藥店各管理制度-wenkub.com
2025-04-09 08:24 本頁面
【正文】 負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。內(nèi)容：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)。 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)系，如實掌握市場信息和質(zhì)量信息，建立供貨客戶檔案。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。（9）如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。（6）衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。（4）倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。 文件名稱：衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度編號：G14起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 堅持垛位動態(tài)盤點，保持帳（卡）貨位準(zhǔn)確一致。 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。 文件名稱：藥品驗收員職責(zé)編號：005起草部門：經(jīng)理室起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：目的：保證藥品質(zhì)量的責(zé)任順利進(jìn)行。：按照各部門的職能和職責(zé)，組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查有關(guān)工作目標(biāo)和計劃的實施，處理重大突發(fā)事件，保障經(jīng)營活動的有效運(yùn)行。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。 負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度。 組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對本店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。 、指導(dǎo)、監(jiān)督，涉及到藥品質(zhì)量問題，事事監(jiān)督。 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)營收集各種藥品質(zhì)量信息、質(zhì)量意見及建議，并做好分析上報工作。 文件名稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)編號：003起草部門：董事會起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：目的：保證其職責(zé)實施。 陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售，并立即報告質(zhì)量管理部門復(fù)驗。內(nèi)容： 認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開。醫(yī)療器械包裝上（內(nèi)）必須印有醫(yī)療器械注冊證號，凡未得到注冊證號，假冒偽劣、超過有效期無檢驗合格證以及其它質(zhì)量不合格證的醫(yī)療器械，一律拒絕收貨、進(jìn)貨。文件名稱：經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度編號：G16起草部門：質(zhì)管組起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更原因：（1）遵守醫(yī)療器械管理辦法，經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，在許可證核定經(jīng)營的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動，不得擅自擴(kuò)大經(jīng)營醫(yī)療器械的類別。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。 (4)營業(yè)員上崗時講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。(6)營業(yè)員對于自行購藥、用藥患者應(yīng)詢問有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：①中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等； ②造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；③肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等：④心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動過速、心律失常。(2)藥品不良反應(yīng)。（8）員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總報報企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。（5）質(zhì)量信息的收集方法：① 企業(yè)內(nèi)部信息A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；C、通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。④企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。（2）質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。（4）質(zhì)量管理部接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即：事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。●一般質(zhì)量事故：①保管不當(dāng)，一次性造成損失100元以上，2000元以下者；②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。()做到專人專柜加鎖保管，并做到帳貨相符。()特殊藥品的驗收，應(yīng)由兩人進(jìn)行并共同在記錄上簽字，嚴(yán)防收據(jù)。 (7)凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。（3）配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。 (11)如有違反上述規(guī)定，將對責(zé)任人在季度考核中處罰。 (7)凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 (3)審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。 (11)藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。藥品可按用途或劑型陳列。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。 (7)首營品種的
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