【正文】
生產(chǎn),2001年基因工程藥物銷售已達(dá)到20億元。雖然我國基因研究及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展速度較快,但也存在著一些不容忽視的問題,一是缺乏原始性創(chuàng)新成果,仿制產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重:我國已產(chǎn)業(yè)化的基因工程藥物和疫苗中只有3種擁有自主知識產(chǎn)權(quán),其他均為仿制產(chǎn)品。目前進(jìn)入臨床研究的基因技術(shù)藥物,大多數(shù)也是跟蹤仿制國外的,真正意義上的原始性創(chuàng)新藥物很少。由于缺乏創(chuàng)新藥物,加之知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)未能跟上,導(dǎo)致一些藥品研制和生產(chǎn)的嚴(yán)重重復(fù)。二是科研過于前沿,科研和產(chǎn)業(yè)化嚴(yán)重脫節(jié):我國雖然在基因研究方面已經(jīng)取得很大進(jìn)展,但眾多的上游研究成果轉(zhuǎn)化為基因技術(shù)產(chǎn)品的比例卻很低,重要的原因之一是上下游技術(shù)脫節(jié),一方面我國從事基因技術(shù)開發(fā)的人員大多數(shù)是生物科學(xué)基礎(chǔ)研究的科學(xué)家,缺乏基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)化必需的生化工程專業(yè)知識,在很大程度上限制了產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。另一方面,我國在下游工程設(shè)備、材料和新生產(chǎn)工藝研制開發(fā)等方面與世界先進(jìn)水平相差很大,下游經(jīng)費(fèi)投入和工程技術(shù)人才方面也亟待加強(qiáng)。在發(fā)達(dá)國家小試、中試、產(chǎn)業(yè)化之間投入的比例一般為1∶10∶100,而國內(nèi)的投入比例嚴(yán)重失調(diào),中試和產(chǎn)業(yè)化的投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,其結(jié)果造成成果轉(zhuǎn)化率嚴(yán)重偏低。三是資金投入不足,融資結(jié)構(gòu)不合理:由于基因研究與開發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和長周期等特點(diǎn),前期研究和開發(fā)需要大量的資金投入,風(fēng)險(xiǎn)來源于兩點(diǎn):一方面是很難保證所投入的研發(fā)資金可以回收,跟其他的高科技產(chǎn)業(yè)一樣,投資所研發(fā)的成果未必會被市場所認(rèn)可,另一方面是研發(fā)需要不斷的資金投入,基因工程產(chǎn)業(yè)的研發(fā)成果往往是在飛躍或突破中出現(xiàn)的,企業(yè)要等得起。目前我國基因產(chǎn)業(yè)的研究和前期開發(fā)主要是依靠政府投入,財(cái)力有限。而美國基因產(chǎn)業(yè)的投資狀況值得我們反思。根據(jù)安永國際會計(jì)公司2001年9月公布的資料,在資金短缺困擾美國許多產(chǎn)業(yè)的時候,基因產(chǎn)業(yè)的資金卻很寬松,研發(fā)投資活動旺盛,財(cái)務(wù)情況處于該產(chǎn)業(yè)誕生近30年來最好水平,目前已有2000多家風(fēng)險(xiǎn)資本涉及基因產(chǎn)業(yè),大大促進(jìn)了基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。四是基礎(chǔ)科學(xué)薄弱,人才稀缺,專利侵權(quán)問題突出,市場陷入惡性競爭;產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營銷售手段落后。要克服這些問題其實(shí)是一個系統(tǒng)工程,涉及到政府的規(guī)劃和支持、基礎(chǔ)科研投入、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、產(chǎn)業(yè)化環(huán)境等眾多因素。(1)加快基因產(chǎn)業(yè)立法,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥加入WTO,我國的基因產(chǎn)業(yè)面臨著激烈的競爭,人體共有約3萬~4萬個基因,人類基因組只有一套,世界各國正投入巨資尋找基因的研究實(shí)為一場“基因搶奪戰(zhàn)”,人類有限的基因資源正在做著一次性的分配,基因醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在面臨著一場圈地運(yùn)動。誰占有較多的基因?qū)@?,誰就將在人類基因的商業(yè)開發(fā)方面搶得先機(jī),獲取基因效率最高和數(shù)量最多的企業(yè),有望利用其基因?qū)@麃韷艛辔磥砘蚣夹g(shù)和制藥工業(yè)發(fā)展的市場。正如比爾蓋茨所說,下一個創(chuàng)造出更大財(cái)富的人將出現(xiàn)在基因領(lǐng)域?;?qū)@纳暾堃殉蔀楦偁幍慕裹c(diǎn),因?yàn)闆]有自己的基因?qū)@?,就不會有自己的基因產(chǎn)業(yè)。在美國,僅基因重組促紅細(xì)胞生成素(EPO)的一個專利,就有35億美元的銷售額。今后仿制生產(chǎn)國外專利保護(hù)藥品將面臨巨額的經(jīng)濟(jì)賠償,所以我們一定要采取有效措施,切實(shí)加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。一是應(yīng)加大對創(chuàng)新性、探索性和重大基礎(chǔ)研究的投入力度,采取措施避免低水平重復(fù)研究和開發(fā),制定特殊的減免稅政策以及產(chǎn)品出口、收入分配、人才吸引等方面的優(yōu)惠政策,鼓勵研制開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭能力的基因工程產(chǎn)品,利用宏觀杠桿使資金投向基因產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新性研發(fā),從中國國情出發(fā),加緊建立企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)體系。二是迅速制訂、出臺扶持基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律、法規(guī),政府應(yīng)引導(dǎo)科研單位通過企業(yè)合作、國際合作,加強(qiáng)技術(shù)、專利轉(zhuǎn)讓和使用許可,用5~10年的時間,使基因產(chǎn)業(yè)成為我國的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。