【正文】 2020/9/18 資料庫(kù)下載 54 【 認(rèn)證多現(xiàn)場(chǎng)審核抽樣表 】 現(xiàn)場(chǎng)數(shù)量 初審和復(fù)審抽樣量 監(jiān)審抽樣量 （不包括總部） （ 6個(gè)月） 1— 3 100％ 112 4— 7 3344 2223 8— 11 4456 3 12— 19 40％最少 6 4 20— 29 30％最少 8 5 2020/9/18 資料庫(kù)下載 55 【 注意事項(xiàng) 】 ? 審核計(jì)劃應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前發(fā)給受審核方 ? 審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)受審核方確認(rèn) ? 審核計(jì)劃可以適當(dāng)調(diào)整 ? 充分利用各種信息，不要遺漏 ? 編制計(jì)劃應(yīng)掌握好 ? 過程與部門的關(guān)系、順向和逆向的審核方法 ? 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃 2020/9/18 資料庫(kù)下載 56 【 編制審核計(jì)劃的技巧和要求 1】 編制審核計(jì)劃所應(yīng)用的審核方法與技巧 （展開后也按過程審核） 2020/9/18 資料庫(kù)下載 57 【 編制審核計(jì)劃的技巧和要求 2】 順 ? 向 逆 跟 向 蹤 追 ? 溯 2020/9/18 資料庫(kù)下載 58 【 編制審核計(jì)劃的技巧和要求 3】 順 ? 向 逆 跟 向 蹤 追 ? 溯 2020/9/18 資料庫(kù)下載 59 【 編制審核計(jì)劃的技巧和要求 4】 （刪減除外） 每人日不少于 6小時(shí) 2020/9/18 資料庫(kù)下載 60 【 編制審核計(jì)劃的技巧和要求 5】 ，表述清楚 2020/9/18 資料庫(kù)下載 61 【 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核計(jì)劃案例 】 ：質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè) ：工業(yè)自動(dòng)化儀表及其系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和維護(hù)服務(wù) ： ISO9001： 2020 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)（ B版） 公司質(zhì)量管理體系文件（ B版） 相關(guān)法律、法規(guī)、合同 ：張三（ A組） 審核組成員：李四（ B組） ： 2020/9/18 資料庫(kù)下載 62 【 認(rèn)證審核日程安排 】 8： 008： 30首次會(huì)議 8： 309： 00現(xiàn)場(chǎng)巡視 9： 0012： 00A組管理層 :（ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ） 9： 0010： 00B組開發(fā)部 : 10： 0012： 00B組生產(chǎn)部： (； ； ； ； ； . 3； ； ； ) 12： 13： 00午餐、休息 13： 0015： 00A組業(yè)務(wù)部 : ； ； B組研發(fā)部 : ； ； 15： 0017： 30B組客戶服務(wù)部 : （ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ） A組 采購(gòu)部 : ； ； ； 17： 3018： 00審核組內(nèi)部會(huì)議及與受審核方溝通 2020/9/18 資料庫(kù)下載 63 【 認(rèn)證審核日程安排 】 8： 0010： 00 A組 設(shè)備部 （ ； ） B組 管理部 （ ） 10： 0011： 00審核組內(nèi)部會(huì)議 11： 0011： 20與受審核方溝通 11： 2012： 20末次會(huì)議 編制： *** 批準(zhǔn) *** 日期 *** 2020/9/18 資料庫(kù)下載 64 【 】 （一）編制檢查表 用途：檢查表是審核員的工作文件，提 綱或工具 作用：保持審核目標(biāo)的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核時(shí)間的控制 （節(jié)奏性和連續(xù)性） 減少審核員的偏見和隨意性 可減少重復(fù)工作 2020/9/18 資料庫(kù)下載 65 【 檢查表的內(nèi)容 】 ? 完整的審核項(xiàng)目和要點(diǎn) 明確查什么 （ LOOK AT） ? 明確審核步驟、方法和抽樣量 明確如 何查（ LOOK FOR） 2020/9/18 資料庫(kù)下載 66 【 編制查檢表依據(jù)的信息 】 ? 審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) ? 質(zhì)量管理體系文件 ? 過程流程（工藝流程） ? 組織機(jī)構(gòu)及職能分配 ? 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ? 公司其它基本信息 2020/9/18 資料庫(kù)下載 67 【 檢查表的設(shè)計(jì) 】 要體現(xiàn)審核方法和技巧，重點(diǎn)考慮以下幾點(diǎn)： ? 識(shí)別關(guān)鍵過程 ? 依標(biāo)準(zhǔn)和文件為依據(jù) ? 注意邏輯順序，明確審核步驟 ? 選擇典型的質(zhì)量問題，抽樣具有代表性 ? 按部門審核要考慮有關(guān)過程，按過程審核要考慮涉及的部門 ? 具有可操作性 2020/9/18 資料庫(kù)下載 68 【 設(shè)計(jì)檢查表應(yīng)滿足的要求 】 ? 反映過程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán)，列出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款 ? 標(biāo)準(zhǔn)條款中必不可少的要求必須考慮審核 ? 通用的要求由審核員根據(jù)組織實(shí)際情況確定 2020/9/18 資料庫(kù)下載 69 【 檢查表的使用 】 ? 審核員的工作文件，備忘錄 ? 不能死板硬套，照本宣科，成為檢查表 的奴隸 ? 可以調(diào)整，但不能偏離過多。2020/9/18 資料庫(kù)下載 1 ISO9001:2020注冊(cè)審核員培訓(xùn) 基本概念復(fù)習(xí) 1 ? 質(zhì)量 :一組固有特性滿足要求的程度 . 固有的 :永久的 特性 :可區(qū)分的特征 . 要求 :需求或期望 ,明示的 /隱含的/必須履行的 . ? 廣義性 :相對(duì)性 /時(shí)間性 2020/9/18 資料庫(kù)下載 2 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng) 注 :通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃 /質(zhì)量控制 /質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn) 2020/9/18 資料庫(kù)下載 3 ? 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 管理體系 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 體系 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 2020/9/18 資料庫(kù)下載 4 ? 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 .獨(dú)立的并形成文件的過程 2020/9/18 資料庫(kù)下載 5 過程 /過程方法 ? 過程 :一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) ? 過程方法 :組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理 . 2020/9/18 資料庫(kù)下載 6 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? ? ? ? ? ? ? ? 2020/9/18 資料庫(kù)下載 7 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ? 由 ISO/TC176制定的所有的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 2020/9/18 資料庫(kù)下載 8 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族 : (ISOO9001/9000/9004/19011/10012) 標(biāo)準(zhǔn) 2020/9/18 資料庫(kù)下載 9 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng)之 持 續(xù) 改 進(jìn)管理階層責(zé)任資源管理 量測(cè)分析改進(jìn)產(chǎn)品輸入 輸出產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)顧 客顧 客滿意