醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)質(zhì)量保證協(xié)議-資料下載頁(yè)
2024-10-29 02:02本頁(yè)面
【正文】 /序列號(hào)和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)），對(duì)經(jīng)銷(xiāo)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品追溯，做好甲方各產(chǎn)品的批號(hào)購(gòu)銷(xiāo)及出貨登記工作（應(yīng)至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱(chēng)，批號(hào)，接收日期，銷(xiāo)售日期，銷(xiāo)售的醫(yī)院），督促所負(fù)責(zé)的客戶同樣進(jìn)行出貨登記工作，并在甲方要求時(shí)如實(shí)向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請(qǐng)求，如政府部門(mén)審計(jì)，產(chǎn)品不就等，乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。對(duì)于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應(yīng)主動(dòng)配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點(diǎn)（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱(chēng)、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時(shí)提交甲方銷(xiāo)售人員匯總保存。對(duì)于零庫(kù)存轉(zhuǎn)銷(xiāo)的，只要開(kāi)具發(fā)票，乙方就應(yīng)保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性，如本合同終止，乙方應(yīng)在終止生效后十（10）天內(nèi)將經(jīng)銷(xiāo)家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。（如溫度/濕度/防止傾斜等標(biāo)識(shí)）的產(chǎn)品提供相應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)條件，并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應(yīng)當(dāng)建立蟲(chóng)害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。，應(yīng)按照有效期先后，近效期先出，如果沒(méi)有有效期則先進(jìn)先出。、投訴、以及產(chǎn)品不良反應(yīng)，例如涉及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)以書(shū)面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷(xiāo)售人員，并填寫(xiě)《客戶投訴/詢(xún)問(wèn)表》。（包括召回、市場(chǎng)撤回盒現(xiàn)場(chǎng)糾正）或產(chǎn)品模擬補(bǔ)救，乙方應(yīng)在收到甲方通知后，立即停止銷(xiāo)售并積極配合甲方提供庫(kù)存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴(yán)格在規(guī)定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補(bǔ)救措施。對(duì)于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷(xiāo)商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷(xiāo)售，同時(shí)有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。，乙方有責(zé)任將其運(yùn)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品（包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷(xiāo)售包裝的產(chǎn)品等）在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實(shí)施銷(xiāo)毀或交由甲方清點(diǎn)封存并由甲方批準(zhǔn)的有資質(zhì)的單位處理。甲方對(duì)不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補(bǔ)償，相應(yīng)的損失由乙方自行承擔(dān)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識(shí)，儲(chǔ)運(yùn)要求，產(chǎn)品咨詢(xún)/投訴/不良反應(yīng)的報(bào)告流程，產(chǎn)品補(bǔ)救的執(zhí)行等。質(zhì)量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢(xún)/投訴/不良反應(yīng)的記錄、產(chǎn)品補(bǔ)救記錄、培訓(xùn)記錄等。，乙方對(duì)甲方提出的質(zhì)量整改意見(jiàn)應(yīng)在30天內(nèi)書(shū)面回復(fù)并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計(jì)或未能根據(jù)甲方的要求進(jìn)行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進(jìn)一步的救濟(jì)。本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開(kāi)始生效。甲方：乙方:簽字：（蓋章）簽字：（蓋章）
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