【正文】 二十三條 被檢查企業(yè)收到《食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查通知書》后，應依照本規(guī)定第二章內容進行自查，并向實施監(jiān)督檢查的質量技術監(jiān)督部門提交書面自查報告。自查報告應包括附件2《食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體情況自查表》規(guī)定內容以及其他需要說明的事項。第二十四條 質量技術監(jiān)督部門收到企業(yè)自查報告后，應當在質量技術監(jiān)督部門工作場所進行核查。必要時，質量技術監(jiān)督部門應當要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補充報告材料。企業(yè)應當對其提交的報告和相關材料的真實性負責。第二十五條 質量技術監(jiān)督部門經核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現場檢查的，應當告知企業(yè)。第二十六條 質量技術監(jiān)督部門對企業(yè)實施現場監(jiān)督檢查，應有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現場實施監(jiān)督檢查時，應當出示有效證件。根據監(jiān)督檢查需要，縣級質量技術監(jiān)督部門可以聘請技術專家、消費者代表、人大代表、政協委員、媒體記者等人員參與檢查工作。第二十七條 質量技術監(jiān)督部門可以根據監(jiān)督檢查工作需要，依照有關規(guī)定進行抽樣檢驗。第二十八條 被檢查企業(yè)應當指定有關人員配合質量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關資料，回答相關詢問，協助核查企業(yè)生產條件和抽取樣品。企業(yè)應當積極配合質量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。第二十九條 監(jiān)督檢查人員應當按附件3《對食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任情況核查表》有關事項，如實記錄監(jiān)督檢查結果。檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權的人員簽字。被檢查單位對檢查結果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應當就監(jiān)督檢查結論向本單位匯報。被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。第三十條 需要當地人民政府或者相關部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質量技術監(jiān)督部門應當提出工作建議，并以書面形式報告當地人民政府或者告知有關部門。第四章 監(jiān)督檢查結果處理第三十一條 縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現企業(yè)違反有關法律法規(guī)規(guī)定的，應當依照有關法律法規(guī)規(guī)定予以處理。第三十二條 監(jiān)督檢查結果應當依法向社會公開。第三十三條 縣級以上質量監(jiān)督部門應當將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應通報同級相關監(jiān)管部門的，按法律法規(guī)要求進行通報；食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的，應向質量技術監(jiān)督部門內部相關工作機構通報。第五章 監(jiān)督檢查工作要求第三十四條參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應當遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。第三十五條 監(jiān)督檢查人員進入潔凈區(qū)域現場檢查時，應遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護措施等制度要求。第三十六條 實施監(jiān)督檢查，不得妨礙企業(yè)正常的生產活動，不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。第三十七條 各級質量技術監(jiān)督部門應根據企業(yè)監(jiān)管業(yè)務需要，對監(jiān)督檢查人員進行法律、法規(guī)和專業(yè)技術培訓，不斷提高其業(yè)務水平，并將參加崗位培訓情況作為工作人員考核的內容之一。