【正文】 輻射源項技術(shù)資料 輻射源項技術(shù)資料包括： a) 放射診療輻射源項的基本工作原理； b) 輻射源項性能參數(shù) ； c) 主要用途； 15 DB11/T 1324— 2020 d) 工作負荷； e) 工作方式與操作流程； f) 可能產(chǎn)生的放射性職業(yè)病危害因素； g) 放射防護措施等。 該項目 的控制效果評價報告書分為 8 章 12 個附件，結(jié)構(gòu)提綱如下： 第一章 概述 項目基本情況 評價目的與范圍 評價的內(nèi)容和依據(jù) 評價內(nèi)容 評價依據(jù) 評價目標 職業(yè)病危害控制效果評價工作程序 第二章 建設(shè)項目場所與職業(yè)病危害因素基本情況 竣工后建設(shè)項目場所的外圍條件與平面規(guī)劃 建設(shè)項目相關(guān)的輻射源項及其屏蔽設(shè)計 放射診療和放射性藥物制備相關(guān)的職業(yè)病危害因素 放射性職業(yè)病危害類別與控制 放射性職業(yè)病危害因素內(nèi)容 第三章 放射診療裝置現(xiàn)況及其防護效果 醫(yī)用電子加速器的放射防護性能及其治療機房外圍的輻射劑量水平 醫(yī)用電子加速器的放射防護性能 加速器放射治療機房外圍的輻射劑量水平 回旋加速器放射性藥物制備工作場所放射性污染和外照射輻射劑量水平 放射性藥物制備工作場所放射性污染水平 放射性藥物制備工作場所外照射輻射劑量水平 醫(yī)用 X 射線診斷設(shè) 備的防護性能及工作場所外圍的輻射劑量水平 第四章 建設(shè)項目輻射安全設(shè)施及其效果分析 加速器放射治療裝置 潛在照射與安全防護設(shè)施控制效果分析 加速器及其場所設(shè)置的安全防護設(shè)施 加速器放射治療工作場所的通風設(shè)施 場所分區(qū) 回旋加速器放射性藥物制備場所 防止人員受回旋加速器輻射束照射的安全防護設(shè)施 回旋加速器室內(nèi)的放射性污染防護設(shè)施與措施 放射性藥物制備和使用的輻射安全分析 放射性 藥物傳遞的安全管理措施 第五章 輻射監(jiān)測 12 DB11/T 1324— 2020 輻射監(jiān)測儀器及相關(guān)設(shè)備的配置 放射防護監(jiān)測與安全設(shè)施檢查 放射診療設(shè)備相關(guān)的質(zhì)控檢測與管理 放射治療 放射性藥物制備與臨床應(yīng)用 醫(yī)用 X 射線放射診斷 個人劑量監(jiān)測 第六章 放射診療輻射安全管理與意外事件的應(yīng)急響應(yīng) 放射診療安全防護管理與制度 放射診療室相關(guān)意外事故的應(yīng)急處置 第七章 放射性職業(yè)病危害因素的健康影響評價 電離輻射危害效應(yīng) 正常運行條件下的健康影響 意外情況下的健康影響 加速器放射治療 回旋加速器放射性藥物制備 醫(yī)用 X 射線診斷 第八章 結(jié)論與建議 結(jié)論 建議 附件 1 醫(yī)院已有的與放射工作相關(guān)的管理性文件 附件 2 該項目放射工作人員的設(shè)置與資質(zhì)情況 附件 3 放射診療工作人員職業(yè)健康體檢報告 附件 4 放射工作人員個人劑量檢測結(jié)果 附件 5 本項目相關(guān)的 放射防護驗收檢測報告 附件 6 建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書 附件 7 放射診療許可證 附件 8 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 附件 9 大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證及批件 附件 10 醫(yī)療器械注冊證 附件 11 輻射安全許可證 附件 12 控制效果評價委托書 13 DB11/T 1324— 2020 附 錄 F （資料性附錄） 危害一般類放射診療建設(shè)項目控制效果評價報告表的結(jié)構(gòu)提綱示例 附錄 F以普通醫(yī)用 X射線建設(shè)項目為例，控制效果評價報告表正文編制的基本要素分為 9方面，編制 其他危害一般類放射 診療建設(shè)項目的控制效果評價報告表可參考使用。該項目中包含有 醫(yī)用電子直線加速器 放射治療裝置、核醫(yī)學回旋加速器及其放射性藥物制備場所和醫(yī)用 X 射線診斷設(shè)備。 5 DB11/T 1324— 2020 A A 附 錄 A （資料性附錄） 預評價和控制效果評價的基本工作程序 預評價和控制效果評價的基本工作程序見圖 。 核實放射防護管理制度文件與預評價要求的相關(guān)性，分析制度內(nèi)容的針對性和可操作性。 分析放射防護措施與設(shè)施的設(shè)置情況及其防護效果，核實預評價相關(guān)建議的落實狀況。 應(yīng)對照預評價報告，核實竣工項目與預評價方案的符合性。 編制完成的評價報告書和評價報告表應(yīng)進行審核。 評價放射診療項目安全操作規(guī)程的制訂與實施情況，確認其可操作性。 評價放射診療安全防護措施對人員健康保護的預期效果。 評價并明確輻射監(jiān)測項目、頻次和監(jiān)測人員配置的合理性。粒籽源植入治療設(shè)備及其場所應(yīng)依據(jù) GBZ 178 進行評價； c) 放射介入設(shè)備和 X 射線影像診斷設(shè)備應(yīng)按照 GBZ 130 中有關(guān)場所的防護要求進行評價； d) 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)其他輻射源項目參照相應(yīng)的技術(shù)標準進行評價。 中子治療裝置、質(zhì)子 重離子治療裝置、回旋加速器和 X 射線最高能量大于 10MeV 醫(yī)用加速器 的評價，還應(yīng)對中子和感生放射性進行分析。 調(diào)查建設(shè)單位現(xiàn)有輻射源項目相關(guān)的放射防護狀況。 現(xiàn)場調(diào)查 調(diào)查擬開展放射診療項目場址的整體規(guī)劃。 評價中使用的監(jiān)測與評價方法應(yīng)符合 GB 18871 和其他相關(guān)標準的要求。 評價機構(gòu)應(yīng)按照附錄 B 對放射診療項目進行危害分類。 控制效果評價 control validation assessment 在建設(shè)項目竣工驗收前，為驗 證放射防護設(shè)施或措施是否符合法律、法規(guī)、標準和預評價報告要求 而進行的評價。 放射治療 radiotherapy 由一種或多種電離輻射的治療方式組成的醫(yī)學治療。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文 件。 II DB11/T 1324— 2020 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價規(guī)范 1 范圍 本標準規(guī)定了放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價的一般要求、預評價技術(shù)要求和控制效果 評價技術(shù)要求。 本標準由北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并歸口。 本標準由北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會組織實施。 本標準適用于放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展放射診療新建、改建、擴建以及技術(shù)改造、技術(shù)引進等項 目的職業(yè)病危害放射防護評價。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 [GB/T 17857— 1999，定義 ] 核醫(yī)學 nuclear medicine 將非密 封放射性核素應(yīng)用于醫(yī)學診斷和治療的學科。 [GBZ/T 181— 2020，定義 ] 4 一般要求 放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價根據(jù)項目的審管要求分為預評價和控制效果評價。危害嚴重類的項目編制評 價報告書，危害 一般類的項目編制評價報告表；對于同時存在危害嚴重類和危害一般類的項目，應(yīng)按危害級