市區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展年度工作計(jì)劃與市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃范文匯編-資料下載頁
2024-11-22 22:39本頁面
【正文】 。完善政府信息公開和新聞發(fā)布制度，主動(dòng)接受新聞?shì)浾摫O(jiān)督和公眾監(jiān)督，努力建設(shè)陽光政府。健全行政執(zhí)法責(zé)任制，深化行政審批制度改革，規(guī)范行政行為。以人為本，提高親民為民的公信力。堅(jiān)持把改善民生作為為政之本，盡心竭力為民辦好事、謀福祉，努力做到善于學(xué)習(xí)、善于創(chuàng)新、善抓機(jī)遇、善抓實(shí)事、善聚人心。尊重人民群眾的主體地位，謀劃發(fā)展思路向基層問計(jì)，衡量發(fā)展水平由社會(huì)評(píng)判，分配發(fā)展成果讓群眾共享。創(chuàng)新聯(lián)系群眾的方式方法，建立健全便民利民惠民體制，對(duì)基層和群眾提出的問題，變上級(jí)督促處理為提前主動(dòng)解決，在惠民服務(wù)中贏得民心。改進(jìn)作風(fēng)，提高決策落實(shí)的執(zhí)行力。堅(jiān)持把強(qiáng)化效能作為為政之基，圍繞全局謀大事，突出重點(diǎn)干實(shí)事，面向基層解難事，服務(wù)群眾辦好事。改進(jìn)文風(fēng)會(huì)風(fēng)，減少事務(wù)應(yīng)酬，騰出時(shí)間搞調(diào)研、抓協(xié)調(diào)、破難題。嚴(yán)格實(shí)行過程督查、結(jié)果通報(bào)和問責(zé)制度，確保工作高效運(yùn)轉(zhuǎn)。廉潔從政，提高拒腐防變的免疫力。堅(jiān)持把廉政勤政作為為政之要，認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和《廉政準(zhǔn)則》，整體推進(jìn)反腐倡廉教育、制度、監(jiān)督等各項(xiàng)工作。繼續(xù)開展土地管理、工程建設(shè)、資源開發(fā)、產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、政府采購等領(lǐng)域的專項(xiàng)治理,嚴(yán)肅查處各類違法違紀(jì)案件。厲行節(jié)約、勤儉辦事，降低行政成本。把自律作為基本要求，把嚴(yán)管作為最大愛護(hù)，加強(qiáng)干部隊(duì)伍管理，樹正氣，聚民心，促發(fā)展。市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃范文根據(jù)《20xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。 一、指導(dǎo)思想 以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。 二、工作目標(biāo) 通過大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。 三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作（一）檢查重點(diǎn)對(duì)象生產(chǎn)環(huán)節(jié) （1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)； （2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)； （3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)； （4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)； 經(jīng)營環(huán)節(jié) （1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)； （2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營企業(yè)； （3）經(jīng)營省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。 使用環(huán)節(jié) （1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)； （2）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 （二）、檢查重點(diǎn)內(nèi)容 （一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)；、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況； ； ； 、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況； ； ，特別是國家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況； ，特別是凈化車間的控制情況； ，特別是檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、檢驗(yàn)報(bào)告書是否規(guī)范等情況； ； （二）經(jīng)營環(huán)節(jié) 、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章； ； ，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致； ，產(chǎn)品追溯性如何； 、健康檢查檔案是否健全； 、倉儲(chǔ)條件； 、倉庫場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)； —3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整； （三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。 （三）使用環(huán)節(jié) ； 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為； ，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施； ，并有完整監(jiān)測(cè)記錄； ； 、使用維修控制制度并予以落實(shí)； 四、監(jiān)管責(zé)任 醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。 藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。 藥品稽查大隊(duì)：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。 各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。 五、工作任務(wù) （一）市局 ，結(jié)合本地實(shí)際制定和實(shí)施20xx年度全市日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃和年度工作要點(diǎn)，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到科室、人員，并報(bào)省局備案；并對(duì)各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責(zé)情況進(jìn)行指導(dǎo)、督查；
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