【正文】 附表 37 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄副頁(yè) ? 專用于 《 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 》 的 附加頁(yè)使用。 ? （四）檔案類型：藥品或醫(yī)療器械。 附表 35 行政處罰結(jié)案報(bào)告 二、填寫說(shuō)明 ? （一）案由、案件來(lái)源、被處罰單位、立案日期、處罰日期、結(jié)案日期、處罰文書號(hào)、承辦人、處罰內(nèi)容與相關(guān)執(zhí)法文書中記載的內(nèi)容一致。 ? （六）附件：據(jù)以執(zhí)行的行政法律文書、證明該具體行政行為合法的材料、被執(zhí)行人財(cái)產(chǎn)狀況以及其他必須提交的材料。 ? （二）案由：寫明違法主體和違法行為。 ? （五）被申請(qǐng)人在具體行政行為確定的期限內(nèi)或行政機(jī)關(guān)另行指定的期限內(nèi)未履行義務(wù)。 附表 34 行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書 根據(jù) 《 行政訴訟法若干問(wèn)題的解釋 》 行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)法 院執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)具備以下條件： ? （一）具體行政行為依法可以由人民法院執(zhí)行。 ? （三）合議意見：由案件承辦人員核實(shí)當(dāng)事人請(qǐng)求延 (分 )期繳納罰沒(méi)款的理由和證明材料的真實(shí)性，并填寫合議意見。 附表 33 延（分）期繳納罰沒(méi)款審批表 一、適用條件 ? 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)事人提出延期或分期繳納罰款的申請(qǐng)，報(bào)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批時(shí)使用此文書。 ? （四）送達(dá)日期：采用直接送達(dá)或委托送達(dá)的，為受送達(dá)人實(shí)際收到法律 文書的時(shí)間；采用留置送達(dá)的，為留置文書的時(shí)間；采用郵寄送達(dá)的，為郵 局回執(zhí)注明的時(shí)間；采用公告送達(dá)的，為公告期屆滿的時(shí)間。此文書是外部文書、必用文書。 ? （七）救濟(jì)途徑：告知被處罰人（單位）提起行政復(fù)議或行政訴訟的部門和時(shí)效。 ? （四）處罰依據(jù)：要求寫明法律名稱和具體條款，一般是法律責(zé)任條款，沒(méi)有相應(yīng)法律責(zé)任條款的不得處罰。 ? （二）違法事實(shí)：簡(jiǎn)易程序要求違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，因此應(yīng)寫明經(jīng)查證屬實(shí)的違法事實(shí)的具體情況。此文書是內(nèi)部文書、擇用文書。 ? （二）只要當(dāng)事人提出聽證要求，行政機(jī)關(guān)就應(yīng)當(dāng)無(wú)條件組織聽證會(huì)，因此 ,《 聽證通知書 》 關(guān)乎當(dāng)事人在聽證過(guò)程中正確行使權(quán)利和履行義務(wù)，應(yīng)確認(rèn)當(dāng)事人已經(jīng)收到。 附表 28 聽證通知書 一、適用條件 ? 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)符合聽證條件且當(dāng)事人提出聽證要求的案件，及時(shí)組織聽證，并在舉行聽證會(huì)前將相關(guān)事宜通知當(dāng)事人時(shí)使用此文書。 ? （五）處罰內(nèi)容：寫明擬做出的行政處罰的種類、幅度和數(shù)額。 ? （二）違法行為：簡(jiǎn)要概括違法行為的性質(zhì)。 ? （三）責(zé)令改正通知書應(yīng)當(dāng)由接收人簽字。此文書是外部文書、擇用文書。為了應(yīng)對(duì)作為物證的藥品、醫(yī)療器械、原輔料、包裝、設(shè)備及相關(guān)物品處理后的復(fù)議、應(yīng)訴舉證問(wèn)題，可以采取相應(yīng)的證據(jù)保全措施，如拍照、錄像、留樣、制作文字說(shuō)明等。 附表 25 沒(méi)收物品處理清單 二、填寫說(shuō)明 ? （一）執(zhí)行處置單位：一般為藥品監(jiān)督管理部門，也可以委托其他部門（如財(cái)政部門、國(guó)資部門指定的拍賣公司）。 ? （三）執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：一般由稽查機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人簽名。 附表 24 沒(méi)收物品處理審批表 一、適用條件 ? 藥品監(jiān)督管理部門需對(duì)沒(méi)收的違法物品（包括藥品、醫(yī)療器械以及涉案的原輔料、包裝、制假器材等物品）作銷毀、移交、拍賣、變賣等處理，報(bào)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)時(shí)，使用此文書。此文書是外部文書、擇用文書。 ? （八）救濟(jì)途徑：告知被處罰人（單位）提起行政復(fù)議或行政訴訟的部門和時(shí)效。 ? （六）處罰決定。 ? （二）違法事實(shí)：寫明調(diào)查查明的違法事實(shí)，包括違法行為人、案發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)、形式或手段、性質(zhì)、后果、違法標(biāo)的物的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、貨值、違法所得等， 要求定性準(zhǔn)確，敘述完整、詳盡，不能過(guò)于簡(jiǎn)單。 附表 22 行政處罰決定書 一、適用條件 ? 藥品監(jiān)督管理部門做出行政處罰決定并通知被處罰人（單位）時(shí)使用此文書。 ? （二）主要違法事實(shí)：詳細(xì)匯報(bào)調(diào)查查明的違法事實(shí)（包括違法行為人、案發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)、方式、后果、非法標(biāo)的物的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、貨值、違法所得等）及調(diào)取的必要證據(jù)以及案件討論、合議的情況。 附表 21 重大案件集體討論記錄 一、適用條件 ? 對(duì)重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件，由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行集體討論，記錄討論內(nèi)容時(shí)使用此文書 .此文書是內(nèi)部文書、擇用文書。 ? （三）處罰依據(jù)：寫明違反法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱及具體條款，一般為法律責(zé)任條款，沒(méi)有法律責(zé)任條款的不得處罰。此文書是內(nèi)部文書、必用文書。對(duì)在陳述、申辯過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的其他違法行為，應(yīng)當(dāng)另行立案 處理。 ? （三）陳述、申辯筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，由陳述、申辯人和承辦人員簽字；筆錄空白處要填充空白標(biāo)記符號(hào)。 附表 19 陳述申辯筆錄 二、填寫說(shuō)明 ? （一）陳述、申辯人：可以是當(dāng)事人（自然人）本人、也可以是當(dāng)事人（單位）的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，還可以是當(dāng)事人委托的人。 ? （三）文書的送達(dá)時(shí)間關(guān)乎計(jì)算陳述、申辯權(quán)的行使期限，應(yīng)當(dāng)記錄準(zhǔn)確。 ? （六）告知陳述、申辯的時(shí)間、地址要詳細(xì)、具體。 ? （二）違法事實(shí)：簡(jiǎn)要概括涉嫌的違法行為的事實(shí)及性質(zhì)。 ? （三）撤案理由：認(rèn)為違法事實(shí)不能成立或決定不予行政處罰。 附表 17 撤案申請(qǐng)表 一、適用條件 ? 藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)對(duì)案件的合議，認(rèn)為 違法事實(shí)不能成立或決定不予行政處罰 ，需要撤銷立案，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)時(shí)使用此文書。 附表 16 案件合議記錄 三、注意事項(xiàng) ? 合議記錄經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后，主持人、記錄人、參加人員均應(yīng)在文書尾部簽字。 ? （三）討論記錄：如實(shí)記錄合議人員對(duì)案情的分析過(guò)程。 附表 16 案件合議記錄 一、適用條件 ? 藥品監(jiān)督管理部門按一般程序立案查處的案件在調(diào)查終結(jié)后，對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度進(jìn)行合議，記錄合議內(nèi)容時(shí)使用此文書。此文書是外部文書、擇用文書。此文書是外部文書、擇用文書。 附表 13 行政處理通知書 二、填寫說(shuō)明 ? 當(dāng)事人：與立案審批表中的當(dāng)事人名稱一致。 ? （七）執(zhí)法人員應(yīng)在 當(dāng)事人在場(chǎng) 的情況下， 當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn) 涉案物品， 當(dāng)場(chǎng)開列 物品清單，經(jīng)當(dāng)事人核對(duì)無(wú)誤后 簽章確認(rèn) ，不得事后補(bǔ)記或事后謄寫。 ? （四）單價(jià)：有標(biāo)值的，應(yīng)以標(biāo)值為準(zhǔn)；無(wú)標(biāo)值的，宜以合法票證上記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。此文書應(yīng)與其他相關(guān)文書配合使用，不能單獨(dú)使用。 ? （七）接收查封扣押物品通知書的人必須簽名或蓋章。 ? （四）保存地點(diǎn)、保存條件應(yīng)當(dāng)與審批書的相應(yīng)內(nèi)容一致，并且應(yīng)當(dāng)與實(shí)際的保存地點(diǎn)、保存條件相一致。此文書是外部文書、擇用文書。 ? 保存條件：如常溫、陰涼、低溫、避光等。 附表 9 查封扣押物品審批表 一、適用條件 ? 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明，可能危害人體健康的藥品或已經(jīng)造成、可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，報(bào)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)時(shí)使用此文書。 附表 8 先行登記保存物品審批表 二、注意事項(xiàng) ? 通知書中當(dāng)事人名稱應(yīng)當(dāng)與審批書中當(dāng)事人名稱一致。 ? （四）審批意見：主管領(lǐng)導(dǎo)填寫同意或不同意，不同意的應(yīng)說(shuō)明理由。 附表 7 先行登記保存物品審批表 一、適用條件 ? 藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在調(diào)查取證過(guò)程中，為防止證據(jù)可能滅失或以后難以取得，欲對(duì)相應(yīng)證據(jù)采取證據(jù)保全措施，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)時(shí)