主任簽字的中選結(jié)果報院長批準。 4 專家組成員對候選藥品審議后進行投票，投票過程中要考慮以下兩點： (1)按衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，原則上每一通用 名藥品口服劑型和注射劑型不超過兩個品種，特殊情況例外。 （ 6）凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問題的 ,并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。額外包裝不得另行收費。年度采購數(shù)量根據(jù)上年度藥品用量和臨床需 要由院藥事管理與藥物治療學委員會確定，由中西藥庫分月實施。我院在網(wǎng)上采購藥品時，應(yīng)結(jié)合用藥實際，高、中、低檔藥品兼顧。 12 四 遴選配送公司的原則和采購藥品的方法 1 遴選配送公司的原則 （ 1）資質(zhì)齊全，且為安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標采購平臺掛網(wǎng)的藥品經(jīng)營企業(yè)。對品種的選擇應(yīng)按質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽四個方面綜合評價。 （ 3）選藥要兼顧用藥的層次和藥品的價 位，優(yōu)先選用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，保證及時為臨床提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，保障人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。 醫(yī)院藥品招標方案 一、工作原則及要求 為了搞好 2020 年度藥品網(wǎng)上集中采購工作，糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風，根據(jù)《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購實施細則》、安徽省衛(wèi)生廳、安徽省糾風辦文件（皖衛(wèi)計秘 [2020]13 號）“關(guān)于執(zhí)行安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品臨時采購目錄的通知”的精神和《醫(yī)院 11 藥事管理 與藥物治療學 委員會章程》、《院醫(yī) 院藥品招標采購管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，特制定本方案。 (2) 運用 HIS查詢系統(tǒng)對處方進行經(jīng)常性的監(jiān)測，制定專人定期對處方情況進行數(shù)據(jù)分析，排查異常情況，及時上報處理。 24) 非本醫(yī)療機構(gòu)注冊醫(yī)師開具的處方。 20) 為門 (急 )診患者開具的麻醉藥品注射劑超過 1次常用量，控緩釋制劑超過 7日常用量，其他劑型超過 3 日常用量；第一類精神藥品注射劑超過 1 次常用量，控緩釋制劑超過 7 日常用量，其他劑型超過 3 日常用量；哌醋甲酯超過 15 日常用量；第二類精神藥品處方超過 7日常用量，慢性病、老年病或特殊情況適 當延長用藥天數(shù)未加說明。 16) 藥品間存在配伍 禁忌或有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。 12) 藥品的適應(yīng)證與臨床主要診斷不相符。 8) 需進行皮試的藥品，處方上未注明皮試結(jié)果。 4) 兒科處方嬰幼兒年齡未寫日、月齡。 (6) 處方點評標準 醫(yī)務(wù)人員所開具處方凡存在下列問題之一者，為不合格處方。 (2) 處方用藥適宜性：按照《處方管理方法》，對處方用藥的適宜性進行評價。 27 處方要妥善保存。藥師對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。 (5) 是否有重復給藥現(xiàn)象。藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行核查，審核內(nèi)容包括： (1) 規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過 敏實驗及結(jié)果的判定。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安 全用藥指導；藥士從事處方調(diào)配工作。 20 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致。 16 為門 (急 )診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量；其他 8 劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量。 15 為門 (急 )診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?1 次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)師開具 院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。進修醫(yī)師由接收進修的相關(guān)部門對其勝任本專業(yè)的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。執(zhí)業(yè)醫(yī) 師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品第一類精神藥品的調(diào)劑資格。 5 處方書寫應(yīng)當符合《