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規(guī)范藥房建設(shè)實(shí)施方案-資料下載頁(yè)

2025-10-26 12:35本頁(yè)面
  

【正文】 量的穩(wěn)定。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員素質(zhì)偏低,缺乏專業(yè)人才。特別是村一級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大專學(xué)歷較少,中專學(xué)歷的基本上都是衛(wèi)校畢業(yè)生。大多沒(méi)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時(shí)人員擔(dān)任,缺乏必要的藥學(xué)知識(shí),對(duì)藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項(xiàng)、保管儲(chǔ)存等知之甚少。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制度不完善。沒(méi)有建立藥品醫(yī)療器械管理相關(guān)制度,在藥品購(gòu)進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無(wú)章可循。購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械無(wú)驗(yàn)收記錄或記錄不完整,特別是一次性無(wú)菌器械使用后無(wú)銷毀記錄,使發(fā)現(xiàn)的假劣藥品器械無(wú)法追溯,過(guò)期失效藥品時(shí)有存在,如果發(fā)生藥品質(zhì)量事故也無(wú)據(jù)可查。部分村衛(wèi)生室、個(gè)體診所衛(wèi)生意識(shí)差。有的村衛(wèi)室存在藥房場(chǎng)所亂堆亂放,如使用過(guò)的注射器、輸液器與藥品和雜物混放,多數(shù)村衛(wèi)生室一個(gè)人打針、輸液、發(fā)藥、收錢,還有多數(shù)村衛(wèi)生室存在過(guò)期失效藥品與效期內(nèi)藥品混放現(xiàn)象也比較普遍。拆零藥品柜無(wú)防塵、防潮措施,更無(wú)清潔衛(wèi)生的藥品包裝袋,藥品陳列柜、研缽等設(shè)施不衛(wèi)生現(xiàn)象普遍存在。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理無(wú)序,藥品質(zhì)量低劣。農(nóng)村居民醫(yī)藥知識(shí)異常貧乏,對(duì)藥品知識(shí)又缺乏認(rèn)知能力,購(gòu)買藥品往往貪圖便宜,部分鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所受利益的驅(qū)動(dòng),只看價(jià)格不顧質(zhì)量,專門從無(wú)證藥販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)廉價(jià)藥品和醫(yī)療器械,造成農(nóng)村醫(yī)療診所大量使用過(guò)期失效藥品、假劣藥品和一次性無(wú)菌醫(yī)療器械。另一方面,由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏 有效的約束機(jī)制,許多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員出于盈利目的,從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品,加上他們識(shí)別真假藥品的能力低,有的甚至缺乏從醫(yī)道德,不管藥品真假,只要能掙錢,哪里價(jià)格便宜就從哪里進(jìn)貨,這無(wú)疑給假冒偽劣藥品和不法分子以可乘之機(jī)。個(gè)體診所及村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),以看病為名,設(shè)立開(kāi)放式藥房銷售藥品。有些個(gè)體診所、村衛(wèi)生室的藥柜比藥店的藥柜還大,經(jīng)營(yíng)的品種達(dá)上千種,成了變相的零售藥店。這些現(xiàn)象既無(wú)法保證藥品質(zhì)量,又造成了藥品市場(chǎng)的不平等競(jìng)爭(zhēng)。藥品價(jià)格混亂,缺乏標(biāo)準(zhǔn)。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村普遍存在藥品價(jià)格過(guò)高現(xiàn)象,特別是村一級(jí)衛(wèi)生室,只有1至2人,藥品價(jià)格往往是醫(yī)生說(shuō)了算,所以引起農(nóng)民的強(qiáng)烈不滿。隨著藥品生、經(jīng)營(yíng)企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證工作的實(shí)施,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序得到了進(jìn)一步的規(guī)范。特別是藥品零售企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證,投入了資金,購(gòu)置了設(shè)施設(shè)備,改造庫(kù)房和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,藥店店堂明亮、藥品分類科學(xué)、經(jīng)營(yíng)環(huán)境美觀整潔,藥品儲(chǔ)存保養(yǎng)制度得到落實(shí),保證了藥品質(zhì)量。但是,同處藥品流通領(lǐng)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品器械管理卻存在諸多的不可忽視的問(wèn)題,《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品流通管理辦法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)僅作了原則性規(guī)定,依法查處的依據(jù)不夠充分,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品器械管理亟待規(guī)范和整頓,鑒于此,在對(duì) 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品器械現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,制定了資中縣鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施步驟,為推進(jìn)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。二、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的必要性根據(jù)以上農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題,規(guī)范藥房建設(shè)工作很有必要開(kāi)展。我縣是一個(gè)丘陵大縣,有人口132萬(wàn),幅員面積173平方公里,轄33個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),783個(gè)行政村。目前我縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)共有個(gè)體診所和村衛(wèi)生室1375個(gè),其中個(gè)體診所34個(gè)??h級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)7個(gè),近年來(lái),由于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展,新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作的開(kāi)展,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步狀大,以及農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的開(kāi)展,全縣人民自我保健意識(shí)的增強(qiáng),原有的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)流通市場(chǎng)格局有了較大幅度的改變。為此,建議從以下八個(gè)方面抓好規(guī)范藥房建設(shè)工作。