【正文】 作的關(guān)鍵信息，負(fù)責(zé)對(duì)空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法進(jìn)行了驗(yàn)證。驗(yàn)證文件均歸檔保存。制定和修訂了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各類文件，規(guī)范了生產(chǎn)的全過程，記錄真實(shí)反映了生產(chǎn)的全過程；文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、復(fù)制、頒布、使用及保管實(shí)行了嚴(yán)格規(guī)范化管理，使得文件不斷完善，合理并具可操作性，文件的保管歸檔做到了完整、規(guī)范。工廠建立有經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)管理規(guī)程，批號(hào)及生產(chǎn)日期管理規(guī)程規(guī)范合理。產(chǎn)品按照品種和規(guī)格都制定有和注冊(cè)一致的生產(chǎn)工藝規(guī)程，工藝規(guī)程經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)，過程嚴(yán)格按照工藝規(guī)程及處方進(jìn)行投料生產(chǎn)；每批生產(chǎn)都有完整的生產(chǎn)記錄，每批記錄經(jīng)過了生產(chǎn)線主管和QA審查。每班生產(chǎn)履行班前檢查、過程監(jiān)控和班后清場(chǎng)三個(gè)步驟，有效的防止了差錯(cuò)。生產(chǎn)用設(shè)備、容器有物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。按程序進(jìn)行了物料平衡檢查。生產(chǎn)線、包裝線實(shí)行了有效的隔離，保證了在生產(chǎn)、包裝過程中無(wú)差錯(cuò)發(fā)生，做到了安全生產(chǎn)。公司制定了物料及成品放行、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商評(píng)估及批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)及持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程，并嚴(yán)格按照制定的規(guī)程執(zhí)行。......。銷售部主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售工作，建有銷售管理規(guī)程和產(chǎn)品退貨/收回管理規(guī)程。有發(fā)運(yùn)記錄、產(chǎn)品收回記錄。發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容齊全，有可追溯性，能隨時(shí)根據(jù)記錄對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤。公司制定了自檢管理規(guī)程，并按規(guī)程每年進(jìn)行自檢。：空調(diào)凈化系統(tǒng)初、中效過濾器初始?jí)翰钗醇皶r(shí)填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡》，并在空調(diào)機(jī)組相應(yīng)位置明顯標(biāo)示。糾正預(yù)防措施：及時(shí)填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡》，并懸掛于初、中效壓差計(jì)旁邊；設(shè)備管理人員加強(qiáng)巡回檢查。：檢查文件時(shí)發(fā)現(xiàn)物控部庫(kù)房《合格供應(yīng)商清單》有污漬破損，部分字跡無(wú)法辨認(rèn)。糾正預(yù)防措施：按《文件管理規(guī)程》要求，收回并銷毀污漬破損供應(yīng)商清單，重新給物控部庫(kù)房發(fā)放《合格供應(yīng)商清單》；物控部庫(kù)房加強(qiáng)部門文件保管措施，避免文件丟失和損壞。：檢查大輸液灌裝線時(shí)發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)后軋蓋機(jī)狀態(tài)標(biāo)識(shí)未從《設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)》及時(shí)更換為《設(shè)備清潔卡》。糾正預(yù)防措施：軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設(shè)備清潔卡》；對(duì)軋蓋操作工進(jìn)行《生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》培訓(xùn)及考核。通過本次自檢和對(duì)缺陷項(xiàng)目糾正與預(yù)防措施的落實(shí)，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和GMP文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，新版GMP得到了有效實(shí)施，公司基本達(dá)到了新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)，貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。通過本次全面自查，需要在以下幾個(gè)方面加大工作力度，不斷提高GMP的管理水平：，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)水平、實(shí)際操作技能。，杜絕一切質(zhì)量隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，使藥品生產(chǎn)始終在GMP條件下進(jìn)行。***********年**月第五篇：安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告xx房產(chǎn)公司：為進(jìn)一步強(qiáng)化xx城建建筑工程有限責(zé)任公司質(zhì)量安全生產(chǎn)工作，切實(shí)加強(qiáng)建設(shè)工程安全施工管理，堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針，確保我公司2012年安全生產(chǎn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。根據(jù)凱里市建設(shè)局有關(guān)文件精神,于2012年3月1日，根據(jù)《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)建筑施工質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)xx黔城一期和二期工程的質(zhì)量安全生產(chǎn)工作進(jìn)行了自查自糾，現(xiàn)將檢查情況和糾正措施匯報(bào)如下：一）存在問題：各棟號(hào)施工現(xiàn)場(chǎng)有白色垃圾，已安排人員清理。2024棟報(bào)建手續(xù)未完善，目前正在抓辦理。4748棟腳手架未超層掛網(wǎng)，目前整改抓緊整改。二、施工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生與防火、防中毒等情況的檢查工程從開工至今，未出現(xiàn)任何中毒、火災(zāi)和任何安全與衛(wèi)生事件，項(xiàng)目部為了防止火災(zāi)和員工中毒事件，要求各班組召集班組人員學(xué)習(xí)防火安全知識(shí)的安全活動(dòng)，并派不定時(shí)對(duì)員工的宿舍及辦公地點(diǎn)、材料庫(kù)房等進(jìn)行查查，[ ]及時(shí)清理外運(yùn)建筑及生活垃圾。三、現(xiàn)場(chǎng)文明施工1）存在問題：個(gè)別施工班組建筑材料、構(gòu)件、料具不按總平面布局堆放，材料未掛名稱，品種，規(guī)格標(biāo)牌，未做到工完場(chǎng)清，建筑材料、垃圾堆放不整齊，未標(biāo)出名稱，品種。各車庫(kù)及住宅周邊臨邊洞口未按規(guī)定設(shè)置安全圍護(hù)或圍護(hù)不到位，個(gè)別班組未設(shè)置安全通道指示牌。2）處理措施：已下發(fā)安全整改通知，要求各班組根據(jù)公司現(xiàn)場(chǎng)文明施工管理規(guī)范要求于3月10日前完成整改。四、三寶、四口、五臨邊檢查1）存在問題：施工現(xiàn)場(chǎng)個(gè)別工人有未正確佩戴安全帽，安全網(wǎng)破損未及時(shí)更換。2）處理措施已下發(fā)整改通知，要求相關(guān)班組根據(jù)安全生產(chǎn)要求，加強(qiáng)四口、五臨邊的安全防護(hù)。五、施工現(xiàn)場(chǎng)值班及安全防護(hù)措施的檢查工地施工現(xiàn)場(chǎng)各施工班組為保證財(cái)產(chǎn)和員工的財(cái)物不受損害，專門配備2～3人24小時(shí)輪流值班。xx城建建筑工程有限責(zé)任公司高度重視質(zhì)量安全生產(chǎn)工作，公司xx一期和二期項(xiàng)目部已對(duì)本次檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患和質(zhì)量問題下達(dá)了整改通知，要求各施工班組必須于3月10日前完成整改工作。為了切實(shí)加強(qiáng)xx黔城一期和二期工程的質(zhì)量安全文明施工管理，確保工程順利實(shí)施，樹立公司的良好形象，我公司將本著“安全第一、預(yù)防為主、以人為本”的原則，把安全工作放在首位并一貫堅(jiān)持下去，積極完善相應(yīng)安全配套設(shè)施，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)安全責(zé)任事故“0”目標(biāo)。特此報(bào)告。