20xx大學(xué)生藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告總結(jié)-資料下載頁
2024-11-19 22:54本頁面
【正文】 進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑，原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶，西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥，有的藥價(jià)錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(WEGO)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了，不過在國內(nèi)還沒有普遍起來，所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。成型關(guān)注點(diǎn)：外觀，尺寸，潔凈度，錐頭，手柄，刻度，壓力。插針工序：解拖 裝針 預(yù)加熱 點(diǎn)UV膠 兩次紫外固化 針偏移度檢測 拉力測試 裝拖。清洗工序：(水溫85℃)三次純化水清洗，一次注射用水清洗。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中，生產(chǎn)各方面的事項(xiàng)還在等待通過審核，所以我們車間還未投入生產(chǎn)。我們實(shí)習(xí)的重要事項(xiàng)就是練習(xí)穿各潔凈區(qū)的潔凈服，打掃各潔凈區(qū)的衛(wèi)生對設(shè)備進(jìn)行了解以及接受主任對我們的培訓(xùn)。
剛開始的時(shí)候我們幾乎每天都要花一定的時(shí)間區(qū)練習(xí)穿潔凈服，可能有人會說不就穿個(gè)衣服嘛，干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動(dòng)作，穿衣者必須具有量好的平衡能力，在穿衣時(shí)確保潔凈服不能著地，當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服，為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴?。如果在AB級穿潔凈服，要是衣服不小心著地，那這件衣服就不能再穿，須另穿一件其他的。所以我們要做到無論何時(shí)穿潔凈服都不能碰到地面。
實(shí)習(xí)大部分時(shí)間都是在打掃衛(wèi)生，對于AB級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍，當(dāng)然CD級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行，而是必須遵循一定的規(guī)定。主任常常說藥廠其實(shí)只要做好兩件事，一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔AB級還是CD級潔凈區(qū)，我們遵循的總原則就是從上到下，從里到外，先物后地，按一定的順序擦，不能來回抹。因?yàn)槿绻麃砘夭習(xí)廴局安吝^的區(qū)域，那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍，經(jīng)過QC,QA粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍，我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒，因?yàn)闇缇行谑?天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣，我們得一遍又一遍的擦，不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的，而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū)，我們?nèi)耸堑奈廴驹?。在潔凈區(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動(dòng)，比如抖手，舉手臂等，防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。因?yàn)槿梭w不斷新陳代謝，代謝產(chǎn)物隨著較高的體溫向上排放，從領(lǐng)口排出，所以要求潔凈服盡量全封閉，眼睛戴眼罩。
閑暇的時(shí)候主任對我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了DMH1m3干熱滅菌柜，SWCJ2FD型潔凈工作臺，YXQMG202脈動(dòng)真空滅菌柜這幾種，主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時(shí)候已經(jīng)操作過了，那些界面操作，門操作已經(jīng)很熟練了，設(shè)備的操作參數(shù)開始的時(shí)候已經(jīng)設(shè)定，之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多，有人員進(jìn)出ABCD各潔凈區(qū)的要求以及步驟，有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(20xx年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容，按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對GMP的附錄尤其重點(diǎn)的講述。主任培訓(xùn)就像平時(shí)上課一樣，講課細(xì)致，內(nèi)容豐富，使我們對GMP的內(nèi)容知道的更加全面。
這次實(shí)習(xí)內(nèi)容豐富，對于剛剛步入社會的我們來說，我們已經(jīng)不再是溫室的花朵，對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感，并且態(tài)度要端正。實(shí)習(xí)中不免遇到一些困難，但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當(dāng)然我還存在很多不足的地方，比如知識不全面，設(shè)備操作基本都是第一次接觸，所以在今后的生活學(xué)習(xí)中，我們不能松懈下來，還是得不斷學(xué)習(xí)，不斷完善自己。
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