新版gmp文件管理試題-wenkub.com
2024-09-06 09:29 本頁面
【正文】 A、 名稱 B、代碼 C、批號 D、標(biāo)識 12. 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料 的 （ ）。 和飲食，禁止存放食品、飲料和個人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品。 7. 不符合貯存和運輸要求的退貨，應(yīng)當(dāng)在（ ）監(jiān)督下予以銷毀。 A. 規(guī)格 B. 數(shù)量 C. 過濾 D. 批號 3. 藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長期保存的重要文件和記錄有 （ ） 。 A 采購部 B 質(zhì)量管理部 C生產(chǎn)管理部 D物資管理部 15. 包裝上不 需要 印有規(guī)定標(biāo)志的是 。 A. 質(zhì)量管理部 B. 生產(chǎn)技術(shù)部 C. 總經(jīng)辦 D. GMP辦公 室 11． 藥品 GMP證書有效期為 （ ） 年 ，到期后需延續(xù)認(rèn)證 。 A． 2020年 12月 B． 2020年 12月 C． 2020年 12月 D． 2020年 12月 7. 藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的 核對無誤后再印刷。 A 中華人民共和國藥品管理法 B藥品召回管理辦法 C 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 D藥品注冊管理辦法 2. 編制操作規(guī)程時，應(yīng)使用 的語言進(jìn)行編制 A 法規(guī)性 B 符合地方 C 專業(yè)性 D 準(zhǔn)確、易懂 3． 應(yīng)當(dāng)定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的 進(jìn)行評估。 批包裝記錄的每一頁均應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所包裝產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、包裝形式和批號。 11. 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 、
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