【導(dǎo)讀】2020年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥事管理。藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力。其中的細(xì)目與要點(diǎn)：是與執(zhí)業(yè)。藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理。的6個(gè)月之前予以公布。關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改。革的意見(jiàn)和近期重點(diǎn)實(shí)施?；驹瓌t、總體目標(biāo)。藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容。實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制?；舅幬锪闶壑笇?dǎo)價(jià)格的規(guī)定。中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員。會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品。國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職。（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督。法律淵源、法律效力、法律責(zé)任。原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)。行政處罰的決定及其程序。行政訴訟受案的范圍、起訴和受理。業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》對(duì)中藥管理的規(guī)定。國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材。制定GAP的目的、GAP的適用范。在銷售前或進(jìn)口時(shí)須按國(guó)家規(guī)定進(jìn)。行檢驗(yàn)或?qū)徟纳镏破?。藥品批?zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、

　　

【正文】 比妥片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中苯巴比妥的測(cè)定 司可巴比妥鈉的鑒別和含量測(cè)定方法 注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （三）胺類藥物的分析 （ 1）鹽酸普魯卡因的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量測(cè)定方法 （ 2）鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質(zhì)的檢查方法和含量測(cè)定方法 鹽酸利多卡因的鑒別和含量測(cè)定方法 （ 1）對(duì)乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）對(duì)乙酰氨基酚制劑的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 1）腎上腺素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）鹽酸腎上腺素注射液的鑒別和含量測(cè)定方法 （四）磺胺類藥物的 （ 1）磺胺甲噁唑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方分析 法、含量測(cè)定方法 （ 2）磺胺甲噁唑片的含量測(cè)定方法 （ 3）復(fù)方磺胺甲噁唑片的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 （ 1）磺胺嘧啶的鑒別和含量測(cè)定方法 （ 2）磺胺嘧啶片的檢查和含量測(cè)定方法 （五）雜環(huán)類藥物的分析 異煙肼的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量 測(cè)定方法 硝苯地平的鑒別方法、特殊雜質(zhì)檢查方法、含量 測(cè)定方法 （ 1）左氧氟沙星的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法 .雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）左氧氟沙星片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 1）鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和 方法、含量測(cè)定方法 （ 2）鹽酸氯 丙嗪片和注射液的含量測(cè)定方法 （ 1）地西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）地西泮片和注射液的鑒別、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 1）氟康唑的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）氟康唑片和膠囊的鑒別和含量測(cè)定方法 （六）生物堿類藥物的分析 （ 1）鹽酸麻黃堿的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）鹽酸麻黃堿注射液的含量測(cè)定方法 （ 1）硫酸阿托品的鑒別方法、雜質(zhì) 檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）硫酸阿托品片和注射液的含量測(cè)定方法 （ 1）鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）鹽酸嗎啡片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中嗎啡的測(cè)定 （ 1）磷酸可待因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）磷酸可待因片、注射液和糖漿的含量測(cè)定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中可待因的測(cè)定 硫酸奎寧的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （七）甾體激素類藥物的分析 （ 1）醋酸地塞米松的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）醋酸地塞米松片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 3）醋酸地塞米松注射液的含量測(cè)定方法 丙酸睪酮的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、特殊雜 質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法 