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病歷審核的重點(diǎn)和方法-資料下載頁(yè)

2024-11-05 01:30本頁(yè)面
  

【正文】 問題。三、疑難、危重病例會(huì)診討論制度對(duì)疑難患者①各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各科主任的指示下盡快完善各項(xiàng)檢查。②全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論,以最終確診,并明確治療、手術(shù)方案。討論須由科主任或副主任主持,相關(guān)醫(yī)師參加,術(shù)者必須參加,病歷中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄。討論前經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)準(zhǔn)備好相關(guān)材料,必要時(shí)檢索文獻(xiàn)。③對(duì)科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者,應(yīng)報(bào)告醫(yī)務(wù)處,以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會(huì)診,或請(qǐng)?jiān)和鈱<視?huì)診。④節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班組副主任醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論,做好詳細(xì)記錄,并向科主任及院總值班匯報(bào),以明確診治方案,避免延誤病情。對(duì)危重患者①各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下,應(yīng)及時(shí)討論、確定治療方案,并密切監(jiān)護(hù)患者,認(rèn)真觀察病情變化,及時(shí)記錄病程。②在每日全科交接班時(shí),主管醫(yī)師向科主任及質(zhì)量管理小組匯報(bào)病情,進(jìn)行進(jìn)一步討論,及時(shí)發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題、調(diào)整治療方案。③交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立即落實(shí)科內(nèi)討論意見,并于病歷上記載。④對(duì)于特殊危重患者除以上討論外,應(yīng)及時(shí)組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論。四、手術(shù)前討論制度凡難度較大手術(shù)和新開展的手術(shù),都需認(rèn)真討論和周密準(zhǔn)備,由科主任或主任醫(yī)師主持,醫(yī)務(wù)處、手術(shù)醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)理及有關(guān)人員參加,定出手術(shù)方案,術(shù)中、術(shù)后觀察事項(xiàng),護(hù)理要求等,必要時(shí)經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn),討論情況記入病歷。對(duì)一般手術(shù)專業(yè)組也要進(jìn)行討論。術(shù)前討論前填寫“術(shù)前討論單”,由術(shù)者簽字。術(shù)前討論時(shí),主管醫(yī)師應(yīng)做到對(duì)術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要、充足的材料,包括化驗(yàn)、造影、CT等。有重點(diǎn)地介紹病情,并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案。必要時(shí)檢索有關(guān)資料。各級(jí)醫(yī)師充分發(fā)言,提出自己的意見和見解??浦魅巫詈笾笇?dǎo)、完善制定出的治療方案。各級(jí)醫(yī)師必須遵守、落實(shí)科主任制定的診療方案。并將討論結(jié)果記錄于記錄本及病歷中。術(shù)前談話應(yīng)有術(shù)者或本院高年資醫(yī)師參加,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告訴患者,及時(shí)解答患者的咨詢,避免對(duì)患者產(chǎn)生不利的后果。手術(shù)前1天由各病區(qū)醫(yī)師填寫手術(shù)通知單,病區(qū)主任或病房組長(zhǎng)簽字,送交手術(shù)室,統(tǒng)一安排手術(shù)。五、死亡病例討論制度對(duì)于死亡病例討論應(yīng)在患者死亡后1周內(nèi)在科內(nèi)進(jìn)行,由各病區(qū)主任及病房組長(zhǎng)主持,全體醫(yī)護(hù)人員參加。討論應(yīng)涉及:回顧患者發(fā)病整個(gè)過程及診療經(jīng)過,討論死亡原因,總結(jié)診治過程中的經(jīng)驗(yàn)及應(yīng)吸取的教訓(xùn)。