醫(yī)療器械購銷質(zhì)量保證協(xié)議-資料下載頁
2025-10-20 02:02本頁面
【正文】 /序列號和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)），對經(jīng)銷的產(chǎn)品進行產(chǎn)品追溯，做好甲方各產(chǎn)品的批號購銷及出貨登記工作（應至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱，批號，接收日期，銷售日期，銷售的醫(yī)院），督促所負責的客戶同樣進行出貨登記工作，并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求，如政府部門審計，產(chǎn)品不就等，乙方應提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。對于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應主動配合醫(yī)療機構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉(zhuǎn)銷的，只要開具發(fā)票，乙方就應保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性，如本合同終止，乙方應在終止生效后十（10）天內(nèi)將經(jīng)銷家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。（如溫度/濕度/防止傾斜等標識）的產(chǎn)品提供相應的儲運條件，并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應當建立蟲害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。，應按照有效期先后，近效期先出，如果沒有有效期則先進先出。、投訴、以及產(chǎn)品不良反應，例如涉及產(chǎn)品的標識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應在24小時內(nèi)以書面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷售人員，并填寫《客戶投訴/詢問表》。（包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正）或產(chǎn)品模擬補救，乙方應在收到甲方通知后，立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴格在規(guī)定時間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補救措施。對于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應在24小時內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷售，同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。，乙方有責任將其運營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品（包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷售包裝的產(chǎn)品等）在當?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準的有資質(zhì)的單位處理。甲方對不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補償，相應的損失由乙方自行承擔。培訓內(nèi)容應包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識，儲運要求，產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應的報告流程，產(chǎn)品補救的執(zhí)行等。質(zhì)量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲運溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應的記錄、產(chǎn)品補救記錄、培訓記錄等。，乙方對甲方提出的質(zhì)量整改意見應在30天內(nèi)書面回復并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計或未能根據(jù)甲方的要求進行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進一步的救濟。本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方：乙方:簽字：（蓋章）簽字：（蓋章）
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