第三十八條 上級質量技術監(jiān)督部門可以通過查閱監(jiān)督檢查記錄、交叉檢查、隨機抽查企業(yè)等方式對下級部門監(jiān)督檢查工作進行督查。第三十九條 有下列行為之一的，按干部管理權限對相關責任人依法依規(guī)處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；（六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。第四十條 未依照相關法律法規(guī)和本規(guī)定履行食品安全監(jiān)督管理法定職責、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依據《中華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國食品安全法實施條例》第六十一條，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的的，給予撤職或者開除的處分；其主要負責人應當引咎辭職。第四十一條對依照本規(guī)定履行食品質量安全監(jiān)督檢查職責、保障食品質量安全，做出突出成績的單位和個人，由上級質量技術監(jiān)督部門予以表彰和獎勵。第六章 附則第四十二條 省級質量技術監(jiān)督部門可依照本規(guī)定制定實施細則。第四十三條 各級質量技術監(jiān)督部門對食品添加劑、食品相關產品生產加工企業(yè)監(jiān)督檢查，可參照本規(guī)定執(zhí)行。第四十四條 本規(guī)定由國家質檢總局負責解釋。第四十五條 本規(guī)定自2010年3月1日起執(zhí)行。不合格品的控制程序 ，以防止其非預期的使用或交付。適用于本公司產品從原材料進廠到成品出廠的全過程，以及在用戶使用過程中發(fā)現的不合格品時處置的程序。 質量管理部 負責不合格品的登記、標識及隔離；； 技術部 負責不合格品評審，提出糾正和糾正措施； ； 營管部，并向供應商做好相關質量索賠工作。； 負責對顧客退回的不合格品進行標識，退至成品庫隔離存放，通知質量管理部進行處理整改。 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運，負責立即通知顧客。 生產部 負責生產過程不合格原因分析，對不合格品進行隔離存放及處置工作； 負責按不合格品評審結論處置不合格品，包括按返工指導書對不合格品進行返工（或返修）； 總工程師負責不合格品評審和處置的批準； 負責重大質量事故評審和處置的批準。 不合格：未滿足要求。 A類不合格：指對產品功能性有關鍵影響的不合格，如出現后就會引起產品功能失效的或對產品使用安全性由致命影響的不合格品，如材料嚴重過燒、金相組織不合格、尺寸無法安裝。 B類不合格：指對產品功能性有一般影響的不合格品，如出現后不會引起功能失效，但會造成產品質量水平下降或使用壽命縮短的不合格。如耳孔偏大、耳寬偏窄等。 C類不合格：指對產品功能性影響不大的不合格品，如：不涉及產品性能指標，也不影響最終使用功能的外觀磕碰、劃傷等不合格品。 返工：為使不合格產品符合要求而對其采取的措施。 返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其采取的措施。：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可。 報廢：為避免不合格產品原有的預期用途而對其采取的措施。 產品檢驗 質檢員依據圖紙或作業(yè)指導書對來料、過程及出廠產品進行檢驗； 顧客的進貨檢驗或使用反饋； 其它人員或其它方式發(fā)現的狀態(tài)未經標識或可疑的產品，檢驗人員對其進行復檢。 不合格品的發(fā)現及通知 當進貨檢驗發(fā)現不合格品時，質檢員立即通知質量管理部，由質量管理部將不合格信息傳遞給供方，按評審意見進行處置；拒收的產品由營管部退貨處理，需要時填寫《質量信息反饋單》傳遞給供應廠家。對于判定不合格的產品，根據《采購及供方控制程序》對供應商進行質量考核。 當操作工在加工過程中發(fā)現不合格品時，立即停止生產，通知質檢員來確認，對不合格品進行標識；生產過程中發(fā)現的附件輔料不合格品時，由操作者反饋生產部退庫處理。 質檢員在生產過程檢驗中發(fā)現不合格品時，應立即停止生產，并進行標識。填寫《不合格品評審及處置記錄》傳遞給生產負責人，由生產部負責分析原因，由技術部進行評審，評審結論由總工程師批準。 當產品入庫檢驗發(fā)現不合格品時，應停止包裝，轉到不合格品區(qū)，通知生產部，若發(fā)現類似不合格品已發(fā)運給顧客時，應立即通知營管部，由營管部通知顧客； 當顧客在進貨檢驗或在使用過程中發(fā)現不合格品時，由營管部負責將不合格信息填寫《質量信息反饋單》傳遞質量管理部，（包括不合格原因、批次及數量等）質量管理部形成信息匯總臺賬。 