【正文】 通過產(chǎn)品不合格情況，反 推是否存在資源提供不足 或提供不及時的因素。管理評審的輸入是否完 備，輸出是否明確？是否對這些過程進行了監(jiān) 視、測量和分析？是否識別了公司質(zhì)量管理 體系所需的過程？有什么 作用？查數(shù)份不合格報告（其中 包括重大的不合格），并查 相應(yīng)的制定的糾正措施或 預(yù)防措施報告、跟蹤驗證 報告及文件更改記錄（必 要時），評定實施情況是否 符合程序規(guī)定的要求。重點了解是否對不合 格產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔 離、評審及處置作了規(guī)定 對不合格產(chǎn)品的不合格產(chǎn) 品實施糾正后是否規(guī)定了 不合格產(chǎn)品的重新驗證 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn) 的不合格產(chǎn)品如何處置； 如何了解顧客對處置結(jié)果 的滿意程度；是否規(guī)定了 讓步處理的條件以及應(yīng)向 哪些部門報告，在什么情 況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié) 果向顧客和有關(guān)部門報告。檢查檢驗記錄是否能證實 滿足符合驗收準(zhǔn)則的要 求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行 責(zé)任者的簽名或章印。是否對每一過程“持續(xù)滿 足其預(yù)期目的”的能力進 行評審或評價，如何進行？“過程的監(jiān)視和測量’活動 是否覆蓋了全部的質(zhì)量公 里體系過程？查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋 了質(zhì)量管理體系的所有過 程、部門．向質(zhì)管科負(fù)責(zé)人索要內(nèi)審 程序文件，了解實施情況。審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系 覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查 時進一步確認(rèn)其實際情況．與經(jīng)理及質(zhì)管科工作人員 面談，詢問對質(zhì)量方針的 理解，及質(zhì)量目標(biāo)分解的 實現(xiàn)情況。檢查程序文件是否符合標(biāo) 準(zhǔn)的要求，是否與質(zhì)量手 冊相協(xié)調(diào)。查看部門體系文件受控情 況，及質(zhì)量記錄的填寫。抽查數(shù)會采購文件，包括 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、關(guān) 鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品， 判定其采購文件是否齊 備，是否經(jīng)審批，其中標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品是否寫明了規(guī)格和型 號、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否寫明 了具體要求，并考慮了顧 客要求，對于關(guān)鍵產(chǎn)品或 批量大的產(chǎn)品是否在寫明 具體要求的基礎(chǔ)上提出了 質(zhì)量管理體系能力的 要求。與經(jīng)理及銷售人員面談， 詢問對質(zhì)量方針的理解， 及質(zhì)量目標(biāo)分解的實現(xiàn) 情況．檢查銷售科是否在產(chǎn)品保 供的前、中、后都安排了與 顧客的有效溝通。抽取數(shù)份產(chǎn)品要求評審的 記錄，檢查其是否按規(guī)定 要求進行了評審，并檢查 其后續(xù)的跟蹤措施記錄， 了解產(chǎn)品要求評審的 效果。素取與公司提供產(chǎn)品相關(guān) 的法律、法規(guī)及強制性標(biāo) 準(zhǔn)清單，判定其文本的有 效性．查看公司關(guān)于識別顧客要 求的相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、 識別方法、識別結(jié)果的提 供形式及實施的證據(jù)。到相關(guān)部門查看這幾套產(chǎn) 品設(shè)計和開發(fā)文件修改后 的下達情況。查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)圖 紙中更改的標(biāo)識和批準(zhǔn)情 況，查看這幾個產(chǎn)品設(shè)計 和（或）開發(fā)相關(guān)文件的修 改情況。查數(shù)個產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 記錄，記錄中是否反映了 滿足顧客要求的問題（如 使用方便、操作靈活、運行 可靠、維修方便、美觀、耐 用等），這些問題是否得到 了解決。．查詢評審結(jié)論是否在下階 段設(shè)計中得到貫徹，樣品 設(shè)計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在 定型設(shè)計中得到解決．．到銷售、采購、檢驗、制造 等部門了解是否參加了這 幾套產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段 的評審會議，對設(shè)計有什 么意見．在技術(shù)科查設(shè)計和開發(fā)評 審記錄的總目錄；判定是 否進行了各階段的評審。