通脈養(yǎng)心丸的實(shí)驗(yàn)和臨床研究-wenkub.com
2024-08-28 02:32 本頁(yè)面
【正文】 ? 多組分藥物設(shè)計(jì)已成為新興的藥學(xué)研究前沿。 組 別 藥 物 例數(shù) 性別 年齡范圍 男性 女性 試驗(yàn)組 西藥 +通脈養(yǎng)心丸 (西藥種類和劑量與對(duì)照組相同 ) (40粒 /次， 2次 /日 ) 96 21 75 4269 對(duì)照組 西藥 （種類和劑量與試驗(yàn)組相同相同） 67 23 44 4170 57 觀察指標(biāo) ? 心絞痛發(fā)作次數(shù) ? 中醫(yī)證候評(píng)分 ? 心電圖變化 ? 硝酸甘油停減率 ? 血、尿、便常規(guī) ? 肝腎功能 ? 療效指標(biāo) ? 安全性指標(biāo) 58 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 輕度心絞痛 無(wú)效 癥狀基本與治療前相同 有效 疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕 顯效 癥狀消失或基本消失 中度心絞痛 無(wú)效 癥狀基本與治療前相同 有效 癥狀減輕到輕度的標(biāo)準(zhǔn) 顯效 癥狀消失或基本消失 59 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 硝酸甘油減停率 無(wú) 效 治療后藥物用量減少不足 50% 有 效 治療后較治療前藥物用量減少 50%以上 顯 效 治療后完全停服 60 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 心電圖改變情況 無(wú) 效 ? 休息時(shí)心電圖與療前基本相同 ? 或雖有改善但未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者 有 效 ? ST段下降治療后回升 ，但未達(dá)正常 ? 在主要導(dǎo)聯(lián)倒置的 T波變淺達(dá) 50％以上或 T波由平坦轉(zhuǎn)為直立 顯 效 休息時(shí)心電圖恢復(fù)正常 61 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)癥候 治療后證候積分較治療前 減少不足 30%者 治療后證候積分較治療前 減少 30%70%者 ?治療后證候全部消失，積分為 0 ?或治療后證候積分較療前 減少 70%以上者 無(wú)效 有效 顯效 62 臨床試驗(yàn)結(jié)果 注：試驗(yàn)組心絞痛總有效率為 ％ (P)，對(duì)照組為 % 63 注：試驗(yàn)組心電圖總有效率為 ％ (P) ，對(duì)照組為 ％ 64 注：試驗(yàn)組總有效率為 %(P)，對(duì)照組為 % 65 注：硝酸甘油停減率比較，試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組 (P) 66 通脈養(yǎng)心丸治療冠心病室性早搏 (氣陰兩虛證 ) 療效觀察 第二部分 67 臨床資料 按隨機(jī)數(shù)字表法將 室性早搏患者 隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組 ,療程 2周。 30 實(shí)驗(yàn)六 抗大鼠心肌細(xì)胞缺氧損傷的作用 及機(jī)理研究 ? 模型：建立體外培養(yǎng)大鼠心肌細(xì)胞缺氧損傷模型 ? 方法：血清藥理學(xué)方法 ? 目的：觀察通脈養(yǎng)心丸抗大鼠心肌細(xì)胞缺氧損傷的作用，并探討其作用機(jī)制，為臨床用藥提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。表明通脈養(yǎng)心丸具有抗氯化鋇所致大鼠心律失常的作用。 鹽酸胺碘酮 20** 177。 研究背景 5 ? 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) ? 抗心肌缺血作用 ? 抗血栓形成作用 ? 增強(qiáng)常壓和減壓條件下的耐缺氧能力 ? 臨床試驗(yàn) ? 氣陰兩虛型冠心病、心律失常 減輕胸痛、胸悶憋氣、心悸氣短等癥狀 減少心絞痛發(fā)作頻數(shù) 減少硝酸甘油的用量 前期工作基礎(chǔ) 6 實(shí) 驗(yàn) 研 究 7 對(duì)腎上腺素所致大鼠心律失常的影響 對(duì)烏頭堿所致大鼠心律失常的影響 對(duì)氯化鋇所致大鼠心律失常的影響 對(duì)氯仿所致小鼠心律失常的影響 對(duì)氣陰兩虛型大鼠心肌缺血的保護(hù)作用 整體實(shí)驗(yàn) 抗大鼠心肌細(xì)胞缺氧損傷的作用及機(jī)制研究 體外實(shí)驗(yàn) 安全性評(píng)價(jià) 急性毒性實(shí)驗(yàn)；長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn) 8 實(shí)驗(yàn)一 對(duì)氯仿所致小鼠心律失常的影響 ? 動(dòng)物 小鼠 ? 致心律失常藥物 氯仿 ? 觀察指標(biāo) 心臟停搏 (CA)的潛伏期 室顫發(fā)生率 (%) 9 實(shí)驗(yàn)分組： （ 1）模型組，蒸餾水 （ 2）通脈養(yǎng)心丸， 1g /kg 劑量組 （ 3）通脈養(yǎng)心丸， 2g /kg 劑量組 （ 4）通脈養(yǎng)心丸， 4g /kg 劑量組
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