制藥工程專(zhuān)業(yè)見(jiàn)習(xí)報(bào)告-資料下載頁(yè)
2024-11-09 01:39本頁(yè)面
【正文】 穿戴制度，并不得將工作服穿出該區(qū)域。不得將頭發(fā)、胡須外露，不得化妝，不得佩帶飾物、手表，操作前后、接觸污物后均應(yīng)洗手并且消毒。工作服應(yīng)定期清洗，更換。四、領(lǐng)料按生產(chǎn)指令領(lǐng)取處方原料，核對(duì)物料品名，批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)相符，所領(lǐng)物料應(yīng)有檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。五、配料領(lǐng)取的原料核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、合格證，按生產(chǎn)處方配料，裝入清潔容器轉(zhuǎn)入下一工序。稱(chēng)量時(shí)需由第二人復(fù)核。六、安瓿清洗將安瓿軒洗瓶機(jī)內(nèi)，依次用飲用水、純化水、注射用水進(jìn)行清洗，清洗后干燥滅菌，置相應(yīng)區(qū)域，檢驗(yàn)合格后及時(shí)使用。七、配液按生產(chǎn)工藝進(jìn)行配液八、過(guò)濾將配置完成的藥液過(guò)濾，除去其中所含的雜質(zhì)。九、灌封濾液經(jīng)檢查合格后進(jìn)行灌裝和封口，即灌封。十、滅菌除采用無(wú)菌操作生產(chǎn)的注射劑外，注射液在灌封后須盡快進(jìn)行滅菌，以保證產(chǎn)品的無(wú)菌。（滅菌要求是殺滅微生物，以保證用藥安全，同時(shí)避免藥物的降解，以免影響藥效。）十一、檢漏滅菌后的安瓿立即進(jìn)行漏氣檢查。若安瓿未嚴(yán)密熔合，有毛細(xì)孔或微小裂縫存在，則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏，污損包裝，應(yīng)檢查剔除。十二、燈檢安瓿通過(guò)燈檢箱進(jìn)行燈檢，剔除不合格產(chǎn)品，若不合格產(chǎn)品比例達(dá)到規(guī)定限度，則本批產(chǎn)品直接判為不合格產(chǎn)品，作廢處理。十三、印字包裝在安瓿瓶上印刷藥品名、規(guī)格、批號(hào)或粘貼標(biāo)簽，內(nèi)容及格式需符合24號(hào)令及相關(guān)規(guī)定的要求。按批包裝指令領(lǐng)取包裝材料。標(biāo)簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、箱號(hào)。說(shuō)明書(shū)及印有批號(hào)的標(biāo)簽、紙盒、紙箱應(yīng)計(jì)數(shù)發(fā)放。破損的說(shuō)明書(shū)及印有批號(hào)的標(biāo)簽、紙盒、紙箱由專(zhuān)人收回并銷(xiāo)毀。在外包裝過(guò)程中，應(yīng)檢查包裝數(shù)量是否正確，待包裝品及包裝材料質(zhì)量是否符合規(guī)定。噴印是否清晰、正確，不合格的應(yīng)剔除。湖南康源制藥有限公司簡(jiǎn)介湖南康源制藥有限公司位于風(fēng)景秀美、投資環(huán)境優(yōu)越的瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥工業(yè)園，現(xiàn)有非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)三條、PP塑料瓶輸液生產(chǎn)線(xiàn)二條，其生產(chǎn)工藝、設(shè)施及產(chǎn)品質(zhì)量目前處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)一條、雙室軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)四條，竣工認(rèn)證后，軟袋輸液生產(chǎn)規(guī)?？胺Q(chēng)亞洲第一。在湖南康源制藥有限公司，有關(guān)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)我們參觀了該公司最先進(jìn)的生產(chǎn)線(xiàn)——非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)，隨后又參觀了該公司現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)的大型倉(cāng)庫(kù)。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)簡(jiǎn)介目前，國(guó)內(nèi)輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主，只有少數(shù)大型制藥企業(yè)有能力生產(chǎn)非PVC 軟袋輸液，因此非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)將成為今后國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展和使用的高新技術(shù)產(chǎn)品之一。非PVC 軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家臨床應(yīng)用已十余年，而在我國(guó)則是剛剛起步。與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比，非PVC 多層共擠膜輸液工藝設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉，有效避免了二次污染。