不合格品的登記、標識和隔離 公司內發(fā)現不合格品時，由質檢員填寫《不合格品評審及處置記錄》，由責任部門對其進行原因標識，并隔離； 對顧客反饋的不合格品信息，由營管部通知質量管理部（包括原因、批次及數量等），對現場不合格品作及時處理，必要時標識、隔離。 不合格品評審不合格品評審的結論有： 貨信息通知營管部； 量管理部填寫《質量信息反饋單》反饋給供應商。 由營管部提出申請，經總工程師批準可以挑選使用。 交由生產部分析原因，確認責任人，由技術部提出包括返工處置意見，由總工程師批準。質量管理部驗證。、外購件不合格信息，質量管理部根據信息類別，必要時填寫《質量信息反饋單》，反饋給相應的供應商，要求供應商進行原因分析和措施整改。 顧客的進貨檢驗或使用由顧客退回的不合格品，回理由，通知質量管理部分析原因， 返工不合格品進行返工實施。 改制、 門制訂出相應的實施標準；，由營管部隔離存放，并通知供方盡快退貨。，能改制的由技術部確認，總工程師批準。 報廢/返修/返修時，由技術部編制返工/返修后的產品必須經質檢員檢驗確認，符合要求后才能轉序或入庫。/返修；改制；報廢；退貨或挑選四種。如果退貨將無法保證生產和銷售計劃的完成，《不合格品評審及處置記錄》，/返修、改制或報廢并做好標識，營管部說明退 /返修指導書，由生產部組織專人對于來料檢驗，質檢員判定為不合格的產品，按退貨處理，并及時把退對于不能夠直接判定的不合格批次，由質量管理部決定退貨；必要時質對于生產急需的來料產品，生產過程中發(fā)現不合格品，由營管部負責退至成品庫，不合格品評審結論執(zhí)行。對于改制和挑選的不合格品的處置，責任部門應做好狀態(tài)標識，技術部在加工過程中出現的廢品，由檢驗員直接評審處置，填寫報廢通知單，通知生產部、營管部，屬批量報廢要反饋技術部評審，并經總工程師批準后報廢。 生產部負責對過程中的報廢品進行隔離、存放和處理，質量管理部負責配合報廢品的處理。 不合格品的統(tǒng)計分析 質量管理部每月對采購不合格品進行統(tǒng)計，作為對供應商業(yè)績評價的質量考核的依據； 質量管理部對每月的不合格品進行統(tǒng)計分析，作為糾正和預防措施的輸入。 糾正和預防措施控制質量管理部和各相關責任部門針對出現的不合格品制定相應的糾正和預防措施，具體按《糾正預防及持續(xù)改進控制程序》執(zhí)行?！懂a品監(jiān)視和測量控制程序》《產品標識和追溯控制程序》《糾正預防及持續(xù)改進控制程序》序號 記錄名稱1 報廢單2 不合格品評審及處置記錄 質管部3 質量信息反饋單4 外部質量信息臺賬 質管部 規(guī)定內審要求，改進提供依據。適用于公司質量管理體系內部審核的控制。，負責質量管理體系內部審核組織工作。：凡所查質量管理體系或某系統(tǒng)存在的不足影響質量管理體系或某系統(tǒng)的不符合。：凡所查質量管理體系中有明顯不符合質量管理體系運行中有明顯不完善如缺少某個質量管理體系過程或某個質量管理體系程序未實施或多次發(fā)現并形成系統(tǒng)的一般不符合。編號 使用/保管部門 FLYQR830001 質管部 1年FLYQR830002 FLYQR830003 營管部/質管部 FLYQR830004 ,并負責對發(fā)現的不合格項及時采取糾正措施。存放/質管部 3年 3年 質管部 /質管部 3年并為質量體系的 ISO/TS16949規(guī)范或保存期限 質管部生產部 營管部確保質量管理體系持續(xù)地保持符合性和有效性，《內審計劃》經管理者代表批準后組織實施。發(fā)生下列情況時，適當增加審核頻次: ；； ，審核組長全面負責審核的具體組織工作。，并進行分工。《劃》，并提前一周左右發(fā)放給被審核方。 審核實施，由審核組長主持召開受審核部門負責人、審核員及相關人員參加的首次會議，并在《范圍，確認審核計劃，強調審核原則?！秲炔繉徍藱z查表》，通過與被審核方人員交談，查閱文件，檢查現場，收集證據等方式，檢查質量體系運行情況。，需經被審核方負責人確認，以保證不合格能夠完全被理解，有利于采取預防和糾正措施。，由審核組長主持召開受審核部門負責人、審核員及相關人員參加的末次會議，并簽署末次《結果。 審核組確定不符合項并編制《不符合項報告》，并對制定糾正措施，以及跟蹤、監(jiān)督等提出要求。，經管理者代表批準后，發(fā)送有關部門。，進行調查分析，制定糾正措施，明確完成日期，并將《不符合項報告》返還審核組。認。，并報告審核組。由審核組對審核提出的不符合項整改情況進行跟蹤驗證?！豆芾碓u審控制程序》《糾正預防和持續(xù)改進控制程序》《記錄控制程序》 記錄名稱 1內審計劃內審計劃》，編制《內部審核實施計會議簽到單》上簽名。首次會再次明確審核目的、會議簽到單》，由審核組長報告初步審核由審核組對責任部門的糾正措施計劃進行確編號 使用/保管部門 保存期限FLYQR822001 質量管理部保存 3年 質管部3 4 5內部審核實施計劃 FLYQR822002 質量管理部 質管部內部審核檢查表 FLYQR822003 質量管理部 3年 不符合項報告 FLYQR822004 質量管理部 3年年內部審核報告 FLYQR822005 質量管理部 質管部3年質管部 質管部 3年