死亡病例討論內(nèi)容用專用的記錄本記載。六、會(huì)診制度醫(yī)務(wù)人員要以高度的負(fù)責(zé)精神對(duì)疑難病例組織會(huì)診,使病人得到及時(shí)、正確的診斷和治療。會(huì)診前,申請(qǐng)會(huì)診醫(yī)生做好準(zhǔn)備,詳細(xì)介紹病情、說明會(huì)診目的,做好會(huì)診記錄。科內(nèi)會(huì)診,本科內(nèi)疑難病例或住院三日未能確診的病例,由經(jīng)治醫(yī)師提出,科主任召集有關(guān)醫(yī)務(wù)人員參加??崎g會(huì)診,由經(jīng)治醫(yī)師提出,上級(jí)醫(yī)師同意后填寫會(huì)診單。應(yīng)邀醫(yī)師一般當(dāng)天內(nèi)完成,并書寫會(huì)診記錄。如需??茣?huì)診的輕病員可到有關(guān)??茩z查。院內(nèi)會(huì)診、疑難病例或病情需要多科會(huì)診時(shí),由科主任提出,經(jīng)醫(yī)務(wù)處同意,并確定會(huì)診時(shí)間,通知有關(guān)人員參加,一般由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)或申請(qǐng)科主任主持,醫(yī)務(wù)處要有人參加。院外會(huì)診:本院一時(shí)不能解決的疑難病例,由科主任提出經(jīng)醫(yī)務(wù)處同意;并與有關(guān)單位聯(lián)系確定會(huì)診時(shí)間。會(huì)診由申請(qǐng)科主任主持。必要時(shí)攜帶病歷,由經(jīng)治醫(yī)師陪同病員到院外會(huì)診,也可將病案寄送有關(guān)單位進(jìn)行書面會(huì)診。急診會(huì)診,被邀請(qǐng)的醫(yī)師,必須隨請(qǐng)隨到。會(huì)診中,應(yīng)詳細(xì)檢查,發(fā)揚(yáng)技術(shù)民主,充分討論,明確提出會(huì)診意見。主持人要進(jìn)行小結(jié),認(rèn)真組織實(shí)施。七、危重患者搶救制度重?;颊叩膿尵裙ぷ鳎话阃浦魅?、正(副)主任醫(yī)師負(fù)責(zé)組織并主持搶救工作??浦魅位蛘ǜ保┲魅吾t(yī)師不在時(shí),由職稱最高的醫(yī)師主持搶救工作,但必須及時(shí)通知科主任或正(副)主任醫(yī)師或本科聽班人員。特殊病人或需跨科協(xié)同搶救的病人應(yīng)及時(shí)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部和業(yè)務(wù)副院長(zhǎng),以便組織有關(guān)科室共同進(jìn)行搶救工作。對(duì)危重病人不得以任何借口推遲搶救,必須全力以赴,分秒必爭(zhēng),并做到嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確,各種記錄及時(shí)全面。涉及到法律糾紛的,要報(bào)告有關(guān)部門。參加危重病人搶救的醫(yī)護(hù)人員必須明確分工,緊密合作,各司其職,要無條件服從主持搶救工作者的醫(yī)囑,但對(duì)搶救病人有益的建議,可提請(qǐng)主持搶救人員認(rèn)定后用于搶救病人,不得以口頭醫(yī)囑形式直接執(zhí)行。參加搶救工作的護(hù)理人員應(yīng)在護(hù)士長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行主持搶救工作者的醫(yī)囑,并嚴(yán)密觀察病情變化,隨時(shí)將醫(yī)囑執(zhí)行情況和病情變化報(bào)告主持搶救者。執(zhí)行口頭醫(yī)囑時(shí)應(yīng)復(fù)誦一遍,并與醫(yī)師核對(duì)藥品后執(zhí)行,防止發(fā)生差錯(cuò)事故。嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度的查對(duì)制度、日夜應(yīng)有專人負(fù)責(zé),對(duì)病情搶救經(jīng)過及各種用藥要詳細(xì)交待,所用藥品的空安瓿經(jīng)二人核對(duì)方可棄去。各種搶救物品、器械用后應(yīng)及時(shí)清理、消毒、補(bǔ)充、物歸原處,以備再用。房間進(jìn)行終末消毒。安排有權(quán)威的專門人員及時(shí)向病員家屬或單位講明病情及預(yù)后,以期取得家屬或單位的配合。需跨科搶救的重危病人,原則上由醫(yī)務(wù)處或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)搶救工作,并指定主持 搶救工作者。參加跨科搶救病人的各科醫(yī)師應(yīng)運(yùn)用本科特長(zhǎng)致力于病人的搶救工作。不參加搶救工作的醫(yī)護(hù)人員不得進(jìn)入搶救現(xiàn)場(chǎng),但須做好搶救的后勤工作。搶救工作期間,藥房、檢驗(yàn),放射或其他特檢科室,應(yīng)滿足臨床搶救工作的需要,不得以任何借口加以拒絕或推遲,后勤科室保證水、電、氣等供應(yīng)。搶救記錄應(yīng)在搶救完后6小時(shí)內(nèi)如實(shí)補(bǔ)記并注明,字跡要清晰,不得涂、刮、粘貼,記錄內(nèi)容要扼要、完整、準(zhǔn)確。