到質(zhì)管科了解這幾套設(shè)計 和開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗驗 收規(guī)范是否齊全、合理，是 否可以作為驗證和確認(rèn)的 依據(jù)。在技術(shù)科查閱數(shù)份設(shè)計和 開發(fā)輸入記錄（如設(shè)計任 務(wù)書），并追溯到銷售科查 是否滿足產(chǎn)品要求，是否 滿足相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn) 品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。如有其它部門參與設(shè)計和 開發(fā)活動（如檢驗部門、組 織以外的研究所等），則查 閱與這些部門的接口文件。詢問負(fù)責(zé)人關(guān)于部門內(nèi)各 設(shè)計開發(fā)組（機械、工藝 等）之間的接口如何規(guī)定， 并核查溝通的有效性。向技術(shù)科負(fù)責(zé)人索閱有關(guān) 控制設(shè)計和開發(fā)活動的文 件，并詢問其實施情況。檢查質(zhì)量管理體系文件清 單，抽查數(shù)份，了解其編號 及受控情況。審查文件控制的范圍是否 包括了管理性文件、技術(shù) 性文件及外來文件。向負(fù)責(zé)文件管理的人員索 取文件控制的程序文件， 了解實施情況。 內(nèi) 審 檢 查 表 編號：審核區(qū)域：生產(chǎn)科 審核員：XXX XXX 日期 共 頁 第 頁質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求 審核方法、審核內(nèi)容 記 錄合格否 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 設(shè)計和開發(fā)對顧客財產(chǎn)如何進行防 護？采取了哪些措施？有無損壞或不適用？如何與顧客溝通？查閱必要的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo) 書，現(xiàn)場考核3名該工序 的操作工。監(jiān)視儀表工作是否正常？ 是否按周期校準(zhǔn)；查看監(jiān) 視人員資歷證明。查閱3個月的監(jiān)視和測量 記錄l 查閱產(chǎn)品生產(chǎn)所依據(jù)的國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)；詢問員工對標(biāo)準(zhǔn)的了解程度；對照操作檢查。 。內(nèi)審員在審核過程中保持客觀的評價來保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論建立在證據(jù)的基礎(chǔ)上、證據(jù)是在質(zhì)量管理體系審核過程中獲得可靠和可以得到審核結(jié)論的合理基礎(chǔ)、審核證據(jù)是可被驗證的。 （5）內(nèi)審員必須審慎對待他們所執(zhí)行的任務(wù)，并且為審核委托方和其他相關(guān)方樹立信心。 （2）公正表達——內(nèi)審員具有真實、準(zhǔn)確地做出報告的義務(wù)。 質(zhì)管科編制年度內(nèi)審計劃作為審核方案的輸出。 b. 會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領(lǐng)導(dǎo)講話。 現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，公司經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審檢查表對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細(xì)記錄在檢查表中． 有限公司 內(nèi)部審核程序章節(jié)號版本1頁次3/3 b. 內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對不符合報告進行核對。審核組長主持會議。 在了解受用部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審核查表》，詳細(xì)列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核: a. 組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b. 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴 c. 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更 d. 在接受第二、第三方審核之前；有限公司 內(nèi)部審核程序章節(jié)號版本1頁次2/3 e. 在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前. 年度內(nèi)審計劃內(nèi)容 a. 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； b. 受審部門和審核時間； 根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。 b. 組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。 c. 定期召開管理評審會議。 企業(yè)名稱： 企業(yè)性質(zhì)： 商標(biāo)： 地址： 電話： 傳真： 郵政編碼： 公司主頁網(wǎng)址：二、公司組織機構(gòu)圖