20xx年醫(yī)學(xué)專題—放射性藥品使用許可證許可條件對照表-資料下載頁
2025-11-08 22:24本頁面
【正文】 （4）具有滿足輻射防護要求的存放含放射性核素的分析藥盒和廢棄污物的設(shè)施；（5）具有安全防盜設(shè)施。（1）具有與診斷和治療相適應(yīng)的實驗室和病房；[131I]或其它核素放射性藥品治療的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有專用病房；（2）實驗室內(nèi)墻壁表面平整、光潔，操作區(qū)的地面應(yīng)易于去污、清潔；（3）實驗室內(nèi)設(shè)通風(fēng)櫥；具有放射性藥品用具的洗刷和消毒設(shè)施等；（4）具備防昆蟲和防塵設(shè)施；（5）具有滿足輻射防護要求的存放放射性藥品和廢棄污物的設(shè)施；（6）具有安全防盜設(shè)施。達到《放射性藥品使用許可證》（第二類）的要求；制備正電子類放射性藥品的還應(yīng)有相應(yīng)的制備和放射防護設(shè)施。（1）達到《放射性藥品使用許可證》(第三類)的要求； (2) 具備與所配制制劑相適應(yīng)的配制、凈化、質(zhì)檢和放射性制劑研制的實驗室設(shè)施；（3）具備符合國家規(guī)定的動物實驗的基本條件和設(shè)施。內(nèi)容總結(jié)
（1）附
《放射性藥品使用許可證》許可條件對照表
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