八、醫(yī)師值班、交接班制度各科在非辦公時(shí)間及假日,須設(shè)值班醫(yī)師,可根據(jù)科室的大小和床位的多少,單獨(dú)或聯(lián)合值班。每一專業(yè)科室均須體現(xiàn)二級(jí)負(fù)責(zé)制,即一線值班,二線聽班。值班醫(yī)師每日在下班前到達(dá)科室,接受各級(jí)醫(yī)師交辦的醫(yī)療工作。交接班時(shí),應(yīng)巡視病室,了解危重病員情況,并做好床前交接。各科室醫(yī)師在下班前應(yīng)將危重病員的病情和處理事項(xiàng)記入交班簿,并做好交班工作。值班醫(yī)師對(duì)重危病員應(yīng)做好病程記錄和醫(yī)療措施記錄,并扼要記入交班薄。值班醫(yī)師負(fù)責(zé)各項(xiàng)臨時(shí)性醫(yī)療工作和病員臨時(shí)情況的處理;對(duì)急診入院病員及時(shí)檢查填寫病歷,給予必要的醫(yī)療處置。值班醫(yī)師遇有疑難問題時(shí),應(yīng)請(qǐng)經(jīng)治醫(yī)師或上級(jí)醫(yī)師處理。值班醫(yī)師夜間必須在值班室留宿,對(duì)病情有變化的病員應(yīng)及時(shí)診治。如有事離開病房時(shí),必須向值班護(hù)士說明去向。值班醫(yī)師一般不脫離日常工作,如因搶救病員未能休息時(shí),應(yīng)根據(jù)情況給予適當(dāng)補(bǔ)休。每日晨,值班醫(yī)師將病員情況重點(diǎn)向主治醫(yī)師或主任醫(yī)師報(bào)告,并將危重病員的情況向經(jīng)治醫(yī)師交代。九、手術(shù)分級(jí)制度根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)院分級(jí)管理辦法》要求,根據(jù)醫(yī)院功能制訂分級(jí)管理制度。各科室要認(rèn)真組織全科人員進(jìn)行討論,根據(jù)科室各級(jí)人員技術(shù)狀況,科學(xué)界定各級(jí)人員手術(shù)范圍??剖腋鶕?jù)科內(nèi)人員晉升及個(gè)人技術(shù)提高狀況,定期調(diào)整其手術(shù)范圍??剖覒?yīng)嚴(yán)格監(jiān)督落實(shí)《各級(jí)醫(yī)師手術(shù)范圍》要求,任何科室和個(gè)人不得擅自開展超出相應(yīng)范圍的手術(shù)治療活動(dòng)。若遇特殊情況(例如:急診、病情不允許等),醫(yī)師可超范圍開展與其職、級(jí)不相符的手術(shù),但應(yīng)及時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師,給予指導(dǎo)或協(xié)助診治。(一)手術(shù)分類①一類手術(shù):普通常見的小型手術(shù)。②二類手術(shù):各種常見中型手術(shù)。③三類手術(shù):疑難重癥大型手術(shù)。④四類手術(shù):科研項(xiàng)目及新開展的重大手術(shù),或經(jīng)科學(xué)試驗(yàn)及鑒定的自行設(shè)計(jì)的大型手術(shù)。對(duì)高齡體弱、有嚴(yán)重伴隨病癥、病情危重及屬搶救性質(zhì)的一、二、三類手術(shù),應(yīng)根據(jù)病人具體情況,提高一或兩個(gè)類別對(duì)待。(二)各級(jí)醫(yī)師參加手術(shù)類別的規(guī)定①住院醫(yī)師:年資在3年以下者可在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下?lián)我活愂中g(shù)術(shù)者和二類手術(shù)術(shù)者的助手;年資在3年以上者可在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下?lián)我弧⒍愂中g(shù)術(shù)者和三、四類手術(shù)術(shù)者的助手。②主治醫(yī)師:任職在3年以下者可擔(dān)任二類手術(shù)術(shù)者或在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下?lián)尾糠秩愂中g(shù)術(shù)者。任職3年以上者可擔(dān)任部分三類手術(shù)術(shù)者和上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下?lián)尾糠炙念愂中g(shù)術(shù)者。③副主任醫(yī)師:親自參加指導(dǎo)主治醫(yī)師完成三、四類手術(shù),示范操作一、二類手術(shù);監(jiān)督、檢查下級(jí)醫(yī)師的手術(shù)操作,保證手術(shù)質(zhì)量。(三)手術(shù)審批權(quán)限手術(shù)審批是指在征得家屬或單位領(lǐng)導(dǎo)同意手術(shù)并簽字后,由審批者對(duì)術(shù)前診斷、手術(shù)指征、術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的情況及對(duì)策進(jìn)行全面復(fù)查、審核,最后確定手術(shù)時(shí)間、術(shù)式、參加手術(shù)人員及其分工,并在手術(shù)通知單上簽字。①一、二類手術(shù)由經(jīng)治醫(yī)師審批,三、四類手術(shù)由正、副主任醫(yī)師審批。