【正文】 監(jiān)督管理局執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒物質(zhì)管理細則”全年無一起越權(quán)、瀆職、循私枉法、索拿卡要的現(xiàn)象發(fā)生，未產(chǎn)生行政復議和行政訴訟案件。二：強化市場監(jiān)督職能，規(guī)范了藥品、醫(yī)械市場，打擊了假劣藥品、不合格醫(yī)療器械，保障了人民群眾的用藥用械安全二四年，在整頓藥械市場秩序方面，我局不斷加強了對群眾舉報案件的監(jiān)督管理，對凡是舉報案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到關(guān)于灣潭鎮(zhèn)茅莊村唐某和灣潭鎮(zhèn)九門村張某無證經(jīng)營藥品的舉報后，迅速對其展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)二人均為七、八十年代的赤腳醫(yī)生，后因其他原因，未取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，考慮到當事人的生存情況和歷史背景，我局執(zhí)法人員并不是取締了事，而是耐心的給當事人講政策，開通其思想，讓當事人主動承認其違法事實后幫助當事人解決其它就業(yè)門路，然后對所無證經(jīng)營的藥品沒收或進行相關(guān)的行政處罰。在其它日常監(jiān)督中我局也加大市場巡查力度，對一些外來帶有欺騙性質(zhì)的游醫(yī)藥販實施堅決取締，全年已累計取締游醫(yī)藥販起，特別是今年月份，我局得到付家堰鄉(xiāng)藥品監(jiān)督信息員的及時舉報后，在付家堰鄉(xiāng)公安派出所的協(xié)助下，一舉搗毀了一起惡性游醫(yī)藥販團伙，為當?shù)厝嗣袢罕娭苯油旎亟?jīng)濟損失近萬元，宜昌日報，縣新聞媒體相繼進行了報道。九月份，我局在五峰鎮(zhèn)藥品監(jiān)督信息員得協(xié)助下，又成功地取締了一個外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫(yī)療器械的組織，贏的當?shù)厝罕娊豢诜Q贊。在嚴管藥品醫(yī)械市場中，我局發(fā)現(xiàn)相當一部分醫(yī)藥企業(yè)的代理商專法規(guī)漏洞，有打插邊球違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象，針對其現(xiàn)狀，我局專門出臺規(guī)范性文件，要求所有的藥品經(jīng)營，使用單位在向供貨方索取正規(guī)發(fā)票的39。同時，必須向?qū)Ψ剿魅〖由w供貨方印章的藥品，醫(yī)械銷售清單，此舉，為凈化藥品醫(yī)械市場秩序，規(guī)范藥品醫(yī)械經(jīng)營使用單位進貨渠道起到了不可忽視的作用。通過全年不間斷的市場整頓，轄區(qū)內(nèi)已無明顯無證經(jīng)營藥品、醫(yī)械現(xiàn)象存在，對規(guī)范藥品、醫(yī)械經(jīng)營創(chuàng)造了有利條件，對保障人民群眾用藥用械安全，凈化藥品、醫(yī)械市場環(huán)境起到了積極作用。在打擊假劣藥品，不合格醫(yī)療器械方面，一直是我局藥品監(jiān)督的重中之重。二四年，我局進一步加大了對假劣藥品，不合格醫(yī)療器械的市場監(jiān)督執(zhí)法力度，共查獲劣藥主要為過期失效藥品和未標明有效期的藥品個品規(guī)，貨值金額元，通過與去年相比較，假、劣藥品無論是數(shù)量還是渉案金額都呈大幅度下降趨勢，說明在我局強有力的市場監(jiān)督下，藥品、醫(yī)械市場已趨于穩(wěn)定，藥品、醫(yī)械質(zhì)量得到很大提高。在醫(yī)療器械及藥品管理方面，二四年，我局進一步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，并通過藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡，繼續(xù)強化嬉┑ノ弧叭種記錄”（藥品購進記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄）的規(guī)范管理，轄區(qū)模ヒ隕系納嬉┑ノ灰呀立了統(tǒng)一的“三種記錄”，以上的涉藥單位具有真實性，完整性的“三種記錄”，全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營使用無“產(chǎn)品注冊證書”，無合格證明的醫(yī)療器械，但醫(yī)療機構(gòu)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務，查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。同時，通過以上專項檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規(guī)，貨值金額約元。根據(jù)二四年專項檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。三：明確職責，發(fā)現(xiàn)問題，做好二五的市場監(jiān)督執(zhí)法二四年，我局市場監(jiān)督執(zhí)法在整頓藥品、醫(yī)械市場，打擊假，劣藥品方面都取得了一定的成績，但從整個市場經(jīng)濟的發(fā)展來看，一定的期限內(nèi)還會有相當數(shù)量的假劣藥品存在。規(guī)避法律，利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制，進行隱敝式違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象會有所抬頭，留給我們藥品監(jiān)管部門的任務還十分艱巨，同時我們還應針對二四年市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的突出問題，探索可行的，先進的方法解決問題。