【正文】 二、適用范圍：質(zhì)量管理工作的檢查考核。、對已經(jīng)出售的不合格獸藥或者質(zhì)量有疑問的獸藥應及時向有關單位報告并追回。、分立、合并、異地設置分支機構(gòu)，變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、企業(yè)主管質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人或者質(zhì)量管理人員和增減、遷移倉庫等事項應到原審批行政管理部門辦理變更手續(xù)。記錄和資料由質(zhì)量管理部歸檔保存，保存時間為五年。⑦跟蹤：由企業(yè)質(zhì)量管理部確定專人對各部門實施糾正措施的情況及有效性進行跟蹤和檢查，并做出跟蹤和檢查的記錄。C． 對缺陷項應編寫不合格項目報告。審核前由企業(yè)質(zhì)量管理部負責召集審核預備會，布置審核有關事項。B． 審核應以公司的質(zhì)量管理體系文件為依據(jù)。.應保證每年對質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門和場所至少審核一次。、職責①企業(yè)質(zhì)量管理部是質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主管部門，在質(zhì)量管理部經(jīng)理的直接領導下，負責編制審核計劃，牽頭組織審核活動；②質(zhì)量審核由企業(yè)質(zhì)量管理部根據(jù)計劃，組織內(nèi)部審核員組成審核組獨立執(zhí)行。、售后的質(zhì)量控制：獸用生物制品的使用單位和個人在使用獸用生物制品的過程中，如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量及技術問題時，必須及時向縣獸醫(yī)行政管理機關報告，并保存尚未用完的獸用生物制品備查。、運輸期間應遵守下列原則：①盡量采用最快速的運輸方法，以縮短運輸時間。②如發(fā)現(xiàn)凍干苗有熔化萎縮現(xiàn)象，則該批產(chǎn)品作報廢處理。二、適用范圍：生物制品的儲存、運輸過程?！　∑髽I(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。②按照獸藥流通的商業(yè)規(guī)律，對于已購進但有效期不足一定時限的獸藥，應當采取必要的限制性銷售給立即使用的客戶。、企業(yè)在經(jīng)營活動和質(zhì)量控制的過程中，對獸藥的質(zhì)量應嚴格衽按批號管理的制度，牢固樹立批號、質(zhì)量的概念，實現(xiàn)獸藥質(zhì)量按批號進行有效控制、追溯的目的。三、正文：、獸藥有效期系指該獸藥被批準的使用期限。②保管員對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的獸藥質(zhì)量問題，應懸掛醒目的黃色標牌，并暫停發(fā)貨，上報質(zhì)量管理部進行處理，獸藥質(zhì)量問題的處理，按儲存獸藥發(fā)生質(zhì)量問題處理程序圖。養(yǎng)護時應做好養(yǎng)護記錄，并根據(jù)養(yǎng)護中的獸藥質(zhì)量狀況填寫獸藥養(yǎng)護檔案表和重點養(yǎng)護獸藥品種確定表。、存儲條件監(jiān)測與控制①獸藥倉儲條件的監(jiān)沒與控制內(nèi)容主要包括：庫內(nèi)溫濕度條件、獸藥儲存設備的適宜性、獸藥避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設施的運行狀態(tài)。、銷售環(huán)節(jié)中不得更換與獸藥產(chǎn)品原依法批準的標簽、說明書及其內(nèi)容不一致的標簽、說明書，不得偽造涂改依法批準的獸藥標簽、說明書及其內(nèi)容。、處方中有配伍禁忌或者超劑量或者國家規(guī)定的禁用獸藥等違反有關使用規(guī)定問題的，不予銷售。 銷售獸藥時應開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨、記錄相符，銷售票據(jù)按照規(guī)定保存。獸藥銷售管理制一、目　　的：仔細執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。、非處方藥銷售管理①陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。⑥、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。②、對處方所列獸藥不得擅自更改或代作。 在運輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項，并及時通知相關人員接、驗貨物。冬季運輸應注意防止生物制品凍結(jié)，用保溫箱盛裝運輸應盡量采用最快速的運輸方法，以縮短運輸時間。