通脈養(yǎng)心丸的實驗和臨床研究-wenkub.com
2024-08-28 02:32 本頁面
【正文】 ? 多組分藥物設(shè)計已成為新興的藥學(xué)研究前沿。 組 別 藥 物 例數(shù) 性別 年齡范圍 男性 女性 試驗組 西藥 +通脈養(yǎng)心丸 (西藥種類和劑量與對照組相同 ) (40粒 /次， 2次 /日 ) 96 21 75 4269 對照組 西藥 （種類和劑量與試驗組相同相同） 67 23 44 4170 57 觀察指標 ? 心絞痛發(fā)作次數(shù) ? 中醫(yī)證候評分 ? 心電圖變化 ? 硝酸甘油停減率 ? 血、尿、便常規(guī) ? 肝腎功能 ? 療效指標 ? 安全性指標 58 療效判定標準 療效判斷標準 輕度心絞痛 無效 癥狀基本與治療前相同 有效 疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有明顯減輕 顯效 癥狀消失或基本消失 中度心絞痛 無效 癥狀基本與治療前相同 有效 癥狀減輕到輕度的標準 顯效 癥狀消失或基本消失 59 療效判定標準 硝酸甘油減停率 無 效 治療后藥物用量減少不足 50% 有 效 治療后較治療前藥物用量減少 50%以上 顯 效 治療后完全停服 60 療效判定標準 心電圖改變情況 無 效 ? 休息時心電圖與療前基本相同 ? 或雖有改善但未達有效標準者 有 效 ? ST段下降治療后回升 ，但未達正常 ? 在主要導(dǎo)聯(lián)倒置的 T波變淺達 50％以上或 T波由平坦轉(zhuǎn)為直立 顯 效 休息時心電圖恢復(fù)正常 61 療效判定標準 中醫(yī)癥候 治療后證候積分較治療前 減少不足 30%者 治療后證候積分較治療前 減少 30%70%者 ?治療后證候全部消失，積分為 0 ?或治療后證候積分較療前 減少 70%以上者 無效 有效 顯效 62 臨床試驗結(jié)果 注：試驗組心絞痛總有效率為 ％ (P)，對照組為 % 63 注：試驗組心電圖總有效率為 ％ (P) ，對照組為 ％ 64 注：試驗組總有效率為 %(P)，對照組為 % 65 注：硝酸甘油停減率比較，試驗組明顯優(yōu)于對照組 (P) 66 通脈養(yǎng)心丸治療冠心病室性早搏 (氣陰兩虛證 ) 療效觀察 第二部分 67 臨床資料 按隨機數(shù)字表法將 室性早搏患者 隨機分為試驗組和對照組 ,療程 2周。 30 實驗六 抗大鼠心肌細胞缺氧損傷的作用 及機理研究 ? 模型：建立體外培養(yǎng)大鼠心肌細胞缺氧損傷模型 ? 方法：血清藥理學(xué)方法 ? 目的：觀察通脈養(yǎng)心丸抗大鼠心肌細胞缺氧損傷的作用，并探討其作用機制，為臨床用藥提供實驗依據(jù)。表明通脈養(yǎng)心丸具有抗氯化鋇所致大鼠心律失常的作用。 鹽酸胺碘酮 20** 177。 研究背景 5 ? 動物實驗 ? 抗心肌缺血作用 ? 抗血栓形成作用 ? 增強常壓和減壓條件下的耐缺氧能力 ? 臨床試驗 ? 氣陰兩虛型冠心病、心律失常 減輕胸痛、胸悶憋氣、心悸氣短等癥狀 減少心絞痛發(fā)作頻數(shù) 減少硝酸甘油的用量 前期工作基礎(chǔ) 6 實 驗 研 究 7 對腎上腺素所致大鼠心律失常的影響 對烏頭堿所致大鼠心律失常的影響 對氯化鋇所致大鼠心律失常的影響 對氯仿所致小鼠心律失常的影響 對氣陰兩虛型大鼠心肌缺血的保護作用 整體實驗 抗大鼠心肌細胞缺氧損傷的作用及機制研究 體外實驗 安全性評價 急性毒性實驗；長期毒性實驗 8 實驗一 對氯仿所致小鼠心律失常的影響 ? 動物 小鼠 ? 致心律失常藥物 氯仿 ? 觀察指標 心臟停搏 (CA)的潛伏期 室顫發(fā)生率 (%) 9 實驗分組： （ 1）模型組，蒸餾水 （ 2）通脈養(yǎng)心丸， 1g /kg 劑量組 （ 3）通脈養(yǎng)心丸， 2g /kg 劑量組 （ 4）通脈養(yǎng)心丸， 4g /kg 劑量組
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