一是政府和相關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量及價(jià)格的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲查處價(jià)格違法的行為,穩(wěn)定藥品價(jià)格,保障合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。二是農(nóng)村衛(wèi)生工作薄弱,體制改革滯后,資金投入不足,農(nóng)村合作醫(yī)療面臨許多困難,必須引起各級(jí)黨委和政府的高度重視。三是提高農(nóng)村醫(yī)療人員素質(zhì),強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室技術(shù)人員業(yè)務(wù)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。四是藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu) 渠道進(jìn)行規(guī)范和檢查,開(kāi)展對(duì)制售假劣藥品、使用過(guò)期藥品等違法行為的治理,嚴(yán)肅查處無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)藥品行為。五是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)規(guī)范化藥房建設(shè)的認(rèn)識(shí),理順?biāo)幤焚?gòu)進(jìn)渠道及合理儲(chǔ)存,從源頭上把住藥品的質(zhì)量關(guān)。建立藥品、醫(yī)療械質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理制度,使藥房規(guī)范工作逐步走上規(guī)范化。六是通過(guò)宣傳教育培訓(xùn),使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對(duì)藥劑管理的重要性和藥械知識(shí)有進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),依法管藥的輿論氛圍逐步形成。七是隨著人民群眾藥品質(zhì)量意識(shí)的逐漸增強(qiáng),藥品監(jiān)管部門執(zhí)法力度的加大,違法行為常常受到嚴(yán)厲打擊,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)感受到了壓力,因些對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房工作起著積極推動(dòng)作用,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房進(jìn)行規(guī)范升級(jí)改造很有必要。八是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理也衛(wèi)生部門多年想解決好的一個(gè)難題,因此,衛(wèi)生部門應(yīng)強(qiáng)化規(guī)范藥房建設(shè)工作。三、開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的初探明確創(chuàng)建工作目標(biāo)。明確創(chuàng)建規(guī)范化藥房要達(dá)到“組織機(jī)構(gòu)健全,人員素質(zhì)提高、制度健全落實(shí)、購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、設(shè)備設(shè)施完善、環(huán)境整潔有序、用藥用械安全”七項(xiàng)目標(biāo)即:、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,推進(jìn)藥械管理各項(xiàng)制度的落實(shí),降低藥品損耗,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品器械的管理水平,保障患者用藥安全。、藥劑科主任及采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑等部門負(fù)責(zé) 人組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確分工,明確責(zé)任。主要包括:藥品購(gòu)進(jìn)管理制度;藥品驗(yàn)收管理制度;藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度;處方管理制度;特殊藥品管理制度;質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度;藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度;衛(wèi)生管理制度;藥房人員健康狀況管理制度等。,藥品保管與養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)崗前培訓(xùn)考核合格后上崗,進(jìn)一步提高藥房從業(yè)人員的法律法規(guī)意識(shí)以及對(duì)創(chuàng)建規(guī)范化藥房工作的認(rèn)識(shí)。藥房庫(kù)應(yīng)配備整潔、適用的藥柜,應(yīng)有符合藥品儲(chǔ)存要求的專用冰箱,要有防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設(shè)施。特殊藥品管理應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。:供貨單位及產(chǎn)品資格證明檔案;涉藥人員技術(shù)檔案及培訓(xùn)檔案;藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收記錄;一次性無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄;不合格藥械處置登記記錄。制定計(jì)劃,分步實(shí)施。為使創(chuàng)建工作有序進(jìn)行,采取“試點(diǎn)推動(dòng)、分步實(shí)施、注重實(shí)效”的原則,“加強(qiáng)宣傳、抓好試點(diǎn);全面推進(jìn),規(guī)范管理;完善規(guī)章,總結(jié)提高”三個(gè)階段實(shí)施。成立以食藥監(jiān)、衛(wèi)生主管部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和科室負(fù)責(zé)人組成員的領(lǐng)導(dǎo)小組,開(kāi)展日常監(jiān)管指導(dǎo)工作,同時(shí)食藥監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門要經(jīng)常交流溝通,處理工作中的具體問(wèn)題,要聯(lián)合對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員藥 品合理儲(chǔ)存的意識(shí);選定不同規(guī)模、不同類型的醫(yī)院、診所進(jìn)行試點(diǎn),堅(jiān)持對(duì)癥下藥,分類指導(dǎo),將以點(diǎn)帶面全面推進(jìn)。此外,我們還注重建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,積極探索評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等行之有效的管理辦法,監(jiān)管部門要加強(qiáng)同縣衛(wèi)生部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)管理人員一起討論制定評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),確?!耙?guī)范藥房”創(chuàng)建工作的質(zhì)量。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范的監(jiān)督管理,是為老百姓用藥用械構(gòu)筑一道安全屏障。開(kāi)展這項(xiàng)工作難免有不足之處。要從根本上解決問(wèn)題,還需不斷探索總結(jié)經(jīng)驗(yàn),制定更加科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)。保證農(nóng)民能夠方便得到質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉有效的藥品。
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