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制藥實習報告及擴展資料-資料下載頁

2024-11-09 01:23本頁面
  

【正文】 我們一直在為實習準備,期間有專業(yè)課梁老師主持的實習動員及要求講座,齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對我們相關知識的輔導和同學對GMP及相關規(guī)范的自學拓展。(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;(2)熟悉中藥提取流程,加強GMP知識和安全知識的實習,把理論與實踐相結合;(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;(4)找到不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力;(5)通過實際的生產(chǎn)勞動,進一步樹立勞動觀念、經(jīng)營觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場經(jīng)濟觀念等;(6)獲取實際生產(chǎn)知識和技能,為學習后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎;第二章 藥廠實地實習呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年,是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一,是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)級農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè),松鹿牌商標是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥,發(fā)明專利產(chǎn)品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產(chǎn)品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護品種;20xx年,養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。藥廠廠區(qū)占地10萬平方米,建筑面積2萬平方米,擁有國內(nèi)一流的廠房和設備,完全按照GMP標準進行生產(chǎn)?,F(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間,生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產(chǎn)品,多個品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工260余人,各類專業(yè)技術人員60余人,執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術力量雄厚,擁有國內(nèi)先進的中藥制藥機械設備、完善的檢測儀器、嚴格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術及科研開發(fā)隊伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢,經(jīng)過五十多年的不懈努力,不斷調(diào)整產(chǎn)品結構,創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。企業(yè)始終恪守“真材實料、質(zhì)量第一、用戶至上”的經(jīng)營宗旨 ,以“誠信、務實、創(chuàng)新、簡潔”的經(jīng)營理念,致力于為全社會提供質(zhì)量合格、療效確切、價格合理的藥品,為人類健康做貢獻,努力將自身建設成為一流的制藥企業(yè)。 程及崗位安排20xx年9月23號綜合制劑口服液車間參觀20xx年9月24號中藥材提取車間參觀20xx年9月25號綜合分析化驗室20xx年9月26號綜合片劑口服液車間參觀 口服液車間實習該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間,我們的主要任務是分析掌握工藝流程,車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分,配液方式和相關管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。為口服液生產(chǎn)工藝流程:2.通過參觀,結合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項目生產(chǎn)工藝特點,我學習到了口服液車間平面布局的特點和必須的要求:,避免人物流交叉,減少污染。,潔凈區(qū)域相對集中,使生產(chǎn)、管理方便。,利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送,盡量縮短物料輸送距離,節(jié)約能源,降低消耗。本車間物流門設在車間西南與東南角入口,生產(chǎn)中使用的原料,輔料,包裝材料由此進入車間,經(jīng)外清處理,通過物料氣閘運至個生產(chǎn)崗位。車間的生產(chǎn)成品由西北側的物流門運送至倉庫;人流由車間東入口經(jīng)緩沖,消毒,換衣,換鞋,再緩沖進入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位,繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理,區(qū)域劃分清晰,人,物流向分明,沒有交叉污染,符合“GMP”要求。3. 通過參觀,以下是配液的簡易圖:框圖均為配液設備,包括配液管,除菌過濾器以及重要的管道線程。 提取車間實習中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作,其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量,從而進一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點內(nèi)容。廣義的中藥提取也稱為分離,是指從中藥材原料開始,經(jīng)過一道或多道操作工序,最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同,溶質(zhì)分離方法重要包括機械方式和化工傳質(zhì)方式。機械方式即是榨取發(fā)法,通過機械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂,進而分離液體和固體。化工傳質(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程,稱為浸提、浸出或浸取,它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同,所適用的浸取方式顯然不同,選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動態(tài)方式,有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法,即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作,是多數(shù)制劑制備工藝的第一步,將直接影響臨床療效,在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖:除了以上工藝以,提取車間是管道排布較為密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。制藥實習報告10今年暑假的第三天,我開始了在秦巴藥業(yè)的暑期社會實踐實習。在這一個月的實習中,我努力而積極地工作,對自己提出了嚴格的要求,要把每一項工作都做好。并且理論聯(lián)系實際,虛心向領導和同事學習,認真努力提高自己的技能。下面我來總結一下,先介紹一下企業(yè)的概況:一、實習公司概述秦巴藥業(yè)股份有限公司位于Xi靜安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)靜河工業(yè)園區(qū)靜微石路,是一家以生產(chǎn)藥品和化學品為主的制藥公司。公司現(xiàn)有員工約100人,四個車間已通過國家gmp認證。其目標是成為制藥企業(yè)的領導者。二、工作概述進入生產(chǎn)車間后,我首先在固體外包中外包藥品。在這里,我第一次了解了醫(yī)藥行業(yè),要求高,零失誤。就像100—1=0。在這里工作了兩個星期,被調(diào)到造粒車間。在這里,我對濕法制粒有了一個初步的認識,理論知識與實踐相比較,一下子明白了這一點。