開展食品安全隱患排查整治活動(dòng)實(shí)施方案與異常反應(yīng)處置應(yīng)急預(yù)案匯編-資料下載頁
2024-11-23 03:49本頁面
【正文】 ，核實(shí)出現(xiàn)反應(yīng)者的基本情況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應(yīng)的時(shí)間和人數(shù)等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。（1）訪視病人與臨床檢查：現(xiàn)場訪視病人，并進(jìn)行深入調(diào)查和臨床檢查。主要了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況、家族史或變態(tài)反應(yīng)史，調(diào)查初次發(fā)病時(shí)間與預(yù)防接種時(shí)間的關(guān)系，對病人進(jìn)行臨床檢查，要掌握目前主要癥狀和體征及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取治療措施和效果等相關(guān)資料。如病例已死亡，應(yīng)當(dāng)建議進(jìn)行尸體解剖。（2）收集預(yù)防接種相關(guān)信息①疫苗：疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品；接種疫苗種類、生產(chǎn)單位、批號(hào)、出廠日期、有效期、來源、領(lǐng)取日期，同批號(hào)疫苗感觀性狀。②接種現(xiàn)場情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員資質(zhì)。③接種實(shí)施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材來源、注射操作是否規(guī)范。④接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況，當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況。（3）檢查和調(diào)查內(nèi)容：調(diào)查引起該疾病或癥狀的病因、病原或發(fā)病因素，根據(jù)相關(guān)疾病診斷需要做相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查如血常規(guī)、腦脊液、尿液，CT和核磁共振、病原分離、PCR、相關(guān)抗體檢查等。分析與討論：根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢、報(bào)告發(fā)生率與可能的預(yù)期發(fā)生率的比較，判斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如與預(yù)防接種無關(guān)，哪些是出現(xiàn)反應(yīng)的可能原因。調(diào)查組成員應(yīng)根據(jù)自己專業(yè)特點(diǎn)，在專家組討論時(shí)應(yīng)充分發(fā)表意見，在相關(guān)依據(jù)的基礎(chǔ)上，逐步達(dá)成共識(shí)。不得在缺乏依據(jù)的情況下，做出不負(fù)責(zé)任的診斷。專家組成員未經(jīng)允許，不得以個(gè)人名義以任何方式對外公布調(diào)查結(jié)論。４、撰寫調(diào)查報(bào)告：對出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者組織器官損傷、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí)，在調(diào)查結(jié)束后由調(diào)查組撰寫調(diào)查報(bào)告。調(diào)查報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述；（2）對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查；（3）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取的措施；（4）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因分析；（5）對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的初步判定及依據(jù)；（6）撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間。５、預(yù)防接種異常反應(yīng)判定：預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：（1）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（2）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（3）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（4）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；（5）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；（6）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或群體的心因性反應(yīng)。
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