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質(zhì)量管理體系過程風(fēng)險識別評價及控制方案-wenkub.com

2025-04-23 07:46 本頁面
   

【正文】 1審核員未培訓(xùn)影響審核發(fā)現(xiàn)效果,對審核結(jié)論作出錯誤判斷224中制定《內(nèi)部審核控制程序》2未制定審核計劃和報告影響認證效果224中制定《內(nèi)部審核控制程序》3未開展體系內(nèi)審核活動失去管理體系改進機會224中制定《內(nèi)部審核控制程序》4自己審核自己部門失去審核公正性224中制定《內(nèi)部審核控制程序》5審核不符合項未整改體系運行始終存在缺失224中制定《內(nèi)部審核控制程序》6未跟蹤驗證審核不符合項審核不符合項整改進度受到影響224中制定《內(nèi)部審核控制程序》789M4持續(xù)改進控制持續(xù)改進過程失控失去體系持續(xù)有效的保證。1未進行組織的環(huán)境分析公司很難確定組織面臨的機遇和風(fēng)險326高制定《組織環(huán)境控制程序》2未進行相關(guān)方需求和期望分析公司很難確定組織面臨的機遇和風(fēng)險224中制定《相關(guān)方需求期望控制程序》3未進行各類風(fēng)險分析公司控制措施制定缺乏依據(jù)224中制定《風(fēng)險分析控制程序》4未進行體系策劃控制影響手冊、程序等文件的輸出224中制定《體系策劃控制程序》5未適時地體系變更策劃體系策劃的有效性受到質(zhì)疑224中制定《體系策劃控制程序》678910M1體系策劃控制體系策劃不受控會直接導(dǎo)致體系輸出不充分、不適宜和不有效,會導(dǎo)致體系運行失敗的風(fēng)險。1未開展糾正措施 質(zhì)量體系及產(chǎn)品有效性受到質(zhì)疑326高制定《糾正措施控制程序》2未找到問題發(fā)生的根本原因 很難制定有效的改進方案326高制定《糾正措施控制程序》3未對改進方案進行驗證 改進方案實施有效不能得到承認212低無4糾正措施效果未提供證據(jù) 很難評價糾正措施的效果224中制定《糾正措施控制程序》56789S10質(zhì)量成本控制質(zhì)量成本不受控會導(dǎo)致管理評審缺失,從成本上很難衡量體系運行的有效性。1制造現(xiàn)場未控制清潔度產(chǎn)品內(nèi)外表面有灰塵或異物224中制定《工作環(huán)境控制程序》2制造現(xiàn)場未控制照明及安全性影響作業(yè)者安全及加工質(zhì)量224中制定《工作環(huán)境控制程序》3物流現(xiàn)場未控制清潔產(chǎn)品特會生銹224中制定《工作環(huán)境控制程序》4檢測現(xiàn)場未控制溫濕度及照明產(chǎn)品檢測結(jié)果不準確性224中制定《工作環(huán)境控制程序》S7測量設(shè)備控制測量設(shè)備不受控直接導(dǎo)致測量結(jié)果的不準確,從而帶來誤判 或錯判的風(fēng)險。1未保存設(shè)備驗收記錄對設(shè)備起用時間、設(shè)備性能了解無法追溯224中制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》2未進行設(shè)備狀態(tài)標識有安全操作隱患326高制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》3未對生產(chǎn)設(shè)備進行分類管理設(shè)備管理無輕重之分111低無4未對設(shè)備進行編號影響生產(chǎn)安排效率111低無5未對設(shè)備建立臺帳設(shè)備管理思路不清224中制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》6未制定設(shè)備保養(yǎng)計劃設(shè)備保養(yǎng)有可能遺漏224中制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》7設(shè)備保養(yǎng)記錄不及時或不正確設(shè)備保養(yǎng)計劃及保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行存在風(fēng)險224中制定設(shè)備OEE、平均故障時間 8設(shè)備維修不及時或未記錄設(shè)備備件及預(yù)測性保養(yǎng)制定失去數(shù)據(jù)依據(jù)224中制定平均維修時間考核指標9設(shè)備維修前未對產(chǎn)品進行隔離不合格品流出風(fēng)險326高制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》10設(shè)備封存、報廢未標識有誤設(shè)備操作風(fēng)險224中制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》S3生產(chǎn)工裝控制生產(chǎn)工裝的數(shù)量、質(zhì)量、保養(yǎng)不足或不受控直接導(dǎo)致生產(chǎn)控制過程失敗,帶來延期交付的風(fēng)險。1顧客要求未明確識別影響產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的有效展開122低 /2顧客要求未確定顧客可能不接受設(shè)計和制造的結(jié)果22
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