【正文】 致畸性，或者對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥物。：是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。：是指藥物在臨床使用全過(guò)程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng)。、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。二、選擇題（備選答案至少一項(xiàng)正確）（） 。取得醫(yī)師資格的，需要向什么機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)？（） （） ，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿幾年（） ，可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)()，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中試用期滿一年，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中試用期滿一年 、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)绞裁床块T辦理變更注冊(cè)手續(xù)。（） ，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病 調(diào)查、醫(yī)學(xué)處臵、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理 的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案的權(quán)利。（）、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu) 、外科等，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照什么執(zhí)業(yè)。（） （）時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 ，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)（），并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。 （）的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。 ()組織實(shí)施。 機(jī)構(gòu)（）。 ，由（）衛(wèi)生行政部門予以吊銷。 ，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者（）報(bào)告。 （） ，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有以下那些情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書？()、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的，再次考核仍不合格，應(yīng)按照注冊(cè)的（）在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)？ ？() 。，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反什么造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究 刑事責(zé)任。（） ，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，使用什么造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)； 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究 刑事責(zé)任。（） 。，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，不按照規(guī)定報(bào)告的，造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予怎樣的行政處罰？ ； ，給予吊銷其執(zhí)業(yè)證書 。，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處以怎樣的行政處罰？()、器械并處十萬(wàn)元以下的罰款 。，下列哪項(xiàng)行為應(yīng)負(fù)法律責(zé)任。()、消毒藥劑和醫(yī)療器械 。()。 。（）。 ，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)（）。 ？（），須在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年后申請(qǐng)注冊(cè)，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù) ，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù) ，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，方可行醫(yī) ，不得行醫(yī)?（）。，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。，需向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè) ，未經(jīng)批準(zhǔn)非醫(yī)師行醫(yī)的縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，醫(yī)師不得出具()醫(yī)學(xué)證明文件。 31.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》正式頒布實(shí)施的時(shí)間是：() 32.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》根據(jù)以下哪些法律法規(guī)制定的：()A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》C.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》D.《侵權(quán)責(zé)任法》 ：() （組）的職責(zé)：()、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；；分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)； ，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜； 、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。應(yīng)當(dāng)依據(jù)() ，應(yīng)當(dāng)建立由() 、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。應(yīng)當(dāng)遵循()合理使用藥物；() C臨床診療指南 、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。應(yīng)當(dāng)建立() 《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，按規(guī)定購(gòu)入藥品。應(yīng)當(dāng)根據(jù)()A.《國(guó)家基本藥物目錄》 B.《處方管理辦法》 C.《國(guó)家處方集》D.《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》()統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。 ：()、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與藥品管理，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)；方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)；結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)；。，由縣級(jí)以上地方中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)、給予警告；對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除等處分：()，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的； 、建立臨床藥師制，不合理用藥問(wèn)題嚴(yán)重，并造成不良影響的；，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥錯(cuò)誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的； D將藥品購(gòu)銷、使用情況作為個(gè)人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)，或者在藥品購(gòu)銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的； ，騙取麻醉藥品，應(yīng)() 所在單位給予行政處分，并視情節(jié)給予罰款等處罰 、販賣毒品罪論處