我真的明白什么是濕法制粒了?,F(xiàn)在已經(jīng)調(diào)到壓片車間學習壓片相關知識。同時對固車間有初步了解,對這里的人員和制度基本熟悉。對和同事的關系也有了更深的了解。三、生活條件在公司,我們實行四人一宿舍的宿舍集體公寓。宿舍配有柜子、桌子、凳子、床。大食堂實行集體用餐,公司也有簡單的運動器材。四、實習推薦因為企業(yè)注重效率,所以他們關心你能為自己創(chuàng)造多少效益,而不是說這些學生是實習生,讓他們在這里好好學習。與學校不同,學校的目的是傳授知識,而工廠的目的是利用現(xiàn)有的人力物力創(chuàng)造許多效益。所以我建議學校讓公司根據(jù)實習內(nèi)容,讓學生有機會在每個車間崗位學習。而不是在一個崗位上做一件事,畢竟我們不是工人,我們的目的是學習,不是賺錢。最后,我要感謝學校給了我們這次實習的平臺,讓我們知道了工作的艱辛,讓我從一個學生變成了一名藥學從業(yè)人員。轉(zhuǎn)眼間,實習期就要到了,學到了很多課本上學不到的知識,令人難忘。當你踏上你的工作,你就知道時間就這樣過去,生活就這樣繼續(xù)。在xx實習一年了。剛來的時候訓練了一個月,晚上訓練。從第二個月開始,我進入車間,投入生產(chǎn)。雖然每天都覺得很累,但是過的很充實,學到了很多。制藥實習報告11一、實習時間20xx年十月二十七日,二、實習地點XX藥業(yè)三、XX藥業(yè)企業(yè)概況;XXXX藥業(yè)股份有限公司前身系XXXX制藥八廠,始建于XXXX年,廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——XX省XX縣XX工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設施齊全、儀器先進的質(zhì)量檢驗中心。公司現(xiàn)有員工560人,其中專業(yè)技術人員128人,具有中級以上各類專業(yè)技術職稱人員占職工總數(shù)比例30%。XX藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。經(jīng)營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務四、實習任務剛剛開始是在生產(chǎn)車間,思想?yún)R報范文然后被調(diào)換到化驗室,主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。五、實習內(nèi)容制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用,使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。測定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%。微生物限度檢察(1)、對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。(2)、**化鈉蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,**化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。(3)、做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。(4)、含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細菌培養(yǎng)箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結果。學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。六、實習感悟在此實習期間,我充分的運用了學校中所學習的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經(jīng)驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業(yè)技術學院才能更好的發(fā)展起來。但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。制藥實習報告12我們武漢生物工程學院30名同學在學校的組織下到珠海麗珠合成制藥有限公司進行為期7個月的實習,實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學心里都清楚大家這次遠行不容易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實習。一、實習目的 實習單位簡介珠海保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)gmp(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于珠海保稅區(qū)內(nèi),被市政府授予“花園式企業(yè)”稱號。XX年兄弟公司珠海保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產(chǎn)投資1億多元,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,麗珠合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的 6apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術指標均已達到國際領先水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標準。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時為了適應企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現(xiàn)代管理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標,以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟時代的到來。 實習目的及意義(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關原則;(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;(4)提高溝通及人際關系處理能力;(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎;(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。二、實習內(nèi)容 公司生產(chǎn)部門介紹合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。(1)合成部生產(chǎn)一車間合成生產(chǎn)一車間是麗珠合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。 崗位實習內(nèi)容(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標準;掌握該崗位主要設備的性能和使用注意事項(2) 熟悉車間布局和管線流向(3) 根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7act進行放料,離心,洗滌操作,掌握離心機速度的控制和放料閥門的切換(4) 掌握設備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))(5) 使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作(一)離心機工作原理:離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉(zhuǎn)的離心機轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉(zhuǎn),刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。(二)搖擺式顆粒機工作原理:電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅(qū)動制粉軸往復旋轉(zhuǎn),使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(雙錐)工作原理:干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時對設備內(nèi)膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干
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