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新技術新項目管理制度(完整版)

2025-05-13 23:11上一頁面

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【正文】 應措施,以避免醫(yī)療技術風險或將其降到最低限度。擬開展的新技術新項目必須符合國家相關法律法規(guī)和規(guī)章制度,擬開展的新項目應具有科學性、先進性、安全性、創(chuàng)新性和效益性,符合社會倫理規(guī)范。三、我院新技術新項目準入申報流程(詳見附2):(一)屬于醫(yī)院范疇的新技術新項目,指已經在外院開展,我院尚未開展的上述項目。四、我院新技術新項目臨床應用管理流程:(一)醫(yī)教科作為主管部門,對于全院的新技術新項目進行全程管理和評價,制定醫(yī)院新技術新項目管理檔案。(五)各科室嚴禁未經審核自行開展新技術、新項目的臨床應用,否則,將視作違規(guī)操作,由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學倫理上的缺陷、糾紛、事故,將由當事科室或個人承擔。相關科室擬寫可行性研究報告(主要包括開展該項技術的相關設備和設施情況、學科和人員資質條件以及其它支撐條件、技術需求狀況和成本效益分析等內容)。四、“專項技術臨床應用準入”,市衛(wèi)生局將針對性發(fā)文,做具體規(guī)定。相關科室將上述材料及醫(yī)院醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本及其復印件送上海市衛(wèi)監(jiān)所受理大廳?!皩m椉夹g”即指經衛(wèi)生行政部門核準后,醫(yī)療機構方可臨床用的現(xiàn)有技術項目。(四)各科室在開展新技術、新項目過程中所遇各種問題,均應及時向醫(yī)教科匯報。(三)擬開展的新技術、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產許可證》、《經營許可證》、《產品合格證》等各種相應的批準文件復印件。新技術新項目管理制度 為進一步規(guī)范醫(yī)院新技術新項目的申報和審批流程,完善新技術新項目的臨床應用管理,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質量,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法(試用)》、《上海市醫(yī)療技術臨床應用準入管理辦法》,結合我院的實際,制定新技術新項目管理制度。四、我院新技術新項目準入審批流程:(一)對于無創(chuàng)技術或項目、醫(yī)療風險較小、本市其他醫(yī)院已廣泛應用并具有較好療效和效益,并已有相應的收費標準者,由醫(yī)教科及分管院長審批授權。每年11月各科室將當
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