黃體酮的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、特殊雜質(zhì) 檢查和含量測(cè)定方法 （ 1）雌二醇的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、特殊 雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法 （ 2）雌二醇緩釋貼片的檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 3）體內(nèi)雌二 醇的分析方法 （八）維生素類藥物的分析 B1 （ 1）維生素 Β1鑒別方法、雜質(zhì)檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）維生素 Β1和注射液的含量測(cè)定方法 C （ 1）維生素 C 的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）維生素 C 片和注射液的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法 E 維生素 E 物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 K1 （ 1）維生素 K1 物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）維生素 K1 射液的含量測(cè)定方法 （九）抗生素類藥物的分析 析的特點(diǎn) （ 1）檢查的項(xiàng)目 （ 2）含量和效價(jià)測(cè)定的方法 素鉀 （ 1）青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法 （ 1）阿莫西林的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）阿莫西林制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法 （ 1）頭孢羥氨芐的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）頭孢羥氨芐制劑的鑒別方 法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法 （ 1）硫酸慶大霉素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）硫酸慶大霉素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中慶大霉素的測(cè)定 （ 1）鹽酸四環(huán)素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）鹽酸四環(huán)素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法 （ 1）阿奇霉素的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和方法、含量測(cè)定方法 （ 2）阿奇霉素制劑的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法 （ 3）體內(nèi)樣品中阿奇霉素的測(cè)定 （十）糖 類藥物的分析 （ 1）葡萄糖的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別的方法、檢查的項(xiàng)目和方法 （ 2）葡萄糖注射液的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法 40 （ 1）右旋糖酐 40 的物理常數(shù)測(cè)定法、鑒別方法、分子量與分子量分布的測(cè)定方法 （ 2）右旋糖酐 40 氯化鈉注射液的鑒別方法、檢查項(xiàng)目和含量測(cè)定方法 2020 年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱 ——藥劑學(xué) 藥劑學(xué)知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥劑學(xué)部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面： 中重要的基本概念和基本理論。 、處方設(shè)計(jì)與制備、質(zhì)量要求與檢查。 、特點(diǎn)與應(yīng)用。 。 。 。 。 。 。 一、緒論 基本要求 劑型、制劑及藥劑學(xué) 類 （ 1）劑型的重要性 （ 2）劑型的分類方法及其特點(diǎn) 藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容 二、散劑 和顆粒劑 （一）粉體學(xué) 粉體的性質(zhì)與應(yīng)用 （ 1）粉體粒子大小、粒度分布及測(cè)定方法 （ 2）粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動(dòng)性、吸 濕性、潤(rùn)濕性 （ 3）粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 （二）散劑 （ 1）特點(diǎn) （ 2）分類 （ 1）物料前處理 （ 2）粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法 散劑的吸濕性及實(shí)例 （ 1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 （ 2）散劑的吸濕性及防范措施 （ 3）散劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （三）顆粒 劑 類 （ 1）特點(diǎn) （ 2）分類 制備工藝 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 三、片劑 （一）基本要求 片劑的特點(diǎn)、種類及質(zhì) 量要求 （ 1）特點(diǎn) （ 2）種類 （ 3）質(zhì)量要求 （二）片劑的常用輔料 填充劑、黏合劑和潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑 （ 1）作用 （ 2）常用的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 （三）片劑的制備工藝 （ 1）制粒目的 （ 2）濕法制粒工藝過(guò)程 （ 3）濕顆粒的干燥 （ 4）整粒、總混與壓片（含片重計(jì)算） 片 （ 1）結(jié)晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對(duì)象 （ 2）粉末直接壓片的特點(diǎn)及對(duì)輔料的要求 因素 （ 1）片劑的成型過(guò)程 （ 2）影響片劑成型的主要因素 生的問(wèn)題及解決辦法 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法 （四）包衣 （ 1）目的 （ 2）種類 常用包衣方法及特點(diǎn) （ 1）常用包衣材料的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 （ 2）工藝流程與操作要點(diǎn) （五）片劑的質(zhì)量檢查 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 及處方設(shè)計(jì) 例 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 四、膠囊 劑和丸劑 （一）膠囊劑 類 （ 1）特點(diǎn) （ 2）分類 （ 1）空膠囊的主要成囊材料與附加劑 （ 2）空膠囊的規(guī)格 （ 3）物料的處理與填充 （ 1）影響軟膠囊成型的因素 （ 2）軟膠囊的制備方法 腸溶膠囊的制備方法 （ 1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度 要求 （ 2）膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （二）丸劑 （ 1）特點(diǎn) （ 2）常用基質(zhì)、冷凝劑 （ 3）制備工藝 （ 1）特點(diǎn) （ 2）制備方法 五、栓劑 （一）基本要求 栓劑的分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 （ 1）分類 （ 2）特點(diǎn) （ 3）質(zhì)量要求 （二）栓劑基質(zhì) （ 1）基質(zhì)的作用 （ 2）對(duì)理想基質(zhì)的要求 （ 1）基質(zhì)的分類 （ 2）常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 （ 3）常用附加劑的作用 （三）栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素 劑的作用 （ 1）局部作用 （ 2）全身作用 收的因素 （ 1）生理因素 （ 2）藥物理化性質(zhì) （ 3）基質(zhì)和附加劑 （四）栓劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià) （ 1）處方設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問(wèn)題 （ 2）置換價(jià)與栓劑基質(zhì)用量的計(jì)算 （ 3）栓劑的制備方法 （ 4）栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 六、軟膏 劑、眼膏 劑和凝膠劑 （一）軟膏劑 量要求 （ 1）分類 （ 2）質(zhì)量要求 （ 1）基質(zhì)的作用 （ 2）對(duì)理想基 質(zhì)的要求 （ 3）基質(zhì)的分類 （ 4）常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 例 （ 1）制備方法及適用范圍 （ 2）軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 （二）眼膏劑與凝膠劑 （ 1）特點(diǎn)與質(zhì)量要求 （ 2）常用基質(zhì)的品種與應(yīng)用 （ 3）制備的注意事項(xiàng) （ 4）質(zhì)量檢查項(xiàng)目 （ 1）特點(diǎn)與分類 （ 2）常用水性凝膠基質(zhì)的品種、特點(diǎn)與應(yīng)用 （ 3）水性凝膠劑的制備方法 （ 4）凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （ 5）質(zhì)量檢查項(xiàng)目 七、氣霧 劑、膜劑 和涂膜劑 （一）氣霧劑 、分類與質(zhì)量要求 （ 1）特點(diǎn) （ 2）分類 （ 3）質(zhì)量要求 的吸收 （ 1）呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收 （ 2）影響吸收的因素 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng) 七、氣霧 劑、膜劑 和涂膜劑 （一）氣霧劑 例 （ 1）處方設(shè)計(jì)與制備方法 （ 2）氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) 主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 （ 1）分類、特點(diǎn)及 應(yīng)用范圍 （ 2）質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項(xiàng)目 藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求 （二）膜劑與涂膜劑 （ 1）膜劑的特點(diǎn) （ 2）常用成膜材料的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 （ 3）制備方法 （ 4）膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （ 5）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求 （ 1）特點(diǎn)及應(yīng)用范圍 （ 2）常用成膜材料及一般制備方法 八、注射 劑與滴眼劑 （八）輸液 查 （ 1）輸液的分類與質(zhì)量要求 （ 2）輸液瓶、膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理 （ 3）一般制備過(guò)程 （ 4）輸液質(zhì)量檢查項(xiàng)目 及限度要求 （ 5）輸液中存在的問(wèn)題及解決辦法 （ 6）葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn) （ 1）作用與種類 （ 2）靜脈注射脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳 化劑的選擇 作用與質(zhì)量要求 （九）注射用無(wú)菌粉末 質(zhì)量要求與分類 （ 1）質(zhì)量要求 （ 2）分類 （ 1）冷凍干燥依據(jù)與工藝過(guò)程 （ 2）冷凍干燥過(guò)程中常出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象及處理 方法 品 （ 1）物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目及目的 （ 2）無(wú)菌分裝過(guò)程中存在 的問(wèn)題 （十）注射劑新產(chǎn)品的試制 途徑的確定 （ 1）固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定 （ 2）油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定 滲透壓的調(diào)節(jié) （ 1）注射劑的安全性 （ 2）滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算 （ 3）注射劑中常用止痛劑 （十一）滴眼劑 （ 1）質(zhì)量要求 與藥物的吸收途徑 （ 2）藥物的吸收途徑及影響因素 附加劑的種類、作用、常用品種與應(yīng)用 例 （ 1）生產(chǎn)工藝 （