②疑難重癥及新開展大手術(shù),應(yīng)由科主任或正、副主任醫(yī)師主持召開有院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)處主任、有關(guān)科室的主任和護(hù)士長(zhǎng)等人員參加的術(shù)前討論會(huì),并報(bào)醫(yī)務(wù)處備案。③可致傷殘性手術(shù)(如截肢等)及重要臟器切除、新開展一般手術(shù)由正、副主任醫(yī)師審批后報(bào)醫(yī)務(wù)處備案。必要時(shí),應(yīng)報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批。④一、二類急癥手術(shù)可由總住院醫(yī)師或值班組長(zhǎng)審批;三類急診手術(shù)由副主任醫(yī)師審批或主治醫(yī)師審批;難以決定者應(yīng)及時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師復(fù)查審批。⑤病情危急需緊急手術(shù),而家屬或單位領(lǐng)導(dǎo)不在時(shí),應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)處匯報(bào),并報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)或值班院領(lǐng)導(dǎo)復(fù)核審批。十、病歷書寫基本規(guī)范病歷記錄一律用鋼筆書寫,力求通順、完整、簡(jiǎn)練、字跡清楚、整潔、不得刪改、倒填、挖補(bǔ)剪貼。醫(yī)生應(yīng)簽署全名,并按規(guī)定順序排列整齊。病歷一律用中文書寫,無正式譯名的病名以及藥名等可以例外,疾病和手術(shù)分類名稱必須使用國(guó)際(ICD10和ICD9CM3)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)公布的命名填寫,對(duì)無中文譯名的公認(rèn)的綜合征,要寫全名。術(shù)后化療的診斷,首頁(yè)統(tǒng)一寫XX術(shù)后狀態(tài)。在首頁(yè)翻頁(yè)特殊治療一欄處注明化療內(nèi)容。病案中術(shù)前談話簽字、重要內(nèi)容的談話簽字,以及出院診斷證明書簽字,必須由本院醫(yī)師承擔(dān)。病歷具有法律效力,如有重要的修改處一定要簽名或蓋章,以示負(fù)責(zé)。入院記錄住院病歷應(yīng)在患者住院后24小時(shí)內(nèi)完成。實(shí)習(xí)醫(yī)師、進(jìn)修醫(yī)師書寫的住院病歷,本院指導(dǎo)以示應(yīng)負(fù)責(zé)審查修改并簽名。危重、急癥患者要及時(shí)書寫首次病程記錄,普通患者要求在8小時(shí)內(nèi)完成。病程日志應(yīng)詳細(xì)記載患者全部診治過程,危重或病情突然變化的病例應(yīng)隨時(shí)記錄,病情平穩(wěn)72小時(shí)允許2~3天記錄1次病程日志,慢性患者允許5天(含休息日)記錄1次。階段小結(jié):第1次階段小結(jié)應(yīng)在住院4周末完成;以后每月寫一次階段小結(jié)。轉(zhuǎn)科患者要求轉(zhuǎn)出科室寫“轉(zhuǎn)科記錄”(轉(zhuǎn)出記錄),轉(zhuǎn)入科室寫“轉(zhuǎn)入記錄”,外院轉(zhuǎn)入本院的患者按新入院患者辦理。主管醫(yī)師換班時(shí)要寫“交班記錄”,接班醫(yī)師寫“接班記錄”。1出院(包括轉(zhuǎn)院)病歷應(yīng)在患者出院后48小時(shí)內(nèi)完成,在逐項(xiàng)認(rèn)真填寫病歷首頁(yè)后,主治醫(yī)師、科主任審查簽名后方可歸檔。1死亡病歷應(yīng)于患者死亡后24小時(shí)內(nèi)完成,要求保管好所有資料,不得丟失。做好搶救記錄,死亡討論記錄和死亡記錄。凡做尸解者,應(yīng)有詳細(xì)的尸檢記錄及病理診斷資料,納入死者病案。1每一項(xiàng)記錄必須有日期、時(shí)間。用北京標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間24小時(shí)方法、阿拉伯?dāng)?shù)字順序書寫表示,如19891219,9:20。1各種病歷記錄應(yīng)按衛(wèi)生部及省主管部門制定并下發(fā)的《病歷書寫》規(guī)范要求認(rèn)真書寫。1病歷歸檔時(shí)間,每月10日前各科將上月病歷交病案室,節(jié)假日順延相應(yīng)天數(shù)。1對(duì)不按時(shí)上交病歷,遺失病歷,或病歷順序混亂,均給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰。1病歷管理嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定。十一、臨床用血審核制度受血者輸血前必須完成以下必檢項(xiàng)目的檢驗(yàn) ※ALT(在肝功能檢測(cè)范圍內(nèi))、①HBSAg、②丙肝抗體、③梅毒抗體確診、④HIV抗體。各科室認(rèn)真履行輸血告之義務(wù),認(rèn)真簽署《輸血治療同意書》;認(rèn)真填寫《臨床輸血申請(qǐng)單》。