在使用過(guò)程中，非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出，無(wú)需形成空氣回路，是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強(qiáng)度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運(yùn)輸、節(jié)省空間等優(yōu)點(diǎn)。非PVC新型輸液包裝材質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑，而且能夠阻止水氣滲透，不含任何對(duì)人體有害的增塑劑、填充劑、潤(rùn)滑劑，無(wú)熱源、無(wú)溶出物、無(wú)不溶性微粒，這些指標(biāo)均達(dá)到或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)。湖南安邦制藥有限公司湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年，是集醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的制藥企業(yè)，總部位于湖南省長(zhǎng)沙市，生產(chǎn)廠區(qū)位于湖南瀏陽(yáng)國(guó)際生物醫(yī)藥園區(qū)，占地面積46000平方米，建筑面積10000平方米。公司已于2002年通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，屬湖南省重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，陸續(xù)開(kāi)發(fā)了國(guó)家專(zhuān)利藥物——宮環(huán)養(yǎng)血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。目前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)包括婦科類(lèi)、呼吸科類(lèi)、心血管類(lèi)、神經(jīng)科類(lèi)、傷科類(lèi)、兒科類(lèi)、西藥、抗生素產(chǎn)品以及保健食品等8大系列產(chǎn)品。安邦生產(chǎn)基地?fù)碛衅瑒?、膠囊、顆粒劑、抗生素及食品生產(chǎn)五條生產(chǎn)線(xiàn)。在湖南安邦制藥有限公司，我們?cè)谪?fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下參觀了中藥制劑提取車(chē)間，并觀看了固體顆粒制劑生產(chǎn)車(chē)間的監(jiān)控錄像。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。固體制劑制備過(guò)程簡(jiǎn)介在固體劑型的制備過(guò)程中，首先將藥物進(jìn)行粉碎與過(guò)篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。第五篇：制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)計(jì)劃藥學(xué)綜合考試要注重基礎(chǔ)，不要一味求難，要熟練掌握基本的知識(shí)。專(zhuān)業(yè)課學(xué)習(xí)的時(shí)間安排及學(xué)習(xí)的基本要求（各位同學(xué)需要根據(jù)自己的實(shí)際情況作調(diào)整）：完成全部的基礎(chǔ)學(xué)習(xí)，最少看完一遍書(shū)。根據(jù)輔導(dǎo)班內(nèi)容查漏補(bǔ)缺，并完成十年真題，最好再把課本過(guò)一遍。進(jìn)入沖刺階段，首先完成之前沒(méi)有完成的內(nèi)容，最重要的就是，把你自己認(rèn)為非常重點(diǎn)的東西銘記于心，倒背如流，要達(dá)到非常熟練，用預(yù)測(cè)試卷測(cè)試自己對(duì)知識(shí)的掌握程度。不要給自己安排太多繁重的任務(wù)，不要打擊自己的信心，安排一些比較好完成的，比如背誦、做2份卷子。如果考前3天還沒(méi)有復(fù)習(xí)完，就不要再繼續(xù)拼命復(fù)習(xí)了，做做歷年真題，做做你平時(shí)做的很好的事情（比如你很拿手背誦。），放松一下心情，盡量對(duì)歷年真題多熟悉。以下是針對(duì)綜一的基本要求，考其他科目的同學(xué)自己參考大綱和教材。有機(jī)：以王積濤書(shū)后習(xí)題為基礎(chǔ)，掌握，做熟練。十年的考試真題要全部做會(huì)，如果時(shí)間不允許，最少做58年的。盧金榮的有機(jī)化學(xué)習(xí)題集為高要求，有時(shí)間可以做。分析：教材后的練習(xí)題要求全部掌握，做熟練。十年的考試真題要全部做會(huì)，分析類(lèi)似題目多，做起來(lái)比較快，最好十年全做。生理：以教材為基礎(chǔ)，認(rèn)真學(xué)習(xí)內(nèi)部資料，不要光背，要重在理解，明白原理。生理十年真題做起來(lái)也較快，不一定要一個(gè)字一個(gè)字的全部寫(xiě)出來(lái)，至少在心里完整想一遍。生化：以教材為基礎(chǔ)，認(rèn)真學(xué)習(xí)內(nèi)部資料，不要光背，要重在理解，明白原理。生化十年真題做起來(lái)也較快，不一定要一個(gè)字一個(gè)字的全部寫(xiě)出來(lái)，至少在心里完整想一遍。生化的習(xí)題集不一定要全做，題量也比較大，但最好挑一些你認(rèn)為重要的題目做做，因?yàn)檫@本書(shū)是藥大生化教研室編的，也難說(shuō)考試餓時(shí)候沒(méi)有原題。
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