20xx市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作參考計劃范文2)-wenkub.com
2025-01-17 05:57 本頁面
【正文】 ?。ㄋ模?biāo)本兼治，務(wù)務(wù)實效 各縣區(qū)局要堅持立足當(dāng)前、著眼長遠、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)務(wù)實效的原則，加強迫度化、標(biāo)準化建立，將監(jiān)管工作引入長效標(biāo)準機制。 34 六、要求 ?。ㄒ唬┙y(tǒng)一思想，提高認識 醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直截了當(dāng)關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命平安?！ ∷幬锊涣挤错懕O(jiān)測中心：負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作?！ 。ǘ?、檢查重點內(nèi)容 ?。ㄒ唬┫M環(huán)節(jié) ； 、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況； ； ； 、設(shè)備的完好情況及日常維護情況； ??； ，特別是國家發(fā)布新的強迫性標(biāo)準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況； ，特別是凈化車間的操縱情況； ，特別是檢驗記錄是否真實完好、檢驗報告書是否標(biāo)準等情況； ； ?。ǘ┻\營環(huán)節(jié) 、質(zhì)量治理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章； ； ，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致； ，產(chǎn)品追溯性如何； 、健康檢查檔案是否健全； 、倉儲條件； 、倉庫場所、質(zhì)量治理人等許可事項； ，查看各項記錄是否真實完好； ?。ㄈ惼髽I(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序操縱文件。 一、指導(dǎo)思想 以科學(xué)開展觀為指導(dǎo)，以加強監(jiān)管有效性為目的，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、標(biāo)準、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管形式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機制，標(biāo)準醫(yī)療器械消費、運營、使用行為，確保人民群眾用
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