【正文】 ４． 受審部門收到《審核計劃》以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。 ４． 由審核組長組織審核組成員制定審核專用文件： a) 審核通知； b) 審核檢查表； c) 審核計劃； d) 不合格項報告表。 ４． 工作程序 ４．１由管理者代表制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃，于每年元月報總經(jīng)理批準后實施，一般情況下內(nèi)部質(zhì)量審核對公司質(zhì)量體系所涉及的各部門每年不少于二次。 ２． 適用范圍 本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作。在不合格的情況下，按《工序檢驗和不合格品控制程序》處理。按上述文件規(guī)定對水、電、氣及生產(chǎn)環(huán)境進行測試、臨控并記錄。 ４． 各工序組長負責(zé)控制本工序設(shè)備儀器、儀表的使用、調(diào)整、保養(yǎng)狀態(tài)與《設(shè)備使用、調(diào)整、保養(yǎng)標準》的一致性。 涉及多工序的質(zhì)量狀態(tài)失控，由部負責(zé)組織綜合原因分析和實施糾正措施。 ４． 各工序組長負責(zé)控制本工序人員狀態(tài)與《人員配備標準》的一致性。需要時由相關(guān)科提出申請，部審核，廠批準后，由動力部更改上述標準。 需要時按《技術(shù)文件控制程序》委托設(shè)計部進行標準更改。需要時按《技術(shù)文件控制程序》提出質(zhì)量管理標準更改申請，報科審核，部批準，設(shè)計部會簽后，新標準生效。 ４． 相關(guān)工序組長負責(zé)驗證本工序《人員配備標準》（注：含技能標準）對上述變動的適應(yīng)性。 ４． 工作程序 ４．１工序標準控制 在 下列因素發(fā)生變動的情況下，由制造部部長和生產(chǎn)科科長分別在部科范圍內(nèi)，視需要決定和組織相關(guān)工序技術(shù)員和組長實施工序標準控制的全部程序或部分程序，驗證工序標準對下述變動的適應(yīng)性。 ３．３工序技術(shù)員和工序組長共同對本程序在本工序的正確有效運行負責(zé)。 擬 制 審 核 批 準 批準日期 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 17 2． 案例２－２工序控制程序 大 明 實 業(yè) 有 限 公 司 程 序 文 件 文件編號： DM102033 版號：１ 擬制：王洪 年 月 日 審核：劉江 年 月 日 批準：張明 年 月 日 受控編號： 第一頁 共四頁 文 部 門 會簽人／日期 部 門 會簽人／日期 件 會 簽 工 序 控 制 程 序 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 18 文件編號： DM102033 大 明 實 業(yè) 有 限 公 司 程 序 文 件 修改狀態(tài)： 0 標準： 工序控制程序 頁碼：第 2 頁 共 4 頁 １． 目的 保證生產(chǎn)作業(yè)按規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下進行。 供貨質(zhì)量反饋單。 原材料認定結(jié)論通知書。 原材料試驗委托書。 6. 記錄表格 分供方調(diào)查表。 對供貨質(zhì)量下降的分供方，由品質(zhì)部以“供貨質(zhì)量反饋單”的形式要求其限期改進。凡各步認定不能通過的不能作為合格分供方。 最后確認 總工辦收集整理整個認定過程的有關(guān)資料，填寫“原材料分供方審批單”，送總工程師批準，該分供方納入合格分供方名單，總工辦填寫“原材料認定結(jié)論通知書”，經(jīng)總工程師審批后發(fā)送到有關(guān)部門。 大批量試用 中批量試用合格后，總工辦向供應(yīng)部發(fā)出定貨通知，由供應(yīng)部向分供方定購所需數(shù)量的試用材料。檢驗合格后總工辦填寫“原材料試驗委托書”，委托技術(shù)部組織認定試驗及出具試驗報告?？偣まk填寫“原材料數(shù)據(jù)判定委托書”，委托品質(zhì)部進行數(shù)據(jù)判定用出具判定報告。若被調(diào)查企業(yè)已獲得 ISO9000認證證書可免去步驟。 總工辦填寫“原材料摸底試驗委托單”，委托制造進行樣品工藝摸底試驗。 供應(yīng)部負責(zé)中批量、大批量試用所需用材料的供應(yīng)。 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 13 四、 程序文件案例 １． 案例２－１原材料合格分供方評定程序 程 序 文 件 文件名稱：原材料合格分供方評定程序 文件編號： HJ/ 擬 制： 日 期： 審 核： 日 期： 批 準： 日 期： 版 號： A 受控號： 12 宏 基 實 業(yè) 有 限 公 司 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 14 宏 基 實 業(yè) 有 限 公 司 文件編號： HJ/COP 版 號： A/1 程 序 文 件 受控號： 12 標題： 生效日期： 原材料 合格分供評定程序 頁 碼： 1/3 1． 目的：對原材料分供方進行合格評定，以確保分供方能長期、穩(wěn)定供應(yīng)質(zhì)優(yōu)、價格合理的原材料。 ●適用范圍 —— 程序所涉及的有關(guān)部門和活動； —— 程序所涉及的相關(guān)人 員、產(chǎn)品等。 ●刊頭 — — 組織的標志、名稱； —— 文件編號、文件名； —— 生效日期； —— 修改狀態(tài)／版號； —— 受控狀態(tài)； —— 發(fā)文登記號； —— 頁碼等。 ●刊尾 —— 在每頁文件或每份文件的末頁底部加刊尾； —— 說明文件的起草、審批、會簽情況 。 ● ISO 9001:2020 對質(zhì)量體系程序的要求 —— 質(zhì)量體系應(yīng)能對所有影響質(zhì)量的活動進行恰當而連續(xù)控制； —— 質(zhì)量體系應(yīng)重視避免問題發(fā)生的預(yù)防措施，同時，也不忽視一旦發(fā)現(xiàn)問題做出反應(yīng)和加以糾正的能力； —— 為保證質(zhì)量方針與目標得以實現(xiàn)，應(yīng)制定和頒發(fā)質(zhì)量體系各項活動的程序并貫徹實施，這些程序應(yīng)相互協(xié)調(diào)并對影響質(zhì)量的活動目標和工作質(zhì)量做出規(guī)定； —— 所有的書面程序都應(yīng)簡練、明確和易懂，并規(guī)定所采用的方法和合格的準則。 ２． 質(zhì)量體系程序文件的作用 ●使質(zhì)量活動受 控 —— 對影響質(zhì)量的各項活動作出規(guī)定； —— 規(guī)定各項活動的方法和評定的準則，使各項活動處于受控狀態(tài)。 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