農(nóng)村因歷史原因造成的無證行醫(yī)使用藥品的現(xiàn)象還大有存在，這當中不乏有經(jīng)驗豐富的行醫(yī)懂藥人員，我們是否可將這部分人員經(jīng)我局培訓后，作為藥品零售企業(yè)延伸到邊遠農(nóng)村地段非處方藥品專柜的涉藥人員，納入我局規(guī)范化管理，既杜決了無證經(jīng)營現(xiàn)象，緩解了邊遠農(nóng)村缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀，又解決了這部分人的生存就業(yè)問題。這將是我們二五市場監(jiān)督執(zhí)法中值的探索的問題。大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務，查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。同時，通過以上專項檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規(guī)，貨值金額約元。根據(jù)二四年專項檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 12按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開展20xx年醫(yī)療器械專項檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認真組織實施，嚴格貫徹落實，對我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了全面檢查?，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)一、準備階段在局領(lǐng)導的高度重視和正確領(lǐng)導下，根據(jù)市局局文件精神和要求，結(jié)合我縣實際，認真學習文件內(nèi)容，周密部署、統(tǒng)籌兼顧，積極開展專項檢查活動。二、實施階段我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家，無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內(nèi)容，重點對經(jīng)營企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進貨渠道、購進驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動、人員履職等情況進行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進驗收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認真整改，并對一家無證經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)進行立案查處。三、總結(jié)階段通過此次專項檢查，進一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營情況，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 13今年以來，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局在縣委縣政府的領(lǐng)導下，在各兄弟單位的大力支持、配合下順利完成了機構(gòu)改革、黨的群眾路線教育實踐活動圓滿結(jié)束、食品藥品各項監(jiān)管工作全面展開，成效顯著，并向公安機關(guān)移送食品藥品涉嫌犯罪案件兩起，20xx年全縣食品藥品質(zhì)量可控、群眾的飲食用藥安全有保障，受到縣委縣政府和社會各界的充分肯定?，F(xiàn)將20xx年的工作總結(jié)如下。一、順利完成機構(gòu)改革根據(jù)縣委縣政府統(tǒng)一部署，4月17日召開了全縣機構(gòu)改革大會，縣食品藥品監(jiān)管局增加了食品安全綜合協(xié)調(diào)、食品生產(chǎn)與食品流通監(jiān)管職能，下設(shè)局機關(guān)職能科室12個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道辦食品藥品監(jiān)管所12個。為了加快同志們之間的溝通與交流，發(fā)揚團結(jié)協(xié)作精神，盡快投入到工作中去，局黨組安排全局同志進行了為期一周的軍訓和相關(guān)法律法規(guī)的業(yè)務學習。通過軍訓，增加了了解，增進了友誼。通過業(yè)務方面的學習，提供了相互學習、相互促進的機會。通過觀看建局十周年、示范縣創(chuàng)建專題片，對食藥監(jiān)管工作有了更新的認識。提升了整個監(jiān)管隊伍的凝聚力、向心力。在這次改革過程中，我們?nèi)w干部職工顧大局、識大體，表現(xiàn)出極高的政治素質(zhì)。二、扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動今年以來，我局根據(jù)縣委部署開展了第二批黨的群眾路線教育實踐活動。按照規(guī)定動作不走樣，自選動作有特色的原則，牢牢把握“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的總要求，以為民務實清廉為主題，突出作風建設(shè)，貫徹整風精神，通過開展集中學習、專題學習，進行專題教育，撰寫“微體會”、開展大走訪，大討論，認真撰寫對照檢查材料、召開民主生活會等階段活動，使全局的黨員干部的思想作風受到一次洗禮，使黨員、干部思想認識進一步提高。在全局開展了規(guī)范黨政領(lǐng)導干部在企業(yè)兼職(任職)調(diào)查、“吃空餉”“拿雙薪”的摸底調(diào)查，保證了干部隊伍廉潔從政。三、開展食品藥品安全日常監(jiān)管為落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系要求，我縣于6月6日召開了全縣食品藥品安全工作會議，縣人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門簽訂了食品藥品安全責任書。為進一步提高食品藥品安全保障水平，切實消除安全隱患，根據(jù)全縣食品藥品安全現(xiàn)狀，制定了食品藥品安全十大工程建設(shè)，圓滿完成全縣創(chuàng)建省級文明城市分配給我局的各項工作。