、應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運輸設施設備，如適應各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設施。獸藥運輸管理制度一、目　　的：為規(guī)范獸藥運輸行為，實現(xiàn)物流的暢通，確保獸藥運輸質(zhì)量，特制定本制度。．儲存養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應暫停發(fā)貨，標示黃色標志牌，報質(zhì)量管理機構(gòu)處理。、標志管理：．可對不同批號獸藥懸掛“獸藥庫存貨位卡”。二、適用范圍：獸藥的儲存管理。③企業(yè)所設的冷藏庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證獸藥質(zhì)量、符合獸藥規(guī)定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經(jīng)營獸藥標明應存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應當設備相應溫濕度范圍的庫房。應專庫存放、不得與其它獸藥混存于同一倉庫的獸藥有：易串味的獸藥、特殊管理獸藥以及危險品等。另外倉間主通道寬度應不少于厘，輔通道寬度應不少于厘。怕壓獸藥控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。②獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥——黃色。⑤在發(fā)運貨物外標明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。③復核項目與記錄內(nèi)容主要應包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復核人員等項目。、獸藥出庫檢查內(nèi)容獸藥出庫時，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，填寫獸藥質(zhì)量信息反饋單位，并報質(zhì)量管理部門處理。二、適用范圍： 獸藥質(zhì)量投訴處理的全過程。．保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。③倉庫保管員負責庫存獸藥的養(yǎng)護檢查工作，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作；④質(zhì)量管理員負責對倉庫布局與設施設備的配置，對獸藥儲存與養(yǎng)護工作進行質(zhì)量監(jiān)督與指導。獸藥入庫程序一、目　　的：明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序管理。采用電子信息手段記錄質(zhì)量驗收數(shù)據(jù)的，應保留原始記錄。、退貨獸藥管理的具體程序按“購進退出獸藥管理程序”的規(guī)定執(zhí)行。①判定為不合格的獸藥，應報質(zhì)量管理部進行確認后，將獸藥移入不合格獸藥區(qū)存放，明顯標志，并按不合格獸藥程序控制處理；②確認無質(zhì)量問題，且內(nèi)外包裝完好、無污染的獸藥，可辦理入庫手續(xù)。、對退回的獸藥，驗收員應嚴格按照原發(fā)貨記錄，按購進獸藥的驗收程序逐單驗收。三、正文：、銷售后獸藥因質(zhì)量問題或其它原因需退回公司的，應由質(zhì)量管理部核準后，由商務部出據(jù)退貨通知單。、不合格品的上報；．子公司應及時做好獸藥質(zhì)量報損登記，并按季填寫“不合格獸藥報損報表”送總部商務部匯總；．公司質(zhì)量管理部對全公司不合格品情況每半年進行匯總，上報公司領導。、藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處的不合格品時，應該做到：．立即停止銷售，并按銷售記錄追回已發(fā)出的不合格品；．將不合格品移入不合格品庫區(qū)，掛紅牌標志。不合格獸藥質(zhì)量管理程序一、目　　的：通過制定實施不合格獸藥處理操作規(guī)程，有效控制不合格獸藥的處理過程，以保證經(jīng)營獸藥的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。獸藥驗收結(jié)果的判定管理制度一、 目的：制定獸藥驗收結(jié)果的判定制度，驗收人員應嚴格按本制度執(zhí)行判定。進口獸藥：應有《進口獸藥注冊證》或《獸藥產(chǎn)品注冊證》、《進口獸藥檢驗報告書》或《進口獸藥通關單》；包裝和標簽應以中文標明獸藥的名稱、主要成份、“進口獸藥注冊證號”或“獸藥產(chǎn)品注冊證號”生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進口獸藥包裝應附有中文說明書。