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正文內(nèi)容

新技術(shù)新項目管理制度-wenkub.com

2025-04-04 23:11 本頁面
   

【正文】 四、“專項技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入”,市衛(wèi)生局將針對性發(fā)文,做具體規(guī)定。相關(guān)科室將上述材料及醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復(fù)印件送上海市衛(wèi)監(jiān)所受理大廳。相關(guān)科室擬寫可行性研究報告(主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件以及其它支撐條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容)?!皩m椉夹g(shù)”即指經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可臨床用的現(xiàn)有技術(shù)項目。(五)各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審核自行開展新技術(shù)、新項目的臨床應(yīng)用,否則,將視作違規(guī)操作,由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故,將由當(dāng)事科室或個人承擔(dān)。(四)各科室在開展新技術(shù)、新項目過程中所遇各種問題,均應(yīng)及時向醫(yī)教科匯報。四、我院新技術(shù)新項目臨床應(yīng)用管理流程:(一)醫(yī)教科作為主管部門,對于全院的新技術(shù)新項目進(jìn)行全程管理和評價,制定醫(yī)院新技術(shù)新項目管理檔案。(三)擬開展的新技術(shù)、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。三、我院新技術(shù)新項目準(zhǔn)入申報流程(詳見附2):(一)屬于醫(yī)院范疇的新技術(shù)新項目,指已經(jīng)在外院開展,我院尚未開展的上述項目。新技術(shù)新項目管理制度 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院新技術(shù)新項目的申報和審批流程,完善新技術(shù)新項目的臨床應(yīng)用管理,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(試用)》、《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》,結(jié)合我院的實際,制定新技術(shù)新項目管理制度。擬開展的新技術(shù)新項目必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,擬開展的新項目應(yīng)具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、創(chuàng)新性和效益性,符合社會倫理規(guī)范。四、我院新技術(shù)新項目準(zhǔn)入審批流程:(一)對于無創(chuàng)技術(shù)或項目、醫(yī)療風(fēng)險較小、本市其他醫(yī)院已廣泛應(yīng)用并具有較好療效和效益,并已有相應(yīng)的收費標(biāo)準(zhǔn)者,由醫(yī)教科及分管院長審批授權(quán)。對全院開展的新項目新技術(shù)不定期進(jìn)行督查,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并敦
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