終止妊娠藥品經營責任承諾書-資料下載頁
2024-11-16 23:08本頁面
【正文】 。該類藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區(qū)中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知物流部門上架入庫。物流部應在倉庫內設立含麻黃堿類復方制劑專區(qū)，將該類藥品集中存放，并設立明顯標志。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品，驗收人員應拒收并立即通知質量管理部門進行處理。含麻黃堿類復方制劑的儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復核管理：質量管理部門應將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，養(yǎng)護人員按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護，當發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質量問題時應及時上報質量管理部門。物流部門應指定專人對該類藥品進行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫時應經出庫復核人員復核合格后方可出庫。出庫復核記錄上由揀貨員、復核員簽全名存檔備查。當出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時，物流部有關人員應及時追回并通知有關部門進行處理。5．含麻黃堿類復方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應嚴格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規(guī)定。6．不合格含麻黃堿類復方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復方制劑的管理，除應遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關規(guī)定外，還應遵守以下規(guī)定： 不合格含麻黃堿類復方制劑的報損、銷毀，由物流部指定的含麻黃堿類復方制劑的保管員提出申請，物流部負責人審核確認后，填報“不合格含麻黃堿類復方制劑報損審批表”。 不合格含麻黃堿類復方制劑的銷毀，應經質量管理部含麻黃堿類復方制劑專職質量管理員復查確認并經公司總經理批準后，在質量管理人員和財務部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀，并做好“不合格含麻黃堿類復方制劑報廢、銷毀記錄”。7．含麻黃堿類復方制劑的銷售管理：銷售含麻黃堿類復方制劑時，要嚴格執(zhí)行《易制毒化學品管理條例》及有關藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，按處方藥管理的麻黃堿類復方制劑必須憑處方銷售，所有麻黃堿類復方制劑一次銷售量不得超過5個最小包裝，嚴格登記購買人身份證明，并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購買人存在異常情況時，應當立即停止銷售，并向公司負責人或質量負責人報告。公司銷售部門應對業(yè)務人員做好宣傳培訓工作，復核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無合法資質的單位或個人時，應及時截停并上報部門領導做出處理。12．從業(yè)人員的健康管理：企業(yè)在質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸含麻黃堿類復方制劑的崗位工作人員，應按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導致含麻黃堿類復方制劑發(fā)生差錯的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復方制劑的工作。
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