標簽或者說明書上必須注明獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。包裝質(zhì)量檢查：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條、封蓋有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。 驗收獸藥時，除對獸藥包裝、標簽、說明書所標明的內(nèi)容進行驗收外，還應檢查、核對其它有關獸藥質(zhì)量、獸藥合法性的證明文件。獸藥檢查和驗收管理制度一、 目的：建立檢查和驗收入制度，相關部門應執(zhí)行本制度，驗明獸藥合格證明和其他標識， 不符合要求的，不得購進。、購進記錄?、儋忂M獸藥應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符?！、谄髽I(yè)質(zhì)量管理方面的各類原始資料的建立，都是獸藥管理法律法規(guī)及行政規(guī)章對獸藥經(jīng)營企業(yè)的強制要求，各類原始資料均具有法律物證的性質(zhì)，不得對其進行隨意更改。、未列入供貨企業(yè)名單、購進品種目錄的，應根據(jù)具體情況，報質(zhì)量管理機構(gòu)審核。三、正文：、購進計劃按照企業(yè)經(jīng)營管理的需要，一般按月份編制，每周采購日調(diào)整執(zhí)行。審核資料的主要內(nèi)容；　?、俟┴浧髽I(yè)證照復印件?！。髽I(yè)購進進口獸藥應有符合規(guī)定、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口獸藥注冊證》、《進口獸藥檢驗報告書》或《進口獸藥通關單》復印件。②獸藥批準文號　獸藥批準文號是獸藥生產(chǎn)合法性的標志，系指國家批準的該獸藥的生產(chǎn)文號。同時，企業(yè)應對對本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證?！?獸藥購進的管理程序一、目　　的：制定進貨程序，確保購進的獸藥符合質(zhì)量要求。三、正文：獸藥采購合同是獸藥經(jīng)營過程中明確供銷雙方責權(quán)的重要形式之一，根據(jù)要求，企業(yè)簽訂采購合同應明確質(zhì)量條款，其目的就是、采購合同的形式①標準書面合同；②質(zhì)量保證協(xié)議；③文書、傳真、電話記錄、口頭約定等。（四）首營品種審核程序、采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”、質(zhì)量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)情況進行審核。（二）企業(yè)對首營品種進行審核，獸藥產(chǎn)品應符合下述條件：、國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的，進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機構(gòu)銷售的；、國內(nèi)獸藥應依法取得產(chǎn)品批準文號，進口獸藥應依法取得進口獸藥注冊證書；、獸藥包裝、標簽和說明書應當符合國家獸藥管理有關規(guī)定和儲運要求；、中藥材應當符合注明產(chǎn)地要求；、首營企業(yè)指與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。、加強對進口獸藥的養(yǎng)護管理，對新經(jīng)營的進口獸藥建立獸藥養(yǎng)護檔案。①驗收進口獸藥應依據(jù)《進口獸藥注冊證》或《獸藥產(chǎn)品注冊證》和進口獸藥檢驗報告書》或《進口獸藥通關單》等證明資料進行驗收，并做好驗收記錄。二、適用范圍：進口獸藥的購進管理。二、適用范圍：獸藥進貨質(zhì)量評審三、正文：、質(zhì)量管理部門每年應對進貨情況進行綜合質(zhì)量評審，評審結(jié)果存檔備查。、檔案保存期的規(guī)定：所有采購文件及相關記錄的檔案應保存五年。文件與檔案的管理制度一、目　　的：建立文件和記錄的檔案管理制度，確保獸藥質(zhì)量和相關人員的可追溯性。操作者、復核者等簽名均應寫全姓名，不得只寫姓或只寫名。要及時填寫，不得追記或補記、字跡要清晰工整，不得潦草。三、正　　文：、獸藥質(zhì)量檔案①建立獸藥質(zhì)量檔案，其內(nèi)容應包括獸藥的質(zhì)量標準、合法性證明文件、質(zhì)量狀態(tài)記錄等內(nèi)容。②報告內(nèi)容應匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項目，統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題相關指標，如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率，提出養(yǎng)護工作改進措施及目標。