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2025-11-10 03:49本頁面
【正文】 于國外的劑型品種，有些劑型研發(fā)如：胃內(nèi)漂浮制劑，肌注緩釋劑，靶向制劑等的真空地帶已經(jīng)持續(xù)了很多年，似乎還沒有或?qū)W者還不想涉及到該領(lǐng)域。同時(shí)在藥劑學(xué)課本上早已經(jīng)全面介紹過的磁性制劑，雖然理論知識(shí)早已具備但是真正的實(shí)際研發(fā)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。 2）低水平的重復(fù)制劑較多 有的品種新藥證書以及上百種，這也為產(chǎn)品的市場惡性競爭種下了惡果。此外，約有三分之二的原料藥只有一種制劑，特別是某些難溶性藥物的制劑出現(xiàn)單一開發(fā)局面。小兒制劑也相對(duì)貧乏。 3）基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)薄弱 大家都認(rèn)為藥劑學(xué)是生產(chǎn)實(shí)踐性學(xué)科，注重的是能否得到產(chǎn)品，然而大家都忽略了理論知識(shí)的學(xué)習(xí)，故研發(fā)人員出現(xiàn)低水平低素質(zhì)也就不奇怪了。甚至有個(gè)別企業(yè)出現(xiàn)大專生搞研發(fā)的情況，我無意說大專生水平不行，畢竟現(xiàn)在研究生博士搞實(shí)業(yè)也不怎么樣。只是從整體來說，科研隊(duì)伍素質(zhì)，特別是基礎(chǔ)知識(shí)的缺乏嚴(yán)重影響到藥劑學(xué)的發(fā)展，同時(shí)也影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 4）技術(shù)裝備跟不上 現(xiàn)代化的測試手段、先進(jìn)的制藥機(jī)械是制劑質(zhì)量的保障，但是從目前中國制劑研究的各大高校和研究所來看，設(shè)備陳舊，實(shí)驗(yàn)裝備嚴(yán)重落后，高校實(shí)驗(yàn)裝備還兼顧學(xué)生課程實(shí)驗(yàn)需要等都難以保證制劑工作的順利開展，相對(duì)高校來說企業(yè)的裝備稍微好一些，但是也還不足。 5）經(jīng)費(fèi)缺乏 這個(gè)是個(gè)具體而實(shí)際的問題，沒有經(jīng)費(fèi)廣大的研發(fā)人員就沒有了研發(fā)的動(dòng)力，就不愿意進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，這樣惡性循環(huán)使得先進(jìn)的制劑理念不能及時(shí)的推廣，知識(shí)更新呈現(xiàn)停滯的現(xiàn)象。 雖然存在以上種種問題，但是我們還是應(yīng)該積極看待藥劑學(xué)的發(fā)展，并充滿希望。要加快藥劑學(xué)的發(fā)展，應(yīng)該重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面著手： 1）加快研制口服緩控釋制劑 雖然我們的口服制劑在新藥申報(bào)中占到三分之二，但是緩控釋制劑的發(fā)展還不夠。有專家預(yù)測，在未來5年時(shí)間內(nèi)，將會(huì)有一大批的緩控釋制劑申請(qǐng)新藥證書，我實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的鹽酸哌唑嗪緩釋片已經(jīng)獲得國家新藥證書。 2）積極開發(fā)透皮吸收制劑 透皮給藥不僅克服部分藥物口服生物利用度不高的問題，而且采用控釋系統(tǒng)還可以達(dá)到長效的目的。可以說在控釋透皮給藥系統(tǒng)研究與開發(fā)上已經(jīng)有了良好的開端。透皮制劑的開發(fā)還可帶動(dòng)各種 膜聚合物、壓敏膠、背襯材料和多種促滲劑等基本藥用材料的研究，新型透皮控釋制劑的研究還可以為傳統(tǒng)硬膏劑和軟膏劑的改進(jìn)與提高提供理論指導(dǎo)和新技術(shù)與新材料的支持，開發(fā)出具有特色的新制劑。 3）有選擇地支持靶向制劑的基礎(chǔ)研究和開發(fā) 靶向制劑是最新一代的給藥劑型，由于藥物是在靶部位釋放，可以提高靶組織的藥理作用強(qiáng)度和降低全身的不良反應(yīng)，所以是一種比較理想的給藥方式。 4）重視粘膜給藥制劑研究 粘膜給藥是諸多新劑型發(fā)展中 的一種，它是以機(jī)體各部位粘膜為給藥途徑，通過粘膜吸收藥物直接進(jìn)入循環(huán)，發(fā)揮全身治療作用。由粘膜給藥途徑很多，可重點(diǎn)開發(fā)鼻粘膜給藥制劑和口腔粘膜給藥制劑。 5）加大輔料開發(fā)的力度 藥用輔料對(duì)制劑新品種的開發(fā)及 制劑質(zhì)量有重要影響，據(jù)統(tǒng)計(jì)美國藥典22版共收載藥用輔料多達(dá)360種，但美國上市的藥用輔料有1 000多種 。我國藥典僅收載數(shù)十種，上市者不過百余種，且型號(hào)、 規(guī)格不全、處于非常落后的狀態(tài)。同時(shí)從2008年由我實(shí)驗(yàn)室協(xié)辦的“第34界藥物制劑論壇暨藥用輔料關(guān)鍵問題研討會(huì)”的情況來看，許多企業(yè)和單位都提出輔料品種少的問題，因此我實(shí)驗(yàn)室研制的各種環(huán)糊精的衍生物受到與會(huì)人員的廣泛關(guān)注。 改革開放的30年來我國藥劑學(xué)研究已取得相當(dāng)明顯進(jìn)步，但與發(fā)達(dá)國家水平相比仍存在著較大差距。但是我們相信只要目標(biāo)明確，政策對(duì)頭，措施得力，創(chuàng)造出發(fā)展我國藥劑學(xué)的良好環(huán)境，就一定會(huì)在未來的時(shí)間里研究、開發(fā)出更多更好的新劑型，新制劑，新輔料，為我國進(jìn)入世界先進(jìn)醫(yī)藥行列做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。內(nèi)容總結(jié)
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