(2)加速競爭的國際化進(jìn)程,加快建立國家基因工程重大項(xiàng)目孵化器基因產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用高、技術(shù)門檻高、開發(fā)周期長、行業(yè)壁壘高,因此,政府可通過金融市場為企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與科研單位的聯(lián)盟和重組提供支持。我們應(yīng)組建一批以上市公司為主體的大公司、大集團(tuán),它們將通過聯(lián)合、購并、重組、實(shí)現(xiàn)超常規(guī)的資源匯聚、資產(chǎn)增值和資本擴(kuò)張,形成足以與外國大公司同臺競爭的實(shí)力,并在國內(nèi)外兩個市場上大顯身手。努力構(gòu)建從研究到產(chǎn)業(yè)化的全方位開放體系,及時跟蹤和掌握世界基因工程技術(shù)及相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展前沿,充分利用共享的生物信息資源,利用世界經(jīng)濟(jì)一體化和全球貿(mào)易自由化的機(jī)會,充分發(fā)揮海外基因工程技術(shù)人才的智力優(yōu)勢,加強(qiáng)國際合作,追求雙贏的競爭與合作目標(biāo)。在我國資本市場尚不完善的條件下,建立國家基因工程重大項(xiàng)目孵化器具有十分重要的戰(zhàn)略意義,政府應(yīng)加大基因工程發(fā)展的戰(zhàn)略布局,在基因工程技術(shù)力量比較雄厚、投資環(huán)境較好,并且具有一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的地方建立基因工程產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地,形成基因工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。(3)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢,增強(qiáng)核心競爭能力基因工程是21世紀(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和朝陽產(chǎn)業(yè),它不僅使人類在探索自身的奧秘中躍上了一個新的臺階,啟示人類進(jìn)入一個嶄新的管理融合領(lǐng)域,而且勢必產(chǎn)生出可以長期獲取超額利潤的市場機(jī)會。“十五”期間,基因工程是我國重點(diǎn)支持的發(fā)展項(xiàng)目,這將推動我國基因工程核心技術(shù)的發(fā)展。我國是一個發(fā)展中的國家,必須把握加入WTO的發(fā)展機(jī)遇,集一些分散的資金、技術(shù)、管理和資源等要素于一體?;虍a(chǎn)業(yè)應(yīng)借助于現(xiàn)代化信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)行技術(shù)跨越式發(fā)展戰(zhàn)略,國家在有限的戰(zhàn)略性領(lǐng)域集中力量,選擇符合世界高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,市場前景廣闊,對我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展、國家競爭力提高有重大帶動作用的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)突破。我國是一個人口大國,又是一個多民族的群體,擁有豐富的人群遺傳資源,具有隔離人群、疾病材料豐富多樣性的特點(diǎn),我們可以在部分重點(diǎn)產(chǎn)品和部分重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域(如功能基因組、生物芯片、中藥等)實(shí)行重點(diǎn)突破。大力加強(qiáng)基因工程的科研投入和人才培養(yǎng),加強(qiáng)國際技術(shù)交流和合作,不斷進(jìn)行組織創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新,建立學(xué)習(xí)型組織,在保持現(xiàn)有核心能力的基礎(chǔ)上,不斷培養(yǎng)新的核心能力。(4)多渠道增加基因產(chǎn)業(yè)投入,積極培育風(fēng)險(xiǎn)資本市場積極探索國家、企業(yè)和社會多渠道投入基因工程研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的新機(jī)制,加強(qiáng)科研投入資金的管理,提高使用效率,促進(jìn)科研成果的產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化和國際化。政府提供部分引導(dǎo)性資金,開展應(yīng)用基礎(chǔ)研究和承擔(dān)新藥研發(fā)的前期風(fēng)險(xiǎn),吸引企業(yè)和社會資金盡可能早期介入。發(fā)揮社會各方面投資新藥的積極性,多渠道增加基因產(chǎn)業(yè)投入,包括部門和地方政府資金、科技貸款、股票市場、海外基金等。同時還應(yīng)積極培育風(fēng)險(xiǎn)資本市場,鼓勵建立基因產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金。建立政府主導(dǎo)、社會資本參與的基因工程產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金,營造良好的融資環(huán)境,基因工程產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金的來源可以是政府財(cái)政預(yù)算、也可以是財(cái)政資金、國有大中型企業(yè)或商業(yè)銀行的基金共同組成,基金主要用于有國際市場競爭優(yōu)勢的基因工程產(chǎn)業(yè)的貸款貼息、股份投資和融資擔(dān)保,按市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律運(yùn)作,建立有償使用制度,使投入各方都能得到相應(yīng)的收益,保證資金的滾動增值,努力拓展基因工程產(chǎn)業(yè)開發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)期的資金來源,調(diào)動社會資金,支持基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)資金、技術(shù)、信息和人力資源的有效整合。參考文獻(xiàn):[1] 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