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2024-10-31 17:46 本頁面
【正文】 L 1，已接近完全溶出，溶出效果明顯優(yōu)于原料藥和微粉化原料藥。 納米混懸劑的溶出速率較原料藥和微粉化原料藥均有顯著提高， 5 min 時溶出濃度可達到 mg 應(yīng)用實例 非洛貝特納米混懸劑的制備及其體外溶出性考察 ? 非諾貝特（ Fenofibrate）是氯貝丁酯類降脂藥，具有療效好、不良反應(yīng)小等特點，但該藥水溶性差，導(dǎo)致其口服生物利用度低，成為其臨床應(yīng)用的最大限制因素 儀器與試藥 ? F6/10 高剪切乳化器 (上海弗魯克流體機械制造有限公司）NS1001L2 型高壓均質(zhì)機 (意大利 Niro Soavi 公司） ? 非洛貝特原料藥（批號 20210511，含量： ％） ； 聚乙烯吡咯烷酮（ PVP） K吐溫 80 均由中國醫(yī)藥集團上?；瘜W(xué)試劑公司提供；泊洛沙姆 188（ Poloxamer，南京威爾化工有限公司）司）；聚乙烯醇（ PVA，廣州市新易化工有限公司）；羧甲基纖維素鈉（ CMCNa，汕頭市西隴化工廠）；十二烷基硫酸鈉（ SDS， 上海凌峰化學(xué)試劑有限公司） 上海凌峰化學(xué)試劑有限公司） 非諾貝特納米混懸劑的制備 ? (1)將表面活性劑溶解于三蒸水中，加入非諾貝特原料藥，85～ 90 ℃ 水浴下將藥物加熱至熔融態(tài)。此時噴嘴處液體壓力是 2 000～ 45 000 psi。 活塞 裂隙勻質(zhì)化法 ? 活塞 裂隙勻質(zhì)化法需要專門的高壓勻質(zhì)機。 ? 納米混懸劑可以從兩個方面入手制備： ? 晶。經(jīng) G5型沙芯漏斗過濾。 制備工藝 ? 分別稱取適量美洛昔康于 10ml容量瓶中，依次加入不同濃度、不同體積的 β CD、 HPβ CD和 SBEβ CD溶液，以磷酸 /磷酸鹽緩沖溶液調(diào)節(jié) pH為 , 。但美洛昔康為難溶性弱酸化合物，在水中幾乎不溶，從而影響了其廣泛使用。 CYD飽和水溶液 + 藥物 攪拌 混懸液 過濾、干燥 包合物 研磨法 ? CYD + 水 (15倍 )+ 藥物 ? 水難溶性的藥物應(yīng)先溶于少量有機溶劑中 ? 操作簡單，研磨程度難控制，重復(fù)性差
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