【正文】 查行動的通知》（蘇食藥監(jiān)稽（2008）50號）的精神和要求，全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神，統(tǒng)一思想，進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識，繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù)，結(jié)合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查，我們都注重提高監(jiān)管效率，把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動，對涉及多部門管轄的案件，采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作，確保人民用藥安全。為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學習，對07年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題，進行了認真分析研究，總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)不足，也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況，確定本總的藥品抽驗思路，科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作；按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核辦法（試行）》；堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品，放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況，對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設，提高稽查執(zhí)法水平。加強稽查人員業(yè)務學習和培訓，著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平，以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要，組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習；組織稽查系統(tǒng)人員學習《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》；召開全市稽查人員培訓班：（1）、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課；（2）、市局安監(jiān)處蔣處長講解GMp有關內(nèi)容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認真學習了《2008機關作風建設實施方案》；認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿，目前已通過省局審查；認真修訂了《2008年考核目標》；為迎接省局李繼平局長等領導來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查，稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關材料與準備工作。完善制度，進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平，全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平，找出存在的問題，樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力，他們在辦案過程中抽出時間，通過網(wǎng)絡收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗，再結(jié)合藥監(jiān)部門的實際情況，對每一個細節(jié)都進行反復討論，在很短的時間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式，并制成計算機文檔模板，統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開，更加透明；使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然；使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質(zhì)，讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤；使自由裁量權(quán)的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面，市局對沒收物資倉庫進行了清理，建立2008年沒收物資工作臺賬；稽查處內(nèi)勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽，保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀要的通知》要求，嚴厲打擊涉藥犯罪行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議：（1）、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。（2）、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。（3）、建立對某些性質(zhì)惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。落實稽查執(zhí)法責任制，做到嚴格執(zhí)法，熱情服務。為了提高執(zhí)法的透明度，加強社會監(jiān)督，向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督電話等，做到政務公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中，嚴格按照有關法律法規(guī)規(guī)定，出示《行政執(zhí)法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利，文明執(zhí)法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。落實廉政建設責任制，加強稽查隊伍廉政建設。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》，結(jié)合工作實際，不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式，不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負責人座談會，向他們通報了全市藥品稽查工作情況，并認真聽取和征求他們對我們在工作作風，服務質(zhì)量，服務態(tài)度，辦事效率，文明執(zhí)法，廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監(jiān)察組織的案件回訪反映，人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%，我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。四、深入抓好兩個建設，為藥品稽查工作提供新的工作模式。常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