嚴(yán)格執(zhí)行用血報(bào)批制度,臨床用血量超過2000毫升時(shí),需經(jīng)輸血科醫(yī)師會(huì)診,由用血科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)(急診用血除外)。急診用血后按要求補(bǔ)辦手續(xù)。認(rèn)真完成規(guī)范的輸血記錄,輸血科須認(rèn)真填寫《輸血記錄單》。用血科室須認(rèn)真填寫《患者輸血反應(yīng)回報(bào)單》,送輸血科保存(每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)處),并將血袋送回輸血科至少保存一天。嚴(yán)格遵守《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥和成份輸血,避免近親輸血,確保輸血安全有效。出現(xiàn)嚴(yán)重輸血反應(yīng),必須及時(shí)報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門通知血站派人員參加對(duì)患者的處理和血液的封存。十二、準(zhǔn)入制度(一)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理人員及醫(yī)院內(nèi)相關(guān)技術(shù)性崗位工作人員必須取得資格證書,并在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門注冊(cè),取得執(zhí)業(yè)證書,方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng),并需嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)業(yè)證書所規(guī)定的地點(diǎn)和執(zhí)業(yè)范圍開展工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用不具備技術(shù)資格證書或執(zhí)業(yè)證書的人員從事執(zhí)業(yè)活動(dòng);不得開展超出醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證范圍不具備技術(shù)資格證書及執(zhí)業(yè)證書的人員不得從事執(zhí)業(yè)活動(dòng),不得超執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。否則由此造成的一切后果應(yīng)由相關(guān)當(dāng)事人和責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任、經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任,并依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》及其他相應(yīng)管理辦法,給予相應(yīng)處罰。(二)技術(shù)準(zhǔn)入新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念 凡是近年來在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目,在本院尚未開展過的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段,稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級(jí) 對(duì)開展的新項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)管理,按項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性分為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、院級(jí)。①國(guó)家級(jí):具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果,在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。②省級(jí):具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的新成果,在省內(nèi)尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。③院級(jí):具有省內(nèi)先進(jìn)水平,在本市及本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件①擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。②擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。③擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件
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