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生物安全管理制度及擴展資料-資料下載頁

2024-11-04 12:20本頁面
  

【正文】 2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。第四十八條發(fā)生病原微生物擴散,有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。第五章監(jiān)督管理第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工,履行下列職責:(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查。(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查。(三)對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查。(四)對實驗室是否按照有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進行監(jiān)督檢查??h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,應(yīng)當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告,切實履行監(jiān)督管理職責。第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時,有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品,查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的,應(yīng)當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當予以配合,不得拒絕、阻撓。第五十一條國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責,做到公正、公平、公開、文明、高效。第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時,應(yīng)當有2名以上執(zhí)法人員參加,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書?,F(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后,應(yīng)當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執(zhí)法人員應(yīng)當在自己簽名后注明情況。第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),應(yīng)當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門,應(yīng)當及時調(diào)查處理。第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內(nèi)需要處理的事項的,應(yīng)當及時告知該部門處理。下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應(yīng)當責令其限期改正。逾期不改正的,上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權(quán)直接予以處理。第六章法律責任第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),并給予警告。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。有資格證書的,應(yīng)當?shù)蹁N其資格證書。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定,責令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動,并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。因違法作出批準決定給當事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當依法承擔賠償責任。第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書,或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動,不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正,給予警告。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第五十九條違反本條例規(guī)定,在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令停止有關(guān)活動,監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu),并給予警告。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十條實驗室有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告。逾期不改正的,由實驗室的設(shè)立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件:(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的。(二)未向原批準部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的。(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的。(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的。(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓,或者工作人員考核不合格允許其上崗,或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的。(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的。(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的。(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正。逾期不改正,導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書。造成傳染病傳播、流行的,該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當對該實驗室的設(shè)立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令采取措施,消除隱患,給予警告。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十三條有下列行為之一的,由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令有關(guān)單位立即停止違法活動,監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后,未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的。(二)實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的。(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的。(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的。(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。第六十四條認可機構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可,或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的,由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格,有上級主管部門的,由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告,或者未依照規(guī)定采取控制措施的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令限期改正,給予警告。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其設(shè)立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責,責令改正,給予警告。造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。有許可證件的,并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運單位、護送人、保藏機構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機構(gòu)的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十八條保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本,或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的,由其指定部門責令限期改正,收回違法提供的菌(毒)種和樣本,并給予警告。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予撤職、開除的處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門,未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的,由有關(guān)人民政府在各自職責范圍內(nèi)責令改正,通報批評。造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對直接負責的主管人員,依法給予行政處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。生物安全管理制度14工作人員必須認真負責,嚴格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套??赡墚a(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜或其他物理抑制設(shè)備中進行,并使用個體防護設(shè)備。應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護sop操作規(guī)程。在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當手可能接觸感染材料、污染的`表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。實驗室內(nèi)嚴禁吸煙或吃喝。實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求的人,才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。1實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。生物安全管理制度15生物實驗室、儀器室、標本室由生物實驗室教師專職管理,任課教師及其他科組教師需要使用實驗室做實驗或上課的39。,要提前一至兩天通知實驗室教師,并進行登記。每個實驗室、儀器室、標本室都要配一個滅火器,每個樓層配有兩個消防栓,實驗教師掌握其使用方法,并定期檢查。實驗教師每天下班前都要認真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。實驗教師按時上、下班,若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時,必須提前或推遲15分鐘上班或下班,保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。實驗教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理,熟悉材料、藥品性能,負責做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修,藥品的使用、回收、處理工作。每學期開學初對學生進行一次實驗安全教育,學生實驗時,實驗教師隨堂輔導(dǎo),督促學生嚴格遵守實驗操作規(guī)程,注意安全,防止意外事故發(fā)生。生物科老師要配合實驗教師管理好學生,共同做好安全管理工作。教師使用電教平臺時進行登記,并嚴格遵守平臺的使用操作規(guī)程。擴展資料:生物安全管理制度生物安全管理制度[通用]生物安全管理制度 1實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過
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