(一)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作開展迅速。6月25日召開了全縣食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量提升工作會議，會議共有59家生產(chǎn)企業(yè)參會，與60家企業(yè)簽訂了《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主體責任承諾書》。通過此次工作會，增強了食品企業(yè)法人的責任意識和質(zhì)量意識，這次會議也是全市首個召開生產(chǎn)加工質(zhì)量安全會的縣局，受到市局領(lǐng)導的充分肯定。同時開展了食品生產(chǎn)加工小作坊的摸底調(diào)查工作，為全縣68家食品生產(chǎn)加工小作坊，建立了小作坊基本信息檔案，并對其進行了備案，并要求小作坊負責人簽署食品質(zhì)量安全承諾書。開展了酒類產(chǎn)品專項整治行動，檢查企業(yè)32人次，取得了良好效果。以桶裝水、肉制品、食用油、酒類產(chǎn)品等與人民群眾生活緊密相關(guān)的食品為重點，開展專項整治行動，共查處食品質(zhì)量安全違法行為19起，辦結(jié)率100%。組織開展桶裝水專項監(jiān)督檢查，為期1個半月，共出動法人員70多人次，檢查獲證企業(yè)1家，取締3家無證生產(chǎn)桶裝純凈水窩點，聯(lián)合流通科檢查銷售無證純凈水的商鋪17家，登記封存違法生產(chǎn)的設(shè)備4套，無證純凈水901桶，對規(guī)范桶裝引用水生產(chǎn)起到了良好效果。完成食品生產(chǎn)企業(yè)國抽42批次、省抽30批次。(二)食品流通監(jiān)管工作全面開展。一是嚴把食品市場準入。面對職能轉(zhuǎn)化后業(yè)務辦理流程的變化，擬定了xx縣《食品流通許可證申請書》、相關(guān)制度及辦理流程，并將上述材料在xx縣食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示，以便于經(jīng)營業(yè)戶下載打印。先后共登記指導新增辦證、許可延期人數(shù)1100余戶次，實際核發(fā)731份。開展了為期一個月的食品經(jīng)營戶食品安全培訓，培訓涉及全縣12個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，共培訓15場次，參訓人員達1500余人，取得了良好的社會效果。二是摸底建檔，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所在設(shè)施設(shè)備及人員還不夠不到位的情況下，不等不靠，主動開展工作，迅速開展了調(diào)查摸底工作，登記信息、了解情況，并向業(yè)戶發(fā)放了明白紙，做到了底子清、情況明，為科學地開展監(jiān)管工作打下堅實的基礎(chǔ)。目前，我縣共有流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營戶1720家，其中持證經(jīng)營的1395家，無證經(jīng)營325戶。三是嚴格落實省市縣各項工作安排部署。流通科、各食藥所扎實開展全市食品安全十大專項整治，做好農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”工作，做好學校周邊“兩店一販”規(guī)范整治工作，在全縣范圍內(nèi)開展“食安山東”品牌示范單位(店)創(chuàng)建活動，并在全市率先開展商場超市蔬菜水果農(nóng)藥殘留檢測工作。今年9月份，全市學校周邊“兩店一販”專項整治會議(東片區(qū))在我縣召開，對學校周邊規(guī)范情況做了現(xiàn)場觀摩，受到市局領(lǐng)導和其他縣局的一致認可。12月4日，我縣16家流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營戶作為“食安山東”品牌示范單位(店)創(chuàng)建申報單位上報省局。(三)突出重點，確保餐飲安全。一是積極開展“食安山東”餐飲服務品牌示范創(chuàng)建工作。今年，我縣廣場大街劉江段被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級示范街。犁城人家劉江店、興隆實驗小學食堂和東方金源大酒店三家單位被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級示范單位，長河永和快餐、大和青島海鮮館、魯牛商務酒店、蜀鄉(xiāng)家常菜館、一中食堂、友聯(lián)川菜館、麥德龍漢堡店8家單位被評為“食安山東”餐飲服務品牌省級清潔廚房。二是開展了打擊非法添加非食用物質(zhì)及濫用食品添加劑專項檢查、火鍋店專項整治、食用明膠和使用明膠生產(chǎn)加工食品專項檢查、機關(guān)、企事業(yè)單位(含工地)食堂食品安全專項檢查、餐飲環(huán)節(jié)餐巾紙和食用油專項檢查、早點、小吃攤、夜市食品安全專項檢查、早餐米粥監(jiān)督檢查、中高考期間餐飲服務食品安全專項檢查、集中聚餐食品安全專項整治、小飯店專項整治、學生就餐與學校周邊食品安全、尋找笑臉就餐專項整治行動，共檢查餐飲服務單位千余家(次)，下達監(jiān)督意見書千余份，提出監(jiān)督意見2100余條，立案180件，結(jié)案110件，處罰沒款30余萬元。三是今年以來先后開展會議、重大活動餐飲服務食品安全保障工作十余項，保障就餐7600余人，保證了我縣各項重大活動順利開展。四是共開展食品安全集中宣傳4次，共發(fā)放宣傳單2500份，印制宣傳橫幅40余幅。共舉辦學校食堂、企業(yè)食堂、新開辦餐飲單位等各類餐飲服務從業(yè)人員培訓班22期，培訓從業(yè)人員2343余人。10月23日，召開了60家餐飲單位參加的示范創(chuàng)建和清潔廚房推進會。五是本著“方便開辦，服務群眾”的原則，在不降低許可標準的前提下，簡化辦證程序，縮短辦證時間，提升服務質(zhì)量。20xx年，共發(fā)放許可證266家，其中新發(fā)證220家(大型餐館中型餐館37，小型餐館9小吃店50、快餐店1飲品店食堂16)，變更14戶，延續(xù)32戶。對持證的符合量化分級的870家及時量化分級，其中，A級4