20xx年醫(yī)學(xué)專題—丹紅注射液骨科片資料-資料下載頁
2025-10-26 14:59本頁面
【正文】 。ng)管理,完善的質(zhì)量控制(k242。ngzh236。)（QC）和質(zhì)量保證（QA）體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。,倍通丹紅注射液全程指紋圖譜在線質(zhì)量(zh236。li224。ng)控制，確保產(chǎn)品出廠合格率和市場抽檢合格率達(dá)雙百。,第三十五頁，共四十頁。,www.themegallery.com,步長倍通丹紅注射液,相關(guān)毒理研究證實(zh232。ngsh237。)丹紅注射液的安全性,■ 急性毒性試驗 未測出LD50，小鼠靜脈注射最大耐受量為25g（生藥）/kg，相當(dāng)于臨床日用量的312.5倍 ■ 長期毒性試驗 大鼠按8g（生藥）/kg，給藥容積為4ml/kg，連續(xù)腹腔注射30天，大鼠生長良好，未見死亡或其它異常癥狀(zh232。ngzhu224。ng)發(fā)生,臨床使用(shǐy242。ng)安全,■上市4年以來按人均使用3支/日，10日一療程計，全國總計超過150萬人次使用，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)報道 ■ 2006年入選“百姓放心藥”十大中藥注射液,第三十六頁，共四十頁。,www.themegallery.com,丹紅(dān h243。nɡ)注射液國際合作研究項目,2008年步長集團(tuán)與國際著名電生理專家嚴(yán)干新教授達(dá)成共識(ɡ242。nɡ sh237。)：在Main Line Health Heart Center 及Lankenau Institute for Medical Research 實驗室，按美國先進(jìn)藥物安全性評價標(biāo)準(zhǔn)和要求開展丹紅安全性研究。 實驗結(jié)果進(jìn)一步證明了丹紅注射液的安全性。 課題：丹紅注射液對兔離體左心室楔形標(biāo)本心電圖QRS綜合波, QT間期， Tpe間期及致心律失常作用研究 Test Facility: Main Line Health Heart Center Study Director: Ganxin Yan, MD, PhD, FACC Director of the Basic Laboratory Main Line Health Heart Center Professor, Lankenau Institute for Medical Research,第三十七頁，共四十頁。,www.themegallery.com,功能主治：,用法(y242。nɡ fǎ)用量：,禁 忌：,注意事項：,10ml/支 。 20ml/支,簡短(jiǎnduǎn)處方資料,規(guī) 格：,活血化瘀，通脈舒絡(luò)。用于瘀血閉阻所致(suǒ zh236。)的胸痹及中風(fēng)；冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓。,靜脈滴注，一次2040ml，加入5%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注，一日12次；伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%的生理鹽水250ml稀釋后使用；或遵醫(yī)囑。,不得與其他藥物混合在同一容器內(nèi)使用；謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。（請仔細(xì)閱讀說明書）,1.有出血傾向者禁用，孕婦及哺乳期婦女忌用。 2. 對本品過敏者禁用。,第三十八頁，共四十頁。,謝 謝,第三十九頁，共四十頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),步長倍通丹紅注射液。步長集團(tuán)第一個數(shù)字(sh249。z236。)中藥注射劑，代表了集團(tuán)最新科研成果和工藝水準(zhǔn)。獲得國家發(fā)明專利及外觀專利，擁有二十年專利保護(hù)期。教授根據(jù)其提出的“腦心同治”和“供血不足。腫脹是骨科骨折早期、骨折術(shù)后及其它疾病常見的臨床表現(xiàn)。血管壁擴(kuò)張,通透性增加,造成組織間水腫。圖1 各實驗組對微循環(huán)障礙大鼠微循環(huán)的作用。合情況，觀察局部疼痛及腫脹改善情況。同時在用藥前及用藥4周后測量ALP。謝 謝,第四十頁，共四十頁
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