③內(nèi)容應包括獸藥的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對獸藥儲存質(zhì)量的追蹤記錄有關問題的處理情況等。、對員工的健康檢查情況及資料應及時記入或存入健康檔案，健康檔案應分為企業(yè)檔案和員工個人檔案，每一個員工從進入企業(yè)起，即應接受就業(yè)健康檢查或上崗體驗，并建立健康檔案。二、適用范圍： 全體員工。 拆箱小包裝銷售時，重新包裝的包裝箱等物品應當保持清潔、衛(wèi)生。營業(yè)場所應當保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應當保持清潔、衛(wèi)生。二、適用范圍：全體人員三、正文： 保持整潔的辦公、經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。 庫內(nèi)環(huán)境：庫房內(nèi)應地面平整，無縫隙、不起塵、無積水和雜物；庫存內(nèi)墻壁、頂棚光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，沒有掛塵、無脫落物；庫存內(nèi)不得設置非儲存作業(yè)的設施設備；門窗結(jié)構(gòu)嚴密，關閉時無明顯間隙，保證氣密性，有效防止雨水浸入。 根據(jù)公司主要直營銷售給養(yǎng)殖企業(yè)，且代理經(jīng)營的獸藥品種少、周轉(zhuǎn)快、批量進出的經(jīng)營特點，獸藥倉庫設置以陰涼恒溫庫為主配以一定的冷藏設備，以保證獸藥的合理儲存、及時發(fā)送。庫存區(qū)域設置的管理制度一、 目的：建立庫存區(qū)域設置的管理制度，嚴格按照要求設置區(qū)域。60 / 60儲存條件控制的管理制度一、目的：建立儲存條件控制的管理制度，保證企業(yè)獸藥的規(guī)定的儲存條件下儲存。、企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負責人、企業(yè)主管質(zhì)量或技術的負責人、企業(yè)管理人員及獸藥檢驗人員等應沒有違反獸藥管理規(guī)定的違法案件的記錄。、經(jīng)考核合格的人員在上崗過程中如發(fā)生質(zhì)量事故，主管部門應限期在一個月內(nèi)進行改正，重新考核合格后，方能上崗。二、適用范圍：適用于驗收、倉儲人員。運輸（發(fā)貨）員崗位職責一、目 的：建立運輸發(fā)貨員崗位職責，加強發(fā)貨程序中獸藥的質(zhì)量保證。 凡首次經(jīng)營的新品種、新劑型，應按“首營企業(yè)與首營品種審核管理制度”規(guī)定，由商務人員填報“首次經(jīng)營審核表”，經(jīng)總經(jīng)理同意后報總部事業(yè)部決策委員會審核批準后方可經(jīng)營。（五）購銷憑證和質(zhì)量管理： 財務部門要嚴格審查供應商提供的增值稅發(fā)票的合法性，盡量不接受非增值稅發(fā)票（公司確定經(jīng)營、稅務局認證的產(chǎn)品除外）。 獸藥銷售不許經(jīng)銷“證照”不齊的獸藥經(jīng)營單位； 完善購銷單位臺帳，每年對購、銷單位進行一次分析和評估，鞏固發(fā)展遵章守法的、信譽高的合作伙伴。 在營銷策略上，堅持以集團統(tǒng)一布置的代理產(chǎn)品為主，合理配套區(qū)域產(chǎn)品；以規(guī)模化養(yǎng)殖場為主體客戶，逐步發(fā)展營銷網(wǎng)絡。銷售代表崗位職責一、目 的：建立銷售代表崗位職責，加強對銷售終端環(huán)節(jié)的獸藥質(zhì)量控制；二、適用范圍：銷售代表、銷售主任三、正 文：、嚴格執(zhí)行各項獸藥質(zhì)量管理文件，把質(zhì)量管理落實到銷售工作的每一個環(huán)節(jié)；、所有銷售代表不得在市場上兼職其他獸藥企業(yè)的相關工作，不得幫助客戶采購與公司經(jīng)營無關的獸藥產(chǎn)品； 銷售代表要詳細了解客戶存在問題，使用產(chǎn)品情況，及采用其他同類產(chǎn)品的情況，對使用中的不良反應及時匯報； 控制銷售欠款，對公司審批的欠款要辦理規(guī)定手續(xù)，到期要及時回收； 對每單銷售要做好銷售臺帳，定期與商務對照復查； 仔細做好每周的工作計劃與總結(jié)，并及時上報相關領導，做好公司要求的其他報表； 對客戶退貨要遵循公司退貨管理規(guī)定，辦理申報手續(xù)，嚴格檢查退貨產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量原因退貨的要收回后在質(zhì)量管理部門監(jiān)督之下銷毀； 負責收集整理產(chǎn)品使用經(jīng)驗，進一步完善產(chǎn)品的應用方案； 負責收集區(qū)域市場行情、競爭產(chǎn)品信息、疾病流行等情況，及時匯報交流；、指導客戶對產(chǎn)品科學保存、合理使用，確保產(chǎn)品