【正文】 作的關鍵信息，負責對空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、生產設備、生產工藝、清潔方法進行了驗證。驗證文件均歸檔保存。制定和修訂了生產管理、質量管理等各類文件，規(guī)范了生產的全過程，記錄真實反映了生產的全過程；文件的起草、修訂、審查、批準、復制、頒布、使用及保管實行了嚴格規(guī)范化管理，使得文件不斷完善，合理并具可操作性，文件的保管歸檔做到了完整、規(guī)范。工廠建立有經質量部門批準的生產管理規(guī)程，批號及生產日期管理規(guī)程規(guī)范合理。產品按照品種和規(guī)格都制定有和注冊一致的生產工藝規(guī)程，工藝規(guī)程經質量部門批準，過程嚴格按照工藝規(guī)程及處方進行投料生產；每批生產都有完整的生產記錄，每批記錄經過了生產線主管和QA審查。每班生產履行班前檢查、過程監(jiān)控和班后清場三個步驟，有效的防止了差錯。生產用設備、容器有物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志。按程序進行了物料平衡檢查。生產線、包裝線實行了有效的隔離，保證了在生產、包裝過程中無差錯發(fā)生，做到了安全生產。公司制定了物料及成品放行、偏差處理、變更控制、供應商評估及批準、產品質量回顧分析、投訴與不良反應及持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程，并嚴格按照制定的規(guī)程執(zhí)行。......。銷售部主要負責產品的銷售工作，建有銷售管理規(guī)程和產品退貨/收回管理規(guī)程。有發(fā)運記錄、產品收回記錄。發(fā)運記錄內容齊全，有可追溯性，能隨時根據(jù)記錄對產品進行跟蹤。公司制定了自檢管理規(guī)程，并按規(guī)程每年進行自檢。：空調凈化系統(tǒng)初、中效過濾器初始壓差未及時填寫《空調系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標識卡》，并在空調機組相應位置明顯標示。糾正預防措施：及時填寫《空調系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標識卡》，并懸掛于初、中效壓差計旁邊；設備管理人員加強巡回檢查。：檢查文件時發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應商清單》有污漬破損，部分字跡無法辨認。糾正預防措施：按《文件管理規(guī)程》要求，收回并銷毀污漬破損供應商清單，重新給物控部庫房發(fā)放《合格供應商清單》；物控部庫房加強部門文件保管措施，避免文件丟失和損壞。：檢查大輸液灌裝線時發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產結束清場后軋蓋機狀態(tài)標識未從《設備運行狀態(tài)標識》及時更換為《設備清潔卡》。糾正預防措施：軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設備清潔卡》；對軋蓋操作工進行《生產狀態(tài)標志管理規(guī)程》培訓及考核。通過本次自檢和對缺陷項目糾正與預防措施的落實，證明我公司大輸液生產廠房設施硬件情況和GMP文件系統(tǒng)符合《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產品質量的要求，新版GMP得到了有效實施，公司基本達到了新版GMP的標準，貫徹了公司的質量方針和質量目標。通過本次全面自查，需要在以下幾個方面加大工作力度，不斷提高GMP的管理水平：，不斷提高員工的質量意識、業(yè)務知識水平、實際操作技能。，杜絕一切質量隱患，確保藥品生產質量。，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，使藥品生產始終在GMP條件下進行。***********年**月第五篇：安全生產自查自糾報告安全生產自查自糾報告xx房產公司：為進一步強化xx城建建筑工程有限責任公司質量安全生產工作，切實加強建設工程安全施工管理，堅持“安全第一，預防為主”的方針，確保我公司2012年安全生產目標的實現(xiàn)。根據(jù)凱里市建設局有關文件精神,于2012年3月1日，根據(jù)《建筑施工安全檢查標準》及相關建筑施工質量管理規(guī)范，對xx黔城一期和二期工程的質量安全生產工作進行了自查自糾，現(xiàn)將檢查情況和糾正措施匯報如下：一）存在問題：各棟號施工現(xiàn)場有白色垃圾，已安排人員清理。2024棟報建手續(xù)未完善，目前正在抓辦理。4748棟腳手架未超層掛網，目前整改抓緊整改。二、施工現(xiàn)場衛(wèi)生與防火、防中毒等情況的檢查工程從開工至今，未出現(xiàn)任何中毒、火災和任何安全與衛(wèi)生事件，項目部為了防止火災和員工中毒事件，要求各班組召集班組人員學習防火安全知識的安全活動，并派不定時對員工的宿舍及辦公地點、材料庫房等進行查查，[ ]及時清理外運建筑及生活垃圾。三、現(xiàn)場文明施工1）存在問題：個別施工班組建筑材料、構件、料具不按總平面布局堆放，材料未掛名稱，品種，規(guī)格標牌，未做到工完場清，建筑材料、垃圾堆放不整齊，未標出名稱，品種。各車庫及住宅周邊臨邊洞口未按規(guī)定設置安全圍護或圍護不到位，個別班組未設置安全通道指示牌。2）處理措施：已下發(fā)安全整改通知，要求各班組根據(jù)公司現(xiàn)場文明施工管理規(guī)范要求于3月10日前完成整改。四、三寶、四口、五臨邊檢查1）存在問題：施工現(xiàn)場個別工人有未正確佩戴安全帽，安全網破損未及時更換。2）處理措施已下發(fā)整改通知，要求相關班組根據(jù)安全生產要求，加強四口、五臨邊的安全防護。五、施工現(xiàn)場值班及安全防護措施的檢查工地施工現(xiàn)場各施工班組為保證財產和員工的財物不受損害，專門配備2～3人24小時輪流值班。xx城建建筑工程有限責任公司高度重視質量安全生產工作，公司xx一期和二期項目部已對本次檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患和質量問題下達了整改通知，要求各施工班組必須于3月10日前完成整改工作。為了切實加強xx黔城一期和二期工程的質量安全文明施工管理，確保工程順利實施，樹立公司的良好形象，我公司將本著“安全第一、預防為主、以人為本”的原則，把安全工作放在首位并一貫堅持下去，積極完善相應安全配套設施，爭取實現(xiàn)安全